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引言
《胃肠病学》(Gastroenterology)是美国胃肠病学会(American Gastroenterology Association,AGA)的官方杂志,是国际消化病学领域的顶级学术期刊,提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位,是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。
本期为大家带来《与抗肿瘤坏死因子治疗相比,回盲部切除术可改善早期克罗恩病患者的长期预后:一项基于人群的队列研究》,敬请关注!
<第5期>
与抗肿瘤坏死因子治疗相比,回盲部切除术可改善早期克罗恩病患者的长期预后:一项基于人群的队列研究
背景与目的
早期克罗恩病(Crohn’s disease, CD)治疗包括抗肿瘤坏死因子(anti-tumor necrosis factor, TNF)药物,而回盲部切除术(ileocecal resection, ICR) 则用于治疗复杂CD或治疗失败的患者。本研究比较了ICR和抗TNF作为回盲部CD初始治疗的长期预后。
方法
在丹麦全国登记系统中,对2003—2018年间诊断为回肠或回盲部CD,并在诊断后1年内接受ICR或抗TNF治疗的患者进行分析。主要观察指标是由以下至少1项构成的复合结局:CD相关住院、全身性皮质类固醇使用、CD相关手术和肛周CD。进行了校正的Cox比例风险回归分析,并确定了ICR或抗TNF作为初始治疗后的累积风险。
结果
在16443例CD患者中,1279例符合纳入标准(45.4%接受ICR治疗,54.6%接受抗TNF治疗)。ICR组有273例患者(发生率为110/1000人-年)和抗TNF组有318例患者(发生率为202/1000人-年)出现复合结局。与抗TNF组相比,ICR组的复合结局风险降低了33%(aHR 0.67; 95%CI 0.54~0.83)。ICR与全身皮质类固醇使用和CD相关手术的风险降低有关,但与其他次要结局无关。ICR后5年应用免疫调节剂、抗TNF治疗、后续行CD相关手术或无治疗的患者比例分别为46.3%、16.8%、1.8%和49.7%。
结论
这些数据表明,ICR可能在回盲部CD患者中发挥一线治疗作用,并挑战了目前将手术治疗留给对于药物难治性或不耐受的复杂CD患者的模式。然而,鉴于观察性数据的固有偏倚,本研究结果应在临床决策中谨慎解读和应用。
图1 在诊断1年内接受ICR或抗TNF治疗为初始治疗的CD患者中,复合结局(包括CD相关住院、全身皮质类固醇使用、CD相关手术和肛周CD)的累积发生率
图2 ICR作为初始治疗后,应用不同药物(抗TNF或免疫抑制剂)治疗、手术治疗和无治疗的累积发生率
图3 抗TNF作为初始治疗后,应用不同药物(转换其他生物制剂)治疗、手术治疗和继续抗TNF治疗的累积发生率
研究亮点和启示
这是基于长期随访的,对新诊断的回肠和回盲部CD人群的早期ICR与抗TNF治疗比较的第一个真实世界研究。值得注意的是,早期CD以ICR作为初始治疗与药物治疗失败后再行ICR是完全不同的,后者被认为是一种不利的结果,而前者则不是。本研究显示,与抗TNF治疗相比,ICR作为早期回肠和回盲部CD的初始治疗方法可改善长期预后,并且有相当一部分患者在ICR后5年无需接受任何药物治疗,提示ICR可能作为回盲部CD患者的一线治疗方法。
本研究的优势包括全国性的、基于人群的CD患者队列、大样本量、根据病理学确定的疾病部位及长达23年的前瞻性随访。同时对相关协变量进行校正,并进行了分层分析和敏感性分析,及倾向得分加权分析,证实了研究结果的可靠性。
本研究也存在一定的局限性,包括缺乏有关疾病进展的某些临床危险因素的数据,如吸烟史、内镜检查和影像学数据。也可能存在一些未知的混杂因素无法完全排除的风险。鉴于与观察性数据相关的固有偏差,本研究结果应在临床决策中谨慎解释和应用。
近50%以ICR作为初始治疗的患者术后5年内不需要接受药物治疗。这意味着,某些CD患者可通过ICR达到“治愈”作用。识别这部分患者的临床特征,以及对其生物样本进行分子标志物研究将有助于实现个体化治疗。
译者简介
译者
朱思莹
主治医师、医学博士
审核
施海韵
医学博士、副主任医师
副教授、青年博导
总审核
张澍田
主任医师、教授
博士生导师
首都医科大学附属北京友谊医院
消化中心简介
(本文版权属于中国医学论坛报社,转载需授权)
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