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郭军教授指出，尿路上皮癌的全身治疗策略变迁主要经历了三大变革。
第一次革命：化疗时代
在化疗时代，尿路上皮癌是泌尿肿瘤中对化疗最为敏感的瘤种，其疗效远优于前列腺癌等其他癌种。彼时，无论一线还是二线治疗，化疗均占据绝对主导地位，标准GC方案成为难以撼动的金标准。然而，化疗失败后的二线选择极为有限，疗效不佳。
第二次革命：免疫治疗时代
随着PD-1/PD-L1抑制剂的问世，免疫治疗曾一度取代化疗，成为二线治疗的主力。但郭教授坦言，在这一时代，从研究设计到药物研发，基本由欧美国家引领，中国学界主要扮演了“跟随者”的角色。
第三次革命：ADC时代
抗体药物偶联物（ADC）的出现标志着第三次革命的到来。郭军教授强调，在这一时代，中国真正赶上了全球步伐，实现了与国际同步，并在多个维度起到了引领作用。 中国研究者的不懈努力，使得中国在ADC领域从“跟跑”逐渐“同步”并“赶超”，赢得了国际同行的尊重。
全球标准的确立：EV-302研究
郭教授首先回顾了全球一线治疗的里程碑研究——2023年ESMO大会上首次公布全球数据的EV-302研究。该研究显示，针对Nectin-4的ADC药物联合帕博利珠单抗，对比标准化疗GC方案，取得了“令人震惊”的疗效，中位无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期均实现翻倍，客观缓解率（ORR）高达67%。
2026 ASCO年会公布的3.5年随访数据进一步证实了ADC联合免疫带来的长期生存获益。郭教授特别提到，延长治疗周期与更高的完全缓解（CR）率显著相关，经过9个周期治疗评效为PR的患者，在后续5个周期后仍有40%转化为CR，提示在毒性可控下应避免过早停药。
中国贡献：RC48-C016研究的十年探索
郭军教授着重讲述了中国原研ADC维迪西妥单抗（RC48）的艰辛探索历程。RC48-C016研究在2025年ESMO主席论坛由郭军教授进行口头报告，因显著的疗效获得了全场多次掌声。研究显示，RC48联合免疫一线治疗可将疾病进展风险降低64%，死亡风险降低46%，ORR高达76%，PFS期达到13.6个月。
郭教授感慨道，这项成果背后是“十年的坚持”。从早期RC48-C005/009研究仅被国际会议接收为poster，到最终登上ESMO主席论坛并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），标志着国际学界对于中国泌尿研究成果从“不重视”到“接受认可”的根本转变，这也是中国泌尿肿瘤领域首篇发表于NEJM的文章。在国际权威专家参与的Uromigos的相关投票中，该方案（DVT）在转移性尿路上皮癌一线治疗中获得了2.5分的高评价，仅次于EVP方案的3分，正式成为国际公认的标准一线选择。
郭教授指出，当前尿路上皮癌的一线治疗选择已相当强大，但全球面临的最大挑战是EVP或DVT方案失败后的二线治疗选择，目前尚缺乏标准答案。
化疗基石地位与ADC的再挑战
郭教授强调，在ADC时代，化疗依然是二线治疗的基石，即便EVP/DVT失败，后续化疗仍有接近50%的有效率。他风趣地提到，RC48最初是为胃癌设计的，却意外在尿路上皮癌中大放异彩，印证了尿路上皮癌对化疗药物，包括作为“靶向化疗”的ADC的高度敏感性。同时，他明确指出VEGF抑制剂或TKI类药物在尿路上皮癌后线治疗中屡遭失败，可见靶点选择需要尤其谨慎。
中国原研ADC撑起二线希望
针对靶点相同但载荷不同或不同靶点不同载荷的ADC的序贯问题，郭教授介绍了多项中国原研新药数据，包括靶向Nectin-4偶联TOPO-1抑制剂LY4052031、SHR-A2102，复旦大学附属肿瘤医院卞晓洁教授在2024ESMO年会报道的BL-B01D1以及芦康沙妥珠单抗等。郭教授自豪地表示，目前全球火热的ADC管线绝大多数源自中国，这是中国学界在国际舞台上赢得尊重的硬实力体现。
郭军教授指出，新辅助化疗（TC方案）虽是过去十余年的标准，但进步缓慢。中国研究再次在这一领域点燃了火炬。
2025年ASCO GU报道的RC48-C017研究，率先展示了RC48联合PD-1新辅助治疗的数据，病理学完全缓解（pCR）率达到63%，12个月无事件生存（EFS）率高达92.5%。郭教授称，如此高的pCR率未来或将改变外科医生的角色。同时，全球性的EV-303/304研究也验证了ADC在新辅助阶段的巨大潜力，Nectin-4靶点联合TOPO-1抑制剂的围手术期研究亦在进行中。
郭军教授最后总结道，在尿路上皮癌的治疗版图上，中国的贡献已有目共睹，国际地位显著提升。从化疗时代的完全跟随，到免疫时代的缓慢追赶，再到ADC时代的同步甚至局部引领，中国原研药物和高质量临床研究正推动全球诊疗实践的变革。他坚信，这只是一个开始，随着更多中国原研药品的深耕与创新，中国将在泌尿肿瘤领域取得更辉煌的成就。
主任医师，博士生导师，教授
黑色素瘤与肉瘤内科主任
泌尿肿瘤内科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长
国际黑色素瘤协会（MWS）副主席
CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员
CSCO肾癌专家委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专委会副主任委员
CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员
CSCO前列腺癌专委会副主任委员
CFDA国家药品注册评审专家
国家卫生健康委合理用药专家委员会委员（抗肿瘤用药专业组）
国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专委会主任委员
审阅 | 北京大学肿瘤医院 郭军
整理 | 中国医学论坛报社 黄琳琳
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