壹生资讯-内镜手术机器人：辅助ESD治疗早期胃癌的探索

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2026-01-26作者：论坛报小塔资讯

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内镜黏膜下剥离术（ESD）是治疗早期胃癌的标准术式，但其操作复杂，对黏膜下层的充分暴露要求较高。现有各类牵引技术虽有效，但在牵引方向实时调整、牵引点动态更换及操作简便性上仍存局限。

为突破这些瓶颈，我们研发了一种柔性辅助单臂经腔内窥镜机器人系统（FASTER）。既往动物实验已证明其潜力，但其临床疗效与安全性尚未经前瞻性研究验证。

为此，山东大学齐鲁医院开展了首项评估牵引机器人辅助ESD的初步随机对照试验，旨在初步比较FASTER辅助ESD与传统ESD的差异，并为后续确证性研究提供依据。

本研究纳入48例胃高级别上皮内瘤变或黏膜内癌患者，按1:1随机分配至FASTER辅助ESD组或传统ESD组。所有手术由经验丰富的内镜医师（ESD例数>300）完成。主要结局指标为手术时间，次要指标包括肌层损伤、术中出血、术野暴露质量及整块切除率等。

核心发现：术野更优，损伤更少

术野暴露质量显著提升：FASTER辅助组的中位“直视下剥离时间占比”高达80.4% ，显著优于传统组的46.0%（P < 0.001）。这表明机器人能提供持续、稳定的牵引，使内镜医师在更清晰视野下进行操作。

手术安全性明显改善

FASTER组的肌层损伤发生率（54.2% vs. 83.3%, P=0.03）及损伤个数的中位数（1.50 vs. 9.00, P < 0.001）均显著降低。

FASTER组的术中出血次数更少（中位数1.50 vs. 4.00, P=0.002），需要着重干预的显著性出血（≥2级）比例更低（16.7% vs. 50.0%, P=0.01），且止血耗时更短（中位数1.14 vs. 4.85分钟, P=0.004）。

手术疗效相当

两组在整块切除率（100% vs. 95.8%）和R0切除率（95.8% vs. 91.7%）方面无统计学差异，保持了优异的肿瘤根治效果。

手术效率与学习曲线相似

两组的中位手术时间未显示统计学显著差异（FASTER组58.21分钟vs. 传统组39.21分钟，P=0.08）。分析认为，这与术者及团队对FASTER系统的早期学习曲线有关。值得注意的是，随着手术例数积累，FASTER组后期病例的手术时间呈现缩短趋势。

本项初步临床研究表明，FASTER机器人辅助系统能显著改善胃ESD中的黏膜下层暴露，降低肌层损伤和术中出血风险，从而提升手术安全性，且不影响肿瘤的根治性切除效果。

尽管在初始学习阶段未显著缩短总手术时间，但其带来的操作视野与安全边际的改善明确。

作为首个探讨牵引机器人辅助ESD的临床随机对照试验，本研究为FASTER系统（已获NMPA批准）在真实手术环境中的安全性与有效性提供了初步的、较高级别的临床证据。

该系统作为内镜医师的“第二只手”，展现出良好的临床应用潜力。未来需要更大样本量的研究，以进一步验证其效益，并探索其在消化道其他部位ESD中的应用价值。

参考文献

来源：华美医声

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