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自索拉非尼被批准用于肝癌一线治疗，肝癌治疗开启了靶向治疗新时代，在此后十余年中，以索拉非尼、瑞戈非尼为基础的优化方案在不断探索患者更好的生存获益。索拉非尼序贯瑞戈非尼的治疗方案，在临床实践中不断创造新的总生存期（OS）记录，成为晚期肝癌治疗的优选。
基于此，在今年的BEST大会上，《中国医学论坛报社》特邀四川大学华西医院文天夫教授就肝癌靶向治疗、靶向联合方案、医保政策、不良反应管理等临床热点话题发表自己的观点。现整理采访内容如下，以供读者学习交流。
文天夫教授：瑞戈非尼二线治疗肝细胞癌证据充足，首选地位毋庸置疑
索拉非尼是晚期肝癌的一线治疗药物，但患者在治疗过程中可能会出现不耐受、肝功能下降和肿瘤进展等情况，这个时候要在评估后换用二线治疗药物。目前，对于晚期肝癌患者而言，有多种可选择的二线治疗方案，但瑞戈非尼是目前临床应用最广泛的二线治疗选择。2020年，Liver Cancer和JAMA Oncology两本国际权威期刊均发表了国际肝癌领域知名专家关于肝癌系统治疗的综述文章，其中均不约而同地提到了瑞戈非尼是目前HCC二线治疗的第一选择。从循证医学角度来看，瑞戈非尼也有较多临床研究数据支撑。RESORCE研究证实索拉非尼序贯瑞戈非尼能够为晚期肝癌患者带来生存获益，这一结果也在全球多个真实世界研究中得到证实。因此，在临床实践中，瑞戈非尼是晚期肝癌患者一线治疗进展后的首选治疗药物。
瑞戈非尼作为TKI，其不良反应与一线治疗TKI药物索拉非尼近似，如果患者发生不良反应，可以从两方面进行考虑，第一方面，考虑选择降低剂量继续治疗。目前已有证据表明减量至120 mg后不会影响瑞戈非尼的治疗效果；第二方面，考虑联合用药，瑞戈非尼与免疫检查点抑制剂联合应用可能具有协同增效的效果，有望在不增加不良反应的前提下发挥更强的抗肿瘤作用，值得深入探索，期待未来更多证据支持！
自2008年索拉非尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准以来，为中国晚期肝癌患者带来了福音，患者的生存有了明显的延长。2017年，瑞戈非尼也在中国上市，为那些在一线治疗后进展的患者提供了更好的治疗选择。从目前的临床研究来看，索拉非尼序贯瑞戈非尼获得了十分理想的效果，中国真实世界研究显示，在不可切除的晚期肝细胞癌（uHCC）患者中，接受序贯治疗后的OS能够达到35.3个月，这对于晚期肝癌治疗而言，是十分惊人的进步。这些临床研究也提示我们在临床中面对一线治疗失败后的晚期肝癌患者，一定要尽早启用二线治疗。从机制上看，瑞戈非尼除了能够抑制肿瘤细胞生长，还具有调节免疫微环境的作用，因此联合免疫治疗也是未来值得深入的探索方向。
在晚期肝癌的临床治疗中，索拉非尼是一线治疗的标准方案；在一线治疗进展后，瑞戈非尼是二线治疗的首选靶向药物。瑞戈非尼作为多靶点酪氨酸酶抑制剂（TKI），能够抑制肿瘤生长、抑制血管生成，并调节免疫微环境。在疗效上，RESORCE等研究证实了对uHCC的患者在使用索拉非尼治疗病情进展后，瑞戈非尼能够延长患者的生存。在临床实践中也观察到应用索拉非尼后进展的患者，换用瑞戈非尼后获得了较长的无病生存期（DFS）。现在也有研究正在探索瑞戈非尼联合免疫治疗的疗效。从已有的初步结果来看，联合治疗能够取得更为满意的疗效，期待未来有更多临床试验数据。在安全性方面，瑞戈非尼常见的不良反应包括手足皮肤反应（HFSR）、乏力等，整体耐受性良好。此外，瑞戈非尼目前已经进入医保目录，药品价格大幅下降，为患者节省更多费用。总而言之，瑞戈非尼无论在药物疗效、安全性，还是在经济性和可及性上，都是理想的肝癌二线治疗选择。
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