五、血液净化研究进展

2025年11月，《美国医学会杂志》（JAMA）发布了一项多中心、非盲、随机优效性试验，旨在评估保守透析策略对需要透析的AKI患者肾功能恢复的影响。

研究纳入220例患者，基线肾小球滤过率＞15ml/（min·1.73m²），已开始肾脏替代治疗，且血流动力学稳定。保守透析策略组患者仅在满足特定的代谢或临床指征时接受透析，而常规透析组患者每周接受3次透析治疗，直到达到尿量或肌酐清除率标准。主要研究终点为出院时未经调整的肾功能恢复，定义为存活且未接受透析，且至少连续14天未接受透析。次要终点为每周透析次数和第28天前无透析天数。

参与者在随机分组前开始肾脏替代治疗的中位时间为9天。在保守透析组中，109例患者中70例（64%）出院时实现肾功能恢复，而常规透析组109例患者中55例（50%）肾功能恢复（差异为13.8%，P=0.04）；保守透析组患者每周接受的透析次数更少（1.8次 vs. 3.1次，差异为-1.4），并且肾功能恢复得更早（至第28天的连续无透析天数 21d vs. 5d，差异为16d）。保守透析组患者与透析相关的低血压事件发生率也较低（69次 vs. 97次）。

2025年5月，《美国肾脏病学会杂志》（JASN）发布了一项前瞻性、随机对照、开放标签的临床研究，评估延展性血液透析（HD）对开始长期HD患者残余肾功能的影响。

研究纳入80例HD患者，随机分配至中截留量透析器Theranova 400进行延展性HD或相同膜面积的高通量透析器治疗12个月。Theranova组eGFR下降幅度显著小于高通量组［最小二乘均值差21.4，95%CI 22.4~20.5ml/（min·1.73m²）］。Theranova组24小时尿量维持优势持续至9个月，但12个月时两组无差异。Theranova组对κ/λ游离轻链、肿瘤坏死因子-α及生长分化因子-15的清除率更高。肾脏损伤标志物IGF结合蛋白-7的增幅在Theranova组更为缓和。两组患者住院率与死亡率无显著差异。

2025年2月，《内科学年鉴》（Ann Intern Med）发布了一项模拟目标观察性研究，旨在观察地舒单抗与口服双磷酸盐在透析患者中心血管事件风险和骨折预防效果。

研究纳入1032例年龄在50岁及以上、因骨质疏松开始使用地舒单抗或口服双磷酸盐的维持性透析患者，658例使用地舒单抗、374例口服双磷酸盐，平均年龄74.5岁，62.9%为女性，随访3年。146例使用地舒单抗患者出现心血管事件（3年风险34.6%，95%CI 29.8%-40.1%），54例使用双磷酸盐患者发生心血管事件（3年风险21.0%，95%CI 15.9%-26.5%）；25例使用地舒单抗患者发生复合骨折（3年风险5.7%，95%CI 3.7%-8.0%），29例使用双磷酸盐患者发生复合骨折（3年风险11.7%，95%CI 7.8%-16.5%）。与口服双磷酸盐相比，地舒单抗将骨折风险降低45%，心血管事件风险增加了36%。

2025年1月，《国际肾脏》（Kidney Int）杂志发布了一项前瞻性、随机、多中心、开放标签的交叉临床研究，旨在明确血液透析患者血清钾浓度的最佳管理策略。

研究招募了88例接受血液透析治疗三个月以上且患有高钾血症（透析前血清钾5.1~6.5mmol/L）的成年患者，植入心脏监测器，随机分配至透析液钾2.0mmol/L治疗组和透析液钾3.0mmol/L联合非透析日环硅酸锆钠治疗组，维持透析前血清钾在4.0~5.5mmol/L，治疗8周后再进行交叉治疗8周，随访25.5人年，共监测到296次房颤事件。

