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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care： From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理大会首日的“非小细胞肺癌”口头报告专场重磅摘要，供大家先睹为快。
Ⅱ期OptiTROP-Lung01研究：Sacituzumab tirumotecan （SKB264/MK-2870）联合KL-A167（PD-L1单抗）一线治疗晚期非小细胞肺癌
摘要号： 8502
讲者: 方文峰，中山大学肿瘤防治中心
研究背景
Sacituzumab Tirumotecan（SKB264/MK-2870）是一种TROP2 ADC，使用新型连接子将其与贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂结合。水解性连接子允许胞外pH敏感性裂解和胞内酶裂解，释放膜渗透性药物，实现“旁观者效应”。我们在此报告OptiTROP-Lung01 Ⅱ期研究中SKB264与KL-A167联合治疗晚期NSCLC患者的初步结果（NCT05351788）。
研究方法
纳入未接受治疗且无可靶向基因改变的晚期NSCLC患者，接受SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W（1A组）或SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W（1B组）治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。基于RECIST 1.1标准每6周进行肿瘤评估。
研究结果
截至2024年1月2日，分别有40例和63例患者入组1A和1B组。中位年龄为63岁；97.5%/85.7%的患者ECOG PS为1；30.0%/33.3%、32.5%/30.2%和37.5%/36.5%的患者PD-L1表达分别为<1%、1%–49%和≥50%。1A/1B组最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为中性粒细胞减少（30.0%/30.2%），白细胞减少（5.0%/17.5%），贫血（5.0%/15.9%），皮疹（5.0%/6.3%）和药物性皮疹（7.5%/0）。1B组1例患者因药物过敏中止SKB264治疗，无治疗相关死亡。中位随访时间分别为14.0和6.9个月，1A组客观缓解率（ORR）为48.6%（18/37，2例待确认），疾病控制率（DCR）为94.6%，中位无进展生存（PFS）期为15.4个月（95% CI：6.7～NE），6个月PFS率为69.2%；1B组ORR为77.6%（45/58，5例待确认），DCR为100%，中位PFS尚未达到，6个月PFS率为84.6%。表中显示了进一步的亚组分析。
研究结论
SKB264与KL-A167联合治疗在初治晚期NSCLC中表现出良好的疗效和可控的安全性。推荐对Q2W剂量的SKB264进行进一步研究。Ⅲ期研究（NCT06170788）正在进行中，评估SKB264 Q2W联合帕博利珠单抗对比单独使用帕博利珠单抗在PD-L1 TPS ≥ 50%的转移性NSCLC患者一线治疗中的疗效。
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