壹生资讯-瑞意非凡——晚期肝癌系统治疗二线药物选择

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瑞意非凡——晚期肝癌系统治疗二线药物选择

2020-12-15作者：Medical Editor-G资讯

消化系统肿瘤

本报采访了大连医科大学附属第一医院介入科王峰医生，内容如下：

在晚期肝癌的系统治疗中，一线治疗取得了诸多进展，有效延长了患者的生存。但部分肝癌患者仍会由于一线治疗无法控制疾病、疗效下降出现疾病进展、或出现无法耐受的副作用等原因，亟待接受二线治疗。

肿瘤疾病的进展表明患者无法从当前治疗中继续获益，导致肿瘤负荷上升，需要更换不存在交叉耐药的新方案。研究显示，及时更换有效的二线治疗可为肿瘤患者带来更大的临床获益，且一线接受索拉非尼治疗的肝癌患者在病情进展后，其中能够继续接受二线治疗的患者OS更长。因此，在肝癌治疗的整个过程中，应全程重视对肝功能的监测和保护，确保患者能有机会尽早切换二线治疗，从而获得更大的生存获益。

延长进展后生存（PPS）是提高肿瘤患者OS的重要手段，选择有效的二线治疗方案是延长PPS的决定因素。索拉非尼是我国首个上市的治疗晚期肝癌的靶向药物，其进入中国临床实践十余年，作为晚期肝癌一线治疗标准方案，疗效久经考验，切实延长了众多肝癌患者的生存。近年来以瑞戈非尼为代表的肝癌二线治疗药物也相继问世，丰富了肝癌系统治疗的决策方案，为一线治疗后出现病情进展的患者带来曙光，实现了肝癌治疗全程管理新格局。

基础研究显示，免疫联合靶向治疗具有协同增效的作用，在药物研发突飞猛进的当下，以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合免疫检查点抑制剂（ICI）为代表的一线联合治疗方案已成为延长肝癌患者生存的主要探索方向，并取得了诸多进展。然而，一线免疫联合靶向治疗进展后如何合理进行排兵布阵、优化治疗决策也成为临床亟待解决的困境。

在免疫治疗相对成熟的肾细胞癌和黑色素瘤领域，病例报道显示一线免疫治疗进展后更换其他免疫治疗方案，患者仍会出现疾病进展。2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公布的研究数据也证实，小细胞肺癌患者接受免疫治疗进展后继续更换其他免疫治疗方案，客观缓解率（ORR）为0%。此外，在CheckMate-459研究、IMbrave-150研究等大型肝癌临床试验的设计中，患者经免疫治疗后出现疾病进展，TKI仍是研究中后续治疗的主要选择。

大量循证医学证据力证以瑞戈非尼为代表的TKI能够显著延长肝癌患者OS，而免疫治疗单药在肝癌治疗中的疗效尚缺乏大型随机对照试验（RCT）证据。综合对比目前可及的各类晚期肝癌二线药物RCT临床研究数据显示，瑞戈非尼治疗的风险比（HR）最低，与对照组相比，瑞戈非尼可降低肝癌患者死亡风险接近40%。同时，2020年ASCO年会发表的真实世界REFINE研究显示瑞戈非尼二线治疗晚期肝癌患者中位OS达13.2个月，其中一线接受索拉非尼治疗的患者，在接受瑞戈非尼二线治疗后中位OS达14.8个月；中山大学肿瘤防治中心发表的真实世界研究表明索拉非尼序贯瑞戈非尼可为肝癌患者带来长达35.3个月的显著生存获益。众多真实世界研究彰显了国内外权威指南一致推荐的索拉非尼序贯瑞戈非尼方案的优越疗效。此外，韩国一项纳入了440例肝癌患者的真实世界研究表明ICI的使用并不影响后续接受瑞戈非尼治疗的OS和PFS，预示着瑞戈非尼在联合用药趋势下二线治疗的巨大潜力。

本文由王峰医生审校

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