与2.0mmol/L钾浓度透析液相比，3.0mmol/L钾浓度透析液联合环硅酸锆钠显著降低了房颤的发生率（9.7次/人年 vs. 13.4次/人年），还减少了其他临床显著心律失常（心动过缓、室性心动过速、心脏停搏）的发生率（6.8次/人年 vs. 10.2次/人年），并减少了血清钾浓度超出理想范围的情况，以及透析后低钾血症发生率（33例 vs. 58例）。

2025年8月，《柳叶刀》（The Lancet）发布了一项随机对照试验的Mate分析，旨在评估非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）在预防透析患者心血管事件的有效性和安全性。

研究共纳入19项MRA试验，涉及4675例受试者。不同偏倚风险等级的试验效应估计值存在差异。在4项低偏倚风险试验（n=3562）中，MRA组的1785例患者发生264例心血管死亡，对照组1777例患者发生276例心血管死亡（OR 0.98, 95%CI 0·80–1·20；I²=0.0%；τ²=0.0；中等质量证据），绝对风险降低值为每年每1000例患者减少1例事件（95%CI 减少14例至增加11例）。研究表明MRA对透析患者心血管预后改善有限。

2025年6月，《美国肾脏病学会临床杂志》（CJASN）发布一项观察性队列研究，旨在评估胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）在糖尿病透析患者中应用的安全性、疗效和减重效果。

研究纳入151649例新开始透析的2型糖尿病患者。GLP-1 RA使用者的平均体质指数和体重变化均大于非使用者（分别为-1.47 vs. -0.61 kg/m²；-4.03 vs. -1.47 kg；两者P < 0.001）。GLP-1 RA使用者的死亡率较低（219.0 vs. 279.5 例患者/1000人年；P < 0.001）。GLP-1 RA降低患者死亡风险23%（校正HR 0.77, 95%CI 0.70-0.85；P < 0.001）,该结果在BMI≥30 kg/m²的起始使用者中保持一致。GLP-1 RA使用者肾移植等待名单登记机会增加66%（校正HR 1.66, 95%CI 1.28-2.13；P < 0.001）GLP-1 RA使用者糖尿病视网膜病变的风险增加（校正HR 1.32, 95% CI 1.12-1.56；P = 0.001），与急性胰腺炎、胆道并发症或髓样甲状腺癌风险无关。

2025年8月，《科学·转化医学》（Sci Transl Med）发布了一项1期单中心随机临床试验，评估自体脂肪源性间充质干细胞改善自体动静脉内瘘（AVF）功能的安全性和有效性。

11例患者在AVF建立时于血管外膜递送脂肪源性MSCs，10例患者作为安慰剂对照。MSCs组患者未发现AVF感染或血栓等安全性问题。接受MSCs患者中位AVF成熟时间明显短于对照组（1个月 vs. 2.5个月）。术后3个月，MSC组全部AVF均成熟，对照组成熟率仅为50%。术后12个月，MSC组瘘静脉平均直径显著增加。中位随访时间41.7月，MSC组3例患者需要12次手术干预，对照组7例患者需要17次手术干预。基础研究进一步表明MSCs可以通过减少Pparγ和Lepr表达，以及增加 Ltbp2 表达来改善血管重塑，导致促炎细胞、成纤维细胞和肌成纤维细胞减少。

2025年4月，《国际肾脏》（Kidney Int）杂志发布了一项前瞻性、国际多中心、随机对照研究，比较新型细胞不可渗透支架（CIE）与传统球囊扩张术（PTA）在治疗血液透析患者动静脉内瘘（AVF）狭窄的效果。研究纳入245例AVF静脉流出道狭窄患者，其中122例接受CIE治疗、123例接受PTA治疗。CIE组6个月目标病变通畅率（89.6% vs. 62.3%）和通路整体通畅率（72.2% vs. 57.0%）均优于PTA。两组在术后30天安全性事件（血管通路需再次干预、住院或死亡）发生率方面无差异（CIE组96.6% vs. PTA组95.0%）。