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近期在《自然医学》（Nature Medicine）杂志上发表了一项关于elranatamab的研究，该药物是一种BCMA-CD3双特异性抗体，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者。本文将为大家介绍这项研究的内容和结果。
研究背景
中国医学论坛报今日血液
多发性骨髓瘤的治疗在近年来取得了显著的进展，但对于已经接受过免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体治疗的复发患者来说，疗效仍然不佳。因此，研发T细胞重定向疗法成为治疗难治性多发性骨髓瘤的重要方向。
Elranatamab的作用机制
中国医学论坛报今日血液
Elranatamab是一种人源化的双特异性抗体，它同时靶向多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3。通过激活和引导T细胞，elranatamab能够诱导T细胞对多发性骨髓瘤细胞产生细胞毒性反应。
研究设计与结果
中国医学论坛报今日血液
MagnetisMM-3是一项Ⅱ期临床试验，针对复发难治性多发性骨髓瘤患者进行了研究。患者在治疗开始时接受了elranatamab的皮下注射，剂量为每周一次的76mg，治疗的第一个星期内进行了两次逐步递增的预处理剂量，分别为12mg和32mg。在经过六个疗程后，持续反应的患者则切换到每两周一次的注射方案。
研究结果显示，123例未曾接受过BCMA靶向治疗的患者中，61.0%的患者（75例）获得了确证的客观缓解率（ORR），其中35.0%的患者达到了至少完全缓解（CR）。在持续反应的患者中，切换至每两周一次的注射方案后，80.0%的患者维持或改善了至少6个月的疗效。截至目前，持续缓解的中位时间、无进展生存时间（PFS）和总生存时间（OS）尚未达到，但15个月的数据分别为71.5%、50.9%和56.7%。
图片来源：《自然医学》
安全性
中国医学论坛报今日血液
Elranatamab的不良事件包括感染、细胞因子释放综合征（CRS）、贫血和中性粒细胞减少等。通过每两周一次的注射方案，严重程度为3-4级的不良事件比例从58.6%降至46.6%。
结论与展望
中国医学论坛报今日血液
Elranatamab显示出在复发难治性多发性骨髓瘤患者中具有良好的疗效和可控的安全性。切换至每两周一次的注射方案可能在长期安全性方面有所改善，而不会损害疗效。然而，需要更长时间的随访才能确认持续缓解时间、PFS和OS的益处。
当前的研究结果支持进一步研究elranatamab作为单一疗法，以及其与标准或新疗法的联合应用，以提高多发性骨髓瘤患者的治疗效果。目前正在进行一项开放标签、随机Ⅲ期研究，评估elranatamab单一疗法与elranatamab联合daratumumab以及标准疗法daratumumab、泊马度胺和地塞米松在已接受来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。
这项研究的结果为复发难治性多发性骨髓瘤的治疗提供了新的方向和希望，为患者提供了更多的治疗选择。然而，由于本研究设计为单臂设计且未与其他治疗方案进行直接比较，因此需要更多的研究来进一步验证其疗效和安全性。
首发：嘉议肿瘤
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