特邀解读专家：北京清华长庚医院  张鸥 薛亚军 张萍

ACC.22

第71届美国心脏病学会年度科学会议（ACC.22）于2022年4月2日至4月4日在美国华盛顿线下线上举行。

大会上公布的CLASP TR研究1年结果显示：使用PASCAL系统进行经导管三尖瓣瓣膜修复术可显著减少三尖瓣反流（TR），并在一年内明显改善生活质量。

三尖瓣反流（TR）是“被忽视的瓣膜”，其临床治疗手段目前依旧相对有限，仍以外科治疗为主。

相关的介入治疗器械不断涌现，包括缘对缘修复术、缝合式三尖瓣环成形术、人工瓣环植入式三尖瓣环成型、经导管三尖瓣置换等，但大都缺乏临床试验研究数据。

CLASP TR研究是前瞻性单臂多中心研究，旨在评估已经采用最佳药物治疗仍有症状的重度TR患者，使用PASCAL经导管缘对缘瓣膜修复系统的安全性和可靠性。

主要终点是30天时主要复合不良事件，随访时间分别为6个月，1年，最终为5年。

此次公布的是该研究1年后的随访结果。

共有65名患者（平均年龄77岁，其中有55名女性）接受了PASCAL系统装置，其中70%分级为"严重"或“非常严重”的有三尖瓣反流。

此外，大多数患者因合并有其他疾病而不适合外科手术，如心房颤动、肝脏、肾脏疾病或肺动脉高压等。

研究受到COVID-19大流行影响，初始入组的65名患者中只有46名获得了一年的随访数据。

研究结果提示：

有7人死亡（10.8%），12人因心力衰竭而再次住院（18.5%）， 11人罹患重大不良事件（16.9%）。

所有患者的三尖瓣反流严重程度都至少降低了一个等级，其中75%患者降低了两个等级，86%患者的反流等级为中度以下。

在心衰严重程度、6分钟步行实验测定和生活质量改善方面也出现了明显获益。

研究人员指出，一年的生存率达到88%，因心力衰竭再住院率下降了79%。 

借用研究主要负责人Adam Greenbaum教授在报告中的总结： “CLASP TR研究在一年的随访中，使用PASCAL系统经导管缘对缘修复三尖瓣手术是安全和有效的，显著降低了患者三尖瓣反流的严重程度，提高了他们日常生活能力，延续了我们之前在30天随访时的获益。”

该研究入组人数较少、缺乏对照组。但是随机CLASS II TR试验(NCT04097145)正在进行中，该RCT试验将比较接受PASCAL治疗的患者和仅接受最佳药物治疗的患者的临床结局，让我们拭目以待。

参考文献：

1.Dreyfus J, Flagiello M, Bazire B, Eggenspieler F, Viau F, Riant E, Mbaki Y, Bohbot Y, Eyharts D, Senage T et al: Isolated tricuspid valve surgery: impact of aetiology and clinical presentation on outcomes. European heart journal 2020, 41(45):4304-4317.

2.Benfari G, Antoine C, Miller WL, Thapa P, Topilsky Y, Rossi A, Michelena HI, Pislaru S, Enriquez-Sarano M: Excess Mortality Associated With Functional Tricuspid Regurgitation Complicating Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Circulation 2019, 140(3):196-206.

3.Latib A, Mangieri A: Transcatheter Tricuspid Valve Repair: New Valve, New Opportunities, New Challenges. Journal of the American College of Cardiology 2017, 69(14):1807-1810.

4.Kodali S, Hahn RT, Eleid MF, Kipperman R, Smith R, Lim DS, Gray WA, Narang A, Pislaru SV, Koulogiannis K et al: Feasibility Study of the Transcatheter Valve Repair System for Severe Tricuspid Regurgitation. Journal of the American College of Cardiology 2021, 77(4):345-356.

张萍

北京清华长庚医院副院长，心血管中心主任，主任医师、教授、博士生导师。

从事心血管疾病诊治20余年，完成导管消融及器械置入治疗手术数千例，特别在猝死高危人群和心衰的器械治疗、优化管理方面拥有丰富的经验，在国内率先建立了晕厥与心脏性猝死高危人群的筛查和随访体系。曾获中国心脏起搏杰出贡献奖、21世纪杰出心电学奖，“第二届白求恩式好医生”、“人民好医生”等荣誉称号，享受国务院特殊津贴。

担任中华医学会心血管病学分会委员兼信息化学组组长，中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员，中国生物工程学会心律学分会副主任委员，中国医促会心律心电分会副主任委员，全国医药卫生企业协会慢病管理分会会长，海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员，北京医学会心血管病分会副主任委员，北京医师协会心血管医师分会常委等，《ESC cardiovascular》副主编、《中华心脏与心律杂志》副主编、《PACE》、《Cardiology Discovery》、《中华心血管病杂志》、《中华心律失常杂志》、《中华心力衰竭和心肌病杂志》、《临床心电学杂志》编委。

薛亚军

北京清华长庚医院心脏内科副主任医师，副教授，硕士生导师。

擅长冠心病介入治疗及心力衰竭、高脂血症、心律失常的诊断与治疗，科研重点在冠状动脉微循环机制研究，以第一作者发表SCI论文8篇、核心期刊论文20余篇，承担国家中医药科技发展基金、国家“十一五”科技支撑计划课题、国家自然科学基金，清华大学国家重点实验室开放课题、北京市属医院科研培育计划项目等研究工作。

担任中华医学会心血管分会信息化学组委员兼秘书，北京医学会心血管病学分会第十届委员会青年委员会委员，北京医学会老年医学会心血管学组委员，中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会心电学组委员、国家老年疾病临床医学研究中心-心血管病防治联盟委员会委员，北京医师协会心内科专科医师分会理事，北京医师协会高血压专业专家委员会第二届青年委员等，同时担任《Cardiology Discovery》、《Cardiovascular Innovations and Applications》等杂志编委和审稿人。