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乳腺癌术后内分泌治疗最佳方案？

2021-09-29作者：论坛报芊蔚资讯

乳腺癌非原创

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众所周知，对于激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性，为了减少术后复发风险，至少需要完成5年内分泌治疗。

不过，由于超过一半的复发被诊断于内分泌治疗5年后，故有必要进一步延长术后内分泌治疗。

2021年7月29日，美国《新英格兰医学杂志》在线发表奥地利的ABCSG-16（SALSA）研究结果表明，对于完成术后5年内分泌治疗的激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性，用非甾体类芳香化酶抑制剂阿那曲唑延长5年与2年相比，获益相似，副作用风险较高。那么，用非甾体类芳香化酶抑制剂来曲唑进行乳腺癌术后内分泌治疗需要多少年？

2021年9月17日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表意大利热那亚大学圣马蒂诺综合医院、乌迪内大学圣玛丽医院、雷焦艾米利亚地区医院、都灵大学医院坎迪奥罗癌症研究所、法恩扎医院、埃莱娜王后肿瘤研究治疗研究所、费拉拉大学圣安娜医院、比萨大学圣嘉勒医院、萨萨里大学圣母领报医院、卡利亚里大学布辛科医院、萨萨里大学医院、维罗纳大学卡拉布里亚医院、那不勒斯腓特烈二世大学、库内奥圣十字卡尔教学医院、埃莱娜王后国家癌症研究所、都灵大学圣洛伦佐医院、阿维亚诺肿瘤学参考中心的LEAD（GIM4）研究报告，对于完成术后2～3年他莫昔芬内分泌治疗的激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性，比较了来曲唑延长内分泌治疗5年与2～3年的有效性和安全性。该研究由诺华和意大利卫生部资助。

Letrozole Adjuvant Therapy Duration (LEAD) Study (NCT01064635): Standard Versus Long Treatment. A Phase Ⅲ Trial in Post-Menopausal Women With Early Breast Cancer (GIM4: Letrozole in Treating Breast Cancer in Postmenopausal Women With Stage I, II, or III Breast Cancer Previously Treated With Tamoxifen)

该多中心非盲随机对照Ⅲ期临床研究于2005年8月1日～2010年10月24日从意大利69家医院入组经组织学证实I～III期激素受体阳性乳腺浸润癌术后完成至少2年但不超过3年零3个月他莫昔芬治疗未见复发迹象且根据美国东部肿瘤学协作组体力状态评分≤2的绝经后女性2056例（奥地利阿那曲唑研究入组3484例）按1∶1随机分为两组：

对照组（1030例）每天口服来曲唑2.5毫克连续2～3年
延长组（1026例）每天口服来曲唑2.5毫克连续5年

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被研究者和研究者对治疗分配非盲。主要研究终点为意向治疗患者的无浸润病变生存（奥地利阿那曲唑研究主要终点为无病生存）。对接受至少1个月研究治疗的1960例患者进行安全性分析。

结果，中位随访11.7年（奥地利阿那曲唑研究为8.3年）后，对照组1030例与延长组1026例意向治疗患者相比：

浸润病变或死亡发生率：25.4%比20.7%（262比212例）
12年无浸润病变生存率：62%比67%（95%置信区间：57～66、62～71；风险比：0.78，95%置信区间：0.65～0.93；P=0.0064）
总死亡发生率：14.3%比11.3%（147比116例）
12年总生存率：84%比88%（95%置信区间：82～87、86～90；风险比：0.77，95%置信区间：0.60～0.98，P=0.036）

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对照组983例与延长组977例实际治疗患者相比：

3～4级关节疼痛发生率：2.2%比3.0%（22比29例）
3～4级肌肉疼痛发生率：0.7%比0.9%（7比9例）
治疗相关严重不良事件：0.3%比0.8%（3比8例）
毒性反应相关死亡事件：未见

因此，该研究结果表明，对于术后完成2～3年他莫昔芬内分泌治疗的绝经后早期乳腺癌患者，来曲唑延长内分泌治疗5年与2～3年相比，生存率显著较高。术后内分泌治疗用他莫昔芬2～3年，随后用来曲唑5年，应被视为绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的最佳标准内分泌治疗方案之一。

对此，美国西雅图抗癌协会、西雅图华盛顿大学、弗雷德·哈钦森癌症研究中心发表同期评论：乳腺癌术后内分泌治疗最佳方案。

来源：SIBCS

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