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易见未来 | 侯健教授、蔡真教授、贡铁军教授：埃纳妥单抗引领RRMM迈向长生存新时代

2026-07-30作者：耿嘉仪资讯


复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）始终是血液肿瘤诊疗的核心挑战，患者多线治疗后易出现耐药，生存预后极差，临床亟需更高效、更安全的创新治疗方案。BCMA双抗的出现，彻底改写了RRMM的治疗格局，其中埃纳妥单抗以确凿的循证证据，为患者带来了深度、持久的长生存获益。

本期特邀骨髓瘤领域权威专家——侯健教授（上海交通大学医学院附属仁济医院）、蔡真教授（浙江大学医学院附属第一医院）、贡铁军教授（哈尔滨血液病肿瘤研究所），围绕BCMA双抗埃纳妥单抗的临床价值、真实世界实践、可及性进展及未来发展方向展开深度圆桌对话，共探RRMM前沿治疗新范式。



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易领长存：

埃纳妥单抗定义RRMM长生存新高度

侯教授，您如何评价埃纳妥单抗长生存数据对全球RRMM治疗格局的意义？


侯健教授：

回顾MagnetisMM-3研究数据，我认为它对RRMM治疗格局的影响是深远的。

首先，这是目前BCMA双抗中亮眼的生存获益数据。全球队列33.9个月随访显示，三重暴露的复发难治患者，中位无进展生存期（PFS）达17.2个月，中位总生存期（OS）达24.6个月[1]；美国亚组中位PFS更长达27.3个月，中位OS长达43.6个月，进一步印证了其卓越的长生存获益[2]。

其次，长生存的根基是深度缓解。在达到完全缓解（≥CR）的患者中，MRD阴性率高达90.3%，30个月缓解持续时间（DOR）率达79.1%，显示深度缓解患者可获得持久疗效[1]。

埃纳妥单抗以确凿临床证据证实，即便是三重暴露RRMM患者，也能实现深度、持久的长生存；其突破性的生存获益，真正重塑了治疗格局，点亮患者长久新生。




易行实践：
真实世界见证埃纳妥单抗临床价值

蔡教授，临床试验的优异表现需要真实世界的检验。在全球临床实践中，埃纳妥单抗的实际应用效果如何？临床医生在用药过程中，有哪些关键的管理要点？


蔡真教授：

埃纳妥单抗的临床实践效果可圈可点。一项全球多中心真实世界研究显示，既往未接受过BCMA靶向治疗的RRMM患者，接受埃纳妥单抗治疗后的总体缓解率（ORR）达67%，12个月PFS率达67%，这与侯教授刚才所讲的临床研究结果高度一致[3]。

在临床应用过程中，患者规范化管理非常重要，核心有两点：

第一，细胞因子释放综合征（CRS）的管理：埃纳妥单抗采用递增给药方案，所有CRS事件均为1-2级，无≥3级CRS发生[4]，预防性使用托珠单抗可显著降低约44%的CRS风险*[4,5]。一旦发生CRS，可及时使用托珠单抗进行干预。在MagnetisMM-3研究中，22.7%的患者接受托珠单抗治疗CRS，CRS总体中位缓解时间为2.0天，且无患者因CRS永久停药[4]。

第二，感染的管理：这是保障长疗程治疗顺利完成的关键。国际骨髓瘤工作组（IMWG）共识建议，接受BCMA双抗治疗的患者若出现IgG<400 mg/dL伴反复感染，可考虑使用静脉注射免疫球蛋白（IVIG）降低感染风险[6]。

这些来自临床研究与真实世界的实践经验，进一步验证了埃纳妥单抗的疗效与安全性，也为其成为临床优选提供了坚实可靠的实践依据。



*“降低约44%的CRS风险”基于不同研究之间观察结果的比较（真实世界研究vs. MagnetisMM-3研究），由于缺乏同期对照，相关结果需谨慎解读，仍需进一步研究验证。



易达万家：
创新疗法落地中国

贡教授，埃纳妥单抗在中国上市以来为中国RRMM患者带来了哪些改变？在可及性方面有哪些进展？


贡铁军教授：

埃纳妥单抗的上市，为中国RRMM患者带来了全新的治疗选择。此前2016-2020年间，仅美国三重暴露复发难治性患者数量就增长了近8倍[7]，而我国临床同样面临多重耐药、后线治疗选择匮乏的严峻挑战，多线治疗后无药可用的困境十分突出。上市以来，埃纳妥单抗为无数濒临绝望的家庭带来了新的希望，显著改善了患者的生存质量和预后。

在可及性方面，埃纳妥单抗是首个纳入国家商业健康保险创新药品目录的BCMA双抗[8]，同时覆盖全国多省市普惠保，患者自付仅为原费用的一半左右，大幅减轻了患者的经济负担。此外，中国人群ASPIRE注册研究已于2025年12月启动，将为埃纳妥单抗的本土化应用提供循证支持，进一步造福中国患者[9]。



