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质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）想必大家非常熟悉了，日常反酸、胃痛，拉唑们就被安排上了，PPI具有强大的抑制胃酸分泌作用，是目前临床各科室最常用的抑酸药物。近期加拿大Laurent教授发表于胃肠病学权威杂志Gut的研究表明，使用PPI与胃癌的发生风险增加有关。那么Laurent教授的研究具体讲述了什么，且看下文。
研究设计与方法
这是一项基于英国临床实践研究数据链（UK Clinical Practice Research Datalink，CPRD）进行的回顾性队列研究，CPRD为包含1500万英国一般人群的大型社区医疗数据库，记录有患者的一般信息、疾病诊断、用药情况和生活方式等特征。自1990年1月1日到2018年4月30日，研究人员筛选了973281名PPI初次使用者作为PPI使用组，为匹配用药适应证，入组193306名组胺-2受体拮抗剂（H2RA）初次使用者作为对照组，且保证至少1年的随访时间，入排标准详见图1，主要研究终点为胃癌的发生。
图1 PPI组和H2RA组入排流程
研究人员采用了多种统计分析学方法，Cox 比例风险模型用于估计研究组与对照组胃癌发生的HR和95%CI，使用时间特定倾向匹配评分得到标准化死亡率权重对模型进行加权，使用Kaplan-Meier方法估计了5年及10年间得到伤害性效应需要的人数。此外，对于PPI的持续使用时间、剂量反应、治疗起始时间与胃癌发生的相关性，研究人员进行了二次分析。研究通过6项敏感性分析证明了研究结论的稳定性。
研究结果
结果显示，在中位随访时间5年后，经过倾向匹配评分加权后，与H2RA组相比，使用PPI与胃癌风险增加45%有关（HR:1.45，95%CI:1.06~1.98）。在应用PPI开始后的5年和10年，分别在2121和1191人中出现伤害性效应。且胃癌发生风险（HR）随着PPI持续使用时间、奥美拉唑累积当量和治疗开始的时间的增加而增加（图2）。
图2 两组患者发生胃癌风险的K-M曲线
多项敏感性分析的结果亦表明，PPI使用与胃癌发生风险增加相关，证明结论可靠（图3）。
图3 敏感性分析与主分析结论一致
研究的亮点和局限性
此研究将初次使用H2RA患者作为对照组，证明了PPI用药适应证与胃癌发生具有相关性，且充分考虑了多个混杂因素并使用倾向匹配进行平衡使得研究结论更具有说服性，此为研究的亮点所在。然而，由于研究基于CPRD这一一般人群数据库，随访数据具有一定的限制性，并可能引入一些混杂因素。
作者：王婷婷 临沂市肿瘤医院内镜中心
文章首发自消化界
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