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3月27日,在中原结构性心脏病大会上,“D-shant心房分流器中国注册临床研究”首次研究者会议顺利召开!
图 D-shant首研会现场
据悉,这款心房分流器由董念国教授团队自主研发,是中国首款用于心衰患者左心房减压的微创介入治疗器械。
众所周知,心力衰竭是世界范围内的难题,被称为“生命绊脚石”。据流行病学数据显示,中国心衰现存病患人群约有一千万,患者活动耐量差、生存率低,需反复住院,预后差于癌症。近年来,随着医学的不断发展,该病的治疗手段也得到了长足进步,房间隔分流装置已成为国际上器械治疗新兴的技术方向。
本次“D-shant心房分流器中国注册临床研究”由华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授牵头,国内共12家三级甲等医院参加,研究周期预计为24个月。
在会议中,试验设计方国家心血管病中心李卫主任与阜外吴永健教授、中山医院周达新教授、华西医院冯源沅教授等12家中心的PI及就本次研究设计类型、访视流程、终点评价指标与方法进行了充分探讨并最终达成一致意见。会议拟成立以董念国教授为代表的专家委员会,对试验的入选病人和终点评价进行联合判定,以保障试验规范化开展,研究结论客观公正。
图 专家合影留念
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