易启新程：
构建RRMM前沿治疗新范式

三位教授认为双抗类药物未来的核心发展方向是什么？如何构建RRMM的“下一代标准治疗”，让患者既“活得长”又“活得好”？中国在这一进程中能发挥哪些独特作用？


侯健教授：

未来，双抗的核心发展方向有三个：一是前移至前线治疗[10]，深度融入多发性骨髓瘤的全程治疗布局，成为贯穿各线的核心治疗力量；二是推进与各类药物的联合治疗[10]，发挥“现货型”灵活策略；三是优化个体化给药频率[4]，实现“深度缓解后减频维持”新模式，让患者持续获益。


蔡真教授：

构建多发性骨髓瘤前沿治疗的新范式，需以深度缓解与安全性平衡为核心，完善全程管理体系，规范CRS与感染的管理流程，确保双抗治疗的安全可及[11]。同时，积极探索双抗与其他免疫治疗（CAR-T、免疫调节剂等）的联合策略，为患者提供更优选择[10]。


贡铁军教授：

中国将发挥“真实世界引领、创新加速落地”的独特作用：依托庞大的患者基数与多样化的临床场景，快速积累高质量真实世界证据；通过指南引领与多元保障体系，加快创新疗法的临床普及。在此基础上，推动MRD阴性指导下的精准治疗策略[12]，为全球多发性骨髓瘤诊疗贡献中国方案。


参考文献：

[1]Prince HM, et al. ASH 2024. Abstract 4378.

[2]Raje N, et al. EHA 2025. Abstract PF771.

[3]Rakesh Popat, et al. ASH 2025. Abstract 4588.

[4]Lesokhin AM, et al. Nat Med. 2023 Sep;29(9):2259-2267.

[5]Kowalski A, et al. Blood Adv. 2025;9(19):4980-4987.

[6]Raje NS, et al. Lancet Haematol. 2022 Feb;9(2):e143-e161.

[7]Delea TE, et al. Oncol Ther. 2024 Sep;12(3):565-583.

[8]商业健康保险创新药品目录(2025年)[EB/OL]. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html.

[9]ClinicalTrials.gov. ASPIRE: A Registry Study Of Chinese Patients With TCE-RRMM Treated By Elranatamab (ASPIRE). NCT07320326. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07320326.

[10]Seeburun S. J Egypt Natl Canc Inst. 2025 Dec 29;37(1):80.

[11]Ludwig H, et al. Lancet Oncol. 2023;24(6):e255-e269.

[12]U.S. Food and Drug Administration. Minimal Residual Disease and Complete Response in Multiple Myeloma: Use as Endpoints to Support Accelerated Approval: Draft Guidance for Industry[EB/OL]. (2026-01-20). https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/minimal-residual-disease-and-complete-response-multiple-myeloma-use-endpoints-support-accelerated.




专家简介



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侯健  教授

上海交通大学医学院附属仁济医院


  • 国际骨髓瘤工作组（IMWG）委员

  • 中华医学会血液学分会常委

  • 中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委

  • 中国医师协会血液科分会常委、肿瘤科分会委员

  • 中国淋巴瘤联盟常委

  • 中国病理生理学会实验血液学分会委员

  • 中国免疫学会血液免疫分会常委

  • 上海市免疫学会血液免疫专委会主委

  • 上海医学会血液学分会主委

  • 中国医药创新促进会药物临床研究专委会副主委



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    蔡真  教授

    浙江大学医学院附属第一医院


    • 医学博士、浙江大学求是特聘医师、二级教授、主任医师、博士生导师

    • 多发性骨髓瘤治疗中心主任

    • 浙江省卫生高层次创新人才

    • 浙江省抗癌协会血液淋巴肿瘤专委会主任委员

    • 浙江省医学会血液学分会候任主任委员

    • 中华医学会血液学分会委员、浆细胞疾病学组副组长

    • 中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委、多发性骨髓瘤学组副组长

    • 中国免疫学会血液免疫专委会常委

    • CSCO中国自体造血干细胞移植工作组 副组长



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    贡铁军  教授

    哈尔滨血液病肿瘤研究所


    • 哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长

    • 中华医学会血液学分会常务委员

    • 中国医师协会血液科医师分会委员

    • 中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤专家委员会副主任委员、白血病专家委员会副主任委员、淋巴瘤专家委员会委员

    • 中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委、血液病转化专委会常委

    • 中国医院协会血液学机构分会常委

    • 国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员

    • 《中华血液学杂志》通讯编委、《白血病淋巴瘤》编委

    • 黑龙江省医学会血液学分会副主任委员

    • 黑龙江省抗癌协会血液肿瘤专委会侯任主任委员

    • 黑龙江省医师协会淋巴瘤骨髓瘤专委会副主任委员


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