壹生资讯-继承、创新，攻克糖尿病肾病的中医利器访“益气活血法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的临床与基础研究”项目第一完成人李平教授

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继承、创新，攻克糖尿病肾病的中医利器访“益气活血法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的临床与基础研究”项目第一完成人李平教授

2023-12-31作者：医学论坛报醒醒资讯

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项目简介

糖尿病肾病是目前最常见的继发性肾小球疾病。国际糖尿病联盟最新资料显示：中国是全球糖尿病第一大国，约 33.6%糖尿病患者伴有糖尿病肾病。糖尿病肾病是发达国家和地区尿毒症的首位原因。近 23 年来，我国糖尿病肾病死亡人数增加了3.37倍。糖尿病肾病治疗难点在于早期隐匿起病，难以诊断，对于出现显性蛋白尿的患者缺乏有效治疗手段，病情难以逆转并迅速进展至尿毒症。中医药治疗糖尿病肾病具有优势，但在研究思路、方法和临床疗效诸多方面尚存在瓶颈问题亟待解决，包括疗思路有待创新，临床疗效有待提高；缺乏高质量循证医学证据；中医证候学研究缺乏客观量化标准；中药复方作用机制与有效成分不清楚等。

创新点 1· 理法方药创新

在传承名老中医经验基础上，结合该团队研究成果，发现糖尿病肾病显性蛋白尿期核心病机为肾肝脾气机瘀滞、络脉闭阻。由此提出益气柔肝活血通络法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期的新治则。在此治则指导下，项目组遣方用药，形成了以“糖肾方”为主的治疗方法，针对糖尿病肾病显性蛋白尿期取得了良好的临床疗效。糖肾方与既往治疗糖尿病肾病的“糖肾胶囊”比较见下表。该治则及治疗方法被写入国家中医药管理局糖尿病联盟的《糖尿病中医药临床循证实践指南》。

创新点 2· 诊治方法创新

目前判断糖尿病肾病疗效的公认指标是减少蛋白尿和提高估计肾小球滤过率（ eGFR ），国际多项大

样本随机对照临床试验或因导致 eGFR 降低而终

止，或仅降低蛋白尿，未改善 eGFR 。项目组针对糖肾方治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期开展了一项纳入 180 例患者的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验，在血管紧张素转换酶抑制剂（ ACEI） / 血管紧张素受体拮抗剂（ ARB ）常规治疗基上，以安慰剂为对照，给予糖肾方。经过24 周治疗，发现糖肾方使患者显性蛋白尿水平降低30% ，并且使 eGFR 提高10% ，突破了糖尿病肾病显性蛋白尿期的治疗瓶颈。同时，与国内同类研究相比，本项目也是迄今为止唯一被国际认可的临床设计最为严谨，纳入病例最多，研究周期最长的中药复方治疗糖尿病肾病的临床研究。项目组对临床研究患者进行了 6 年跟踪随访，发现西药 ACEI/ARB 常规治疗加安慰剂组 eGFR 下降18% ，而糖肾方治疗组eGFR 没有下降。由此推算，糖肾方可使糖尿病肾病显性蛋白尿患者进展至尿毒症时间延长至少 6 年。

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