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本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：

1．耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。

2.医院获得性肺炎：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）或肺炎链球菌[包括多药耐药的菌株（MDRSP）]引起的医院获得性肺炎。

3.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染和由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗压疮的研究。

4.非复杂性皮肤和皮肤软组织感染：由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

5.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌[包括对多药耐药的菌株（MDRSP）]引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。

注：多药耐药的肺炎链球菌(MDRSP)是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、第二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲噁唑/甲氧苄啶。

1.感染性心内膜炎(青霉素、氨基糖苷类、万古霉素耐药屎肠球菌)成人：1200 mg/d，口服或静脉，分2次给药，疗程至少8周；儿童或青少年：30 mg/（kg·d），口服或静脉给药，分3次给药，持续至少8周。 

2.发热性中性粒细胞减少。

3.骨、关节感染

成人：（MRSA相关）骨髓炎最少8周，化脓性关节炎最少3~4周。每12小时静脉注射或口服600mg。植入物相关感染首选静脉治疗，静脉治疗的前2周需联合口服利福平600mg，每日1次或300~450mg，每日2次，随后可能仍需进行口服利福平和利奈唑胺治疗。

儿童：（MRSA相关）≥12岁，每12小时静脉或口服600mg；<12岁，每8小时10mg/kg（最大，每次600mg）静脉给药；骨髓炎持续4~6周，化脓性关节炎持续3~4周。

4.肺结核，多药耐药或泛耐药。

1.感染性心内膜炎  美国心脏学会指南推荐利奈唑胺作为多药耐药肠球菌心内膜炎治疗药物[1]。美国FDA未批准利奈唑胺用于成人感染性心内膜炎的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度：

有效性等级：Class Ⅱa，证据支持有效（成人）（Evidence Favors Efficacy）。

推荐等级：ClassⅡb（成人），在某些情况下推荐使用（Recommended, In Some）。

证据强度：Category C（成人）。

成人指南：对青霉素、氨基糖苷类抗生素耐药的肠球菌引起的心内膜炎推荐使用利奈唑胺或达托霉素。

2.发热性中性粒细胞减少  美国FDA未批准利奈唑胺用于治疗成人发热性中性粒细胞减少。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度：

有效性等级：Class Ⅱa，证据支持有效（成人）（Evidence Favors Efficacy）。

推荐等级：ClassⅡb（成人），在某些情况下推荐使用（Recommended, In Some）。

证据强度：Category B（成人）。

中性粒细胞减少的癌症患者静脉使用利奈唑胺与万古霉素有效性和安全性相似。

（1）2010年美国感染病学会（IDSA）关于嗜中性粒细胞减少症癌症患者使用抗菌药物的临床实践指南：在下列情况中，发热性中性粒细胞减少的经验性治疗推荐增加一种覆盖革兰氏阳性菌的抗生素（如利奈唑胺）：① 疑似严重的导管相关感染；② X射线确诊为肺炎；③ 任何部位的皮肤或软组织感染；④ 严重的黏膜炎，已用氟喹诺酮类预防，在经验性治疗中已使用了头孢他啶（增加草绿色链球菌对青霉素的耐药风险）；⑤ 已知MRSA、耐万古霉素肠球菌或耐青霉素肺炎链球菌的定植；⑥ 血培养革兰阳性菌的阳性，仍需鉴定和敏感性试验；⑦ 血流动力学不稳定或其他败血症症状。

（2）成人：611例革兰阳性菌感染的患者中，87.3%利奈唑胺治疗的患者和85.2%万古霉素的患者治愈或症状好转。患者每12小时静脉注射利奈唑胺600mg或每12小时静脉注射万古霉素1 g，持续10~28天。微生物学结果相似，且利奈唑胺不良反应较少，如出现肾衰竭的患者较少。

3.骨、关节感染  美国FDA未批准利奈唑胺用于治疗成人及儿童骨、关节感染。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度：

有效性等级：Class Ⅱa，有证据支持有效（Evidence Favors Efficacy）。

推荐等级：ClassⅡb，在某些情况下推荐使用（Recommended, In Some）。

证据强度：Category B（成人），CategoryC（儿童）。

接受口服挽救疗法（利奈唑胺加利福平）的49例患者中，人工关节感染2年无病率为69.4%。患有慢性骨髓炎或人工关节感染的患者使用利奈唑胺或标准抗生素的临床治愈率相似，但使用利奈唑胺的患者复发率和血液系统不良事件较高。

