200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
2022年8月26日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布其治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的aficamten（CK-3773274片）Ⅲ期临床试验的中国队列已于近日在首都医科大学附属北京安贞医院完成首例患者入组。该试验目前在全国16家医院开展，旨在评估aficamten治疗oHCM的疗效和安全性，为产品在中国的上市申请提供依据。该中国队列是aficamten全球多中心临床试验SEQUOIA-HCM的一部分，中国以外的试验由Cytokinetics公司负责。
Aficamten由 Cytokinetics公司研发，是一种用于治疗肥厚型心肌病（HCM）的潜在新一代心肌肌球蛋白抑制剂。Aficamten减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病（HCM）相关的心肌过度收缩。美国食品和药物管理局（FDA）和国家药品监督管理局已经分别授予aficamten用于治疗oHCM的突破性治疗药物认定。
“肥厚型心肌病是常见的遗传性心血管疾病，现有的药物治疗是在经验治疗的基础上推荐使用的，并非针对HCM的根本病理机制即心肌过度收缩。” Aficamten 全球Ⅲ期临床试验中国队列首席研究者、中华医学会心血管病学分会候任主任委员、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授表示，“我们相信aficamten这一心肌肌球蛋白抑制剂具有显著改善oHCM治疗现状的潜力，定会给患者带来有临床意义的获益。作为全球多中心Ⅲ期研究的参与者，中国队列的研究数据也将推动aficamten的革新性研究进展。“
“目前中国尚无针对oHCM基础病理生理学机制的治疗药物获批，我们正在和Cytokinetics合作开展全球Ⅲ期临床试验SEQUOIA-HCM的中国队列，尽早将aficamten这一潜在新药带给中国患者。”箕星心血管首席医学官李媛博士说，“中国有全球最大的心血管疾病患者群体和巨大的未满足治疗需求，箕星在心血管领域已经建立起包括3个临床后期在研产品、6个适应证在内的坚实产品管线。我们致力于和医学界紧密合作，让创新产品早日造福中国患者。”
SEQUOIA-HCM是基于Cytokinetics 开展的aficamten Ⅱ期临床试验REDWOOD-HCM的阳性结果，该试验结果显示，与安慰剂相比，aficamten治疗10周后，平均静息左室流出道压力梯度（LVOT-G）和valsalva动作后的平均LVOT-G均较基线降低，且没有治疗中断和中止，也没有和治疗相关的严重不良事件。
参考文献
[1] 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 中华心力衰竭和心肌病杂志编辑委员会. 中国肥厚型心肌病管理指南2017. 中华心力衰竭和心肌病杂志. 2017; 1(2): 65-86.
[2] 中华医学会心血管病学分会中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南编写组, 中华心血管病杂志编辑委员会. 中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南. 中华心血管病杂志. 2017;45(12): 1015-1031.
[3] Ommen SR et al. 2020 AHA/ACC Guideline for the Diagnosis and Treatment of Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy. Circulation. 2020 Dec 22;142(25):e533-e557.
[4] Cytokinetics官网.
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017