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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care： From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理大会首日的“非小细胞肺癌”口头报告专场重磅摘要，供大家先睹为快。
NRG-LU002研究：局限性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者维持系统治疗对比局部巩固治疗（LCT）联合维持系统治疗的随机Ⅱ/Ⅲ期试验
摘要号： 8506
讲者： Puneeth Iyengar，纪念斯隆-凯特琳癌症中心
研究背景
对于无可靶向基因改变的晚期NSCLC患者，一线治疗选择包括免疫治疗（IO）+/-化疗或单独化疗。NRG-LU002是一项随机Ⅱ/Ⅲ期研究，评估将局部巩固治疗（LCT）添加到系统治疗对寡转移性NSCLC维持治疗的益处。
研究方法
符合条件的患者均为转移性 NSCLC，颅外转移部位（不包括原发部位）为3个或少于3个，且在接受4个周期的一线系统治疗后病情至少稳定。患者被随机分配至维持系统治疗或LCT（放疗和/或手术）后继续维持系统治疗，直至疾病进展、死亡或无法耐受的毒性。分层因素包括组织学和IO对使用。在随机Ⅱ期（RPhⅡ）部分，主要研究终点是无进展生存（PFS）期，计划在216例患者入组和观察到138个PFS事件后进行决策分析。次要研究终点包括总生存（OS）期、生活质量和毒性。RPhⅡ 部分的设计目标是在单侧显著性水平为0.15时，至少有95%的能力检测到0.60的PFS期危险比 (HR)，只有当估计的危险比小于0.83时，才有必要进行Ⅲ期研究。
研究结果
NRG-LU002研究在2017年4月开始招募，并在2021年11月暂停，当时RPhⅡ部分的样本量已达到。根据计划的中期分析，研究在2023年12月关闭。总体上，215例患者（81名-LCT组，134名+LCT组）来自68个中心，中位年龄65岁（40～86），77%为白人，95%为PS 0/1，78%为非鳞状细胞组织学，90%接受了基于IO的系统治疗。所有/存活患者的中位随访时间分别为21.9个月/29.4个月。在两个组的138个PFS事件中，维持系统治疗组的估计1年和2年PFS率分别为48%（95% CI：35.9～59.0）和36%（95% CI：24.8～47.2），LCT+维持系统治疗组为52%（95% CI：42.5～59.8）和40%（95% CI：31.5～48.6）（双侧log-rank检验p值=0.66）。对应的HR为0.93（95% CI：0.66～1.31）。接受IO治疗的185例患者中，PFS HR为0.90（95% CI：0.61～1.32）。所有患者的OS期HR为1.05（0.70～1.56），IO治疗患者中为1.05（0.68～1.63）。在被报告为肯定、可能或可能与治疗有关的不良事件中，LCT + 维持性系统治疗患者中出现2级或以上毒性反应（73%对84%）和 3 级或以上肺炎（1%对10%）的人数较多。
研究结论
在基于IO的一线系统疗法中加入LCT，PFS HR为0.90。减少毒性并增加基于生物学的患者选择可能优化这种治疗比例。
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