（1）2010年美国感染病学会（IDSA）关于治疗成人和儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的临床实践指南（成人）：口服或静脉注射利奈唑胺是治疗MRSA引起的骨髓炎或化脓性关节炎的可选方案之一。植入物相关性骨关节炎感染，推荐联合使用利福平。

指南（儿童）：由MRSA引起的骨髓炎或化脓性关节炎推荐静脉注射万古霉素，如果患者稳定无败血症或血管内感染，同时克林霉素的耐药率低的情况下，静脉注射克林霉素也是一种选择。口服/静脉注射利奈唑胺或静脉注射达托霉素是万古霉素和克林霉素的替代治疗方案。

（2）成人：关节成形术后3个月内急性人工关节感染的49例患者中34例得到缓解。

一线药物治疗失败或出现不良事件的患者每12小时接受利奈唑胺600 mg和利福平300 mg，直到出现临床应答或治疗失败，患者均未移除植入物。深部标本培养表明22例患者感染耐甲氧西林表皮葡萄球菌，6例患者感染MRSA。治疗开始时培养阴性和脓液引流较多的患者容易出现利奈唑胺/利福平治疗失败（n=15）。

回顾性分析利奈唑胺或标准抗生素治疗的68例患者，总体痊愈率分别为74%和68%，复发率分别为38%和4%，由于不良事件而终止用药的比例依次为44%和6%。利奈唑胺组和对照组治疗中位时间依次为6周和20周。80%的患者微生物学结果可知，MRSA约占60%。

4.肺结核，多药耐药或泛耐药  美国FDA未批准利奈唑胺治疗成人多药耐药或泛耐药肺结核。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度：

有效性等级：Class Ⅱb，有效性具有争议（成人）（Evidence is Inconclusive）。

推荐等级：ClassⅡb（成人），在某些情况下推荐使用（Recommended, In Some）。

证据强度：Category B（成人）。

有限的数据支持治疗多药耐药的TB（MDR-TB）或泛耐药的TB（XDR-TB）使用包含利奈唑胺的治疗方案。

MDR-TB治疗方案中增加利奈唑胺导致培养转阴且治愈的比例为73%，未观察到复发，但53%的研究患者利奈唑胺治疗前未进行其他治疗。XDR-TB患者（39例）治疗失败后立即使用利奈唑胺与延迟使用利奈唑胺相比，能获得更显著的效益。24例患者，使用利奈唑胺300mg/d，89天（中位数）后92%的患者痰培养转阴。相反，每日1次或2次使用（n=45）或不使用（n=110）利奈唑胺治疗，平均222天后未观察到显著不同。仅在治疗7种以上药物耐药的TB时，利奈唑胺才可表现出显著较高的痰涂片和培养率转化比例。

（1）世界卫生组织（WHO）关于耐药结核病规划的管理指南：不推荐常规使用利奈唑胺，因其获益尚不清楚。但是当标准药物由于广泛抗药性而不能使用时可考虑使用。

（2）成人：在TB泛耐药患者中（n=39），立即使用利奈唑胺显著改善培养转阴的时间，4个月时转阴率79%，而推迟2个月使用利奈唑胺，转阴率仅35%。继续治疗的患者，加入利奈唑胺后，75天（中位数）时，87%的患者痰培养阴性。82%的患者可能或很可能出现了利奈唑胺相关的临床显著不良反应。

回顾性调查纳入口服利奈唑胺600 mg，每日1次，至少18个月治疗多药耐药或泛耐药TB的成年患者（n=30），培养转阴并治愈的比率为73%[多药耐药TB（MDR-TB）或泛耐药TB(XDR-TB)]。患者也接受至少3种二线药物的基础治疗，但53%的患者之前未接受TB治疗。1.5年的随访期未见到复发，所有肺结核病例在7周（中位数）时都出现培养转阴。3例患者终止利奈唑胺治疗。

来源 人卫药学 节选自《超药品说明书用药参考》