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银屑病是一种以IL-17通路异常激活为核心机制的慢性系统性炎症性皮肤病，中重度斑块状银屑病患者常合并高血压、冠心病、糖尿病、高尿酸血症等代谢及心血管疾病。两类疾病共享炎症病理基础，可形成双向加重的病理恶性循环：银屑病介导的全身慢性炎症会升高心血管事件发生风险、加剧代谢紊乱，而代谢与心血管共病亦会进一步加重银屑病皮损，让这类患者的临床管理难度大幅提升。近日，由国内多家三甲医院团队联合完成的一项Ⅲ期临床试验事后分析结果证实，赛立奇单抗在有效管控银屑病皮损的同时，可持续抑制机体系统性炎症，并对合并代谢、心血管共病患者的相关临床指标产生明确改善效应1。本期特邀宁波市第二医院王金燕教授对研究进行全面解读，以期为临床实践提供参考。
本次研究依托一项多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（ChiCTR2100043223）开展事后分析，由宁波市第二医院、吉林大学第一医院、广州市第一人民医院、北京大学人民医院等多个团队联合完成。研究共纳入420例中重度斑块状银屑病患者，按照2:1的比例随机分组，其中281例患者接受赛立奇单抗皮下注射治疗，139例患者使用安慰剂，双盲观察周期为12周。双盲阶段结束后，所有受试者均转入开放标签期，全部接受赛立奇单抗皮下注射治疗，持续随访至第52周。研究者根据基线合并症情况，将人群分为：
总人群
合并心血管疾病亚组（n=75）
合并代谢疾病亚组（n=326）
主要观察指标：中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）、中性粒细胞与血小板比值（NPR）、系统免疫炎症指数（SII）；
次要观察指标：收缩压、血尿酸。
研究观察到，在接受赛立奇单抗治疗后，无论是总人群还是合并代谢/心血管疾病的亚组人群，多项系统性炎症指标（如NLR、PLR、SII等）均呈现下降趋势。量化数据显示：总人群基线NLR为2.56，治疗12周降至2.05，第52周为1.96；代谢疾病亚组基线NLR 2.56，第12周降至2.06，第52周降至1.93；心血管疾病亚组基线NLR 2.70，第12周降至2.10，第52周维持在2.17。
在治疗第12周时，上述下降趋势已较为明显，总人群、心血管疾病亚组、代谢疾病亚组中，赛立奇单抗组NLR、PLR、NPR、SII水平均低于安慰剂组，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。在12~52周的长期随访周期内，赛立奇单抗组各项炎症指标整体维持在基线水平以下（P<0.05）。上述结果提示，赛立奇单抗在合并代谢/心血管共病的中重度银屑病患者中可有效改善全身炎症状态，且能够长期维持疗效。
图1赛立奇单抗显著且持续改善系统性炎症状态
注：本项事后分析总人群420例（XEL组281例，安慰剂组139例），心血管疾病人群75例（XEL组51例，安慰剂组24例），代谢疾病人群326例（XEL组217例，安慰剂组109例）。三个亚群下XEL组与对照组的年龄、性别、基础疾病严重程度（PASI、BSA、PGA评分）无显著差异。
合并代谢系统疾病亚组定义为患有糖尿病、高尿酸血症/痛风、血脂异常及其他代谢紊乱的患者。合并心血管疾病亚组定义为患有高血压、动脉粥样硬化、冠状动脉粥样硬化性心脏病、卒中及其他心血管疾病的患者。* P＜0.05，** P＜0.01，*** P＜0.001，均为赛立奇单抗组对比基线
赛立奇单抗在长期改善伴代谢、心血管共病中重度斑块状银屑病患者的系统性炎症的同时，可对血压、血尿酸等共病指标产生积极影响。
血压改善：针对合并高血压的银屑病患者，赛立奇单抗可促使收缩压呈持续性下降趋势：合并高血压人群基线收缩压为135.9mmHg，治疗12周降至129.6mmHg，后续各随访节点数
血尿酸改善：针对合并高尿酸血症/痛风的患者，药物降尿酸疗效明确且稳定：受试者基线血尿酸为478.2μmol/L，治疗12周降至449.0μmol/L，24周降至420.8μmol/L，36周降至419.8μmol/L，直至治疗第52周仍维持在437.2μmol/L，较基线显著下降，有效改善高尿酸相关异常状态。
上述结果提示，靶向IL-17通路的赛立奇单抗，在改善银屑病皮损的基础上，可通过调控全身炎症状态，对患者合并的高血压、高尿酸血症相关指标带来额外临床获益。
图2赛立奇单抗可带来代谢与心血管获益
注：* P＜0.05，** P＜0.01，*** P＜0.001，均为赛立奇单抗组对比基线
王金燕 教授
宁波市第二医院
皮肤科主任、二级主任医师，硕士生导师
宁波市医学会皮肤科分会副主任委员
