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抗体-药物偶联物(ADC)近年来一直是研究的热点话题,之前我们介绍了ADC作用机制与目前获批的T-DM1和DS-8201研究成果[ADC应该如何用?使用中应该注意什么?(上)],本篇我们将着重探讨ADC的使用安全性。
TDM1治疗中最常见(发生率≥25%)的不良反应(ADR)包括恶心、乏力、骨骼肌肉疼痛、出血、头痛、转氨酶升高、血小板减少以及周围神经病变,多为1级或2级。最常见(发生率>0.5%)的严重ADR包括出血、发热、血小板减少、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛以及呕吐。
与曲妥珠单抗+紫杉醇相比,T-DM1的临床相关毒性反应总发生率较低或无差异。T-DM1治疗的患者生活质量更优,神经病变或脱发更少,工作效率更高,尤其治疗开始后12周内,某些差异在随访期延长时仍持续。
目前,TDM1为唯一在中国获批乳腺癌适应证(辅助治疗)的ADC。
在全球,T-DM1已批准用于早期与晚期乳腺癌。而DS-8201的加速审批为后线用药提供了选择。另外,ATEMPT 与MARIANNI研究提示,T-DM1有望作为不适合紫杉烷类(+曲妥珠单抗)特定乳腺癌人群的替代策略。
医科院肿瘤医院王翔医生平台发布
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