宁波市中西医学会皮肤性病分会副主任委员
宁波市生物学会理事
宁波市生物学会医学真菌专业委员会主任委员
浙江省整形美容行业协会激光美容分会副会长
浙江省医学会皮肤科分会真菌学组副组长
浙江省医师协会皮肤科分会常务委员
浙江省中西医结合学会皮肤性病专业委员会毛发学组委员
全国康复学会皮肤康复专委会光医学康复学组委员
浙江省康复协会副组委，宁波市康复协会组委
长期在三甲医院及教学医院从事皮肤病、性病及皮肤美容激光的临床医疗、教学及科研工作30余年。全面掌握了皮肤科常见病及疑难、重症疾病的诊断和治疗。先后立项主持省市级科研项目5项，其中一项填补了我国临床真菌病研究领域的一项空白。多次应邀去加拿大、德国等参加国际性皮肤科专业学术交流会议，并发表学术演讲，前后发表皮肤病学术论文50余篇。参加编写和出版了《实用皮肤病性病治疗学》专业著作。
银屑病是典型的慢性系统性炎症性疾病，IL-17信号通路异常活化贯穿疾病全程，是连接银屑病与代谢、心血管疾病的重要机制2。在临床实践中，中重度斑块状银屑病常合并高血压、高尿酸血症、血脂异常等代谢及心血管共病。多种疾病依托共同的炎症病理网络，相互影响、彼此加重，显著增加了诊疗难度。随着研究进展，银屑病的诊疗理念已发生明显转变：临床不再仅局限于皮损的控制，兼顾全身炎症状态、重视共病防控正成为银屑病管理的核心思路，这也对临床治疗药物的综合获益提出了更高要求。
本研究基于一项Ⅲ期随机对照试验开展事后分析，跳出单一皮肤疗效的评价维度，立足共病人群，重点观察了赛立奇单抗对机体系统性炎症及代谢、心血管相关指标的综合影响，研究视角颇具临床指导意义。研究选用 NLR、PLR、NPR、SII 等血细胞衍生炎症标志物作为主要评价指标，上述指标已被多项研究证实与银屑病活动度、全身炎症负荷密切相关3–5。其中NLR可作为银屑病患者亚临床动脉粥样硬化或冠状动脉病变负荷的潜在预测因子6–8。本研究观察到，赛立奇单抗可显著且持续改善合并代谢或心血管共病的中重度银屑病患者的系统性炎症状态，总人群及各共病亚组NLR、PLR、NPR、SII指标均自第12周起显著降低，且疗效可稳定维持至第52周。赛立奇单抗对这些指标的系统性改善，不仅印证了其缓解全身慢性炎症状态的作用，也提示其可能具有降低银屑病患者远期心血管事件风险的潜力。
此外，IL-17通路不仅驱动银屑病皮损形成，还广泛参与血管内皮损伤、血管慢性炎症、嘌呤代谢紊乱等多个病理过程。本研究结果显示，合并高血压的银屑病患者在接受赛立奇单抗治疗后，收缩压呈持续性下降趋势；合并高尿酸血症/痛风的患者，血尿酸水平亦显著降低。这一发现与Tamer等在大样本回顾性研究中观察到的生物制剂可降低银屑病患者血尿酸水平的结论相互印证9，提示IL-17抑制剂可能通过抑制全身炎症网络，对嘌呤代谢及血管功能产生正向调节。这种“抗炎-代谢联动”效应，在控制皮损的同时有效抑制全身炎症，有望协同改善共病相关指标，减轻患者多重用药负担，是实现共病协同管理的重要突破口。
在临床应用层面，该研究结果为合并共病的银屑病患者的药物选择提供了有价值的循证参考。合并代谢、心血管共病的中重度银屑病患者往往面临多重用药问题，药物相互作用、脏器负担、疗效等问题始终是临床决策的难点。赛立奇单抗在有效控制银屑病的基础上，展现出对血压、血尿酸等指标的正向调节作用，实现了皮肤病变与全身共病的协同干预，可在一定程度上简化治疗方案，为多学科协作诊疗（MDT）模式下的用药方案优化提供了新思路。
综上所述，本项研究立足临床需求，紧扣银屑病一体化管理的发展趋势，清晰展现了赛立奇单抗在抗炎、控皮损、改善合并症等方面的综合价值。其研究成果为临床医师开展个体化用药选择提供了循证依据，助力国内银屑病规范化诊疗水平持续提升。
参考文献
1 王金燕, 周俊峰, 方锐华, 等. 赛立奇单抗对合并代谢或心血管共病的中重度斑块状银屑病患者系统性炎症及代谢指标的改善作用：一项Ⅲ期临床试验的事后分析. 见: CSD 2026 编号445022
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9 Tamer F, Edek Y C, Aksakal A B. Does biological agent treatment have an impact on serum uric acid levels in patients with psoriasis? Curr Med Res Opin, 2023, 39(10): 1297～1302
本资料仅供医疗卫生专业人员医学科学交流，不用于推广目的。
审校专家 | 贺爱娟 王媛
点评专家 | 王金燕
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