200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
诊断药物性肝炎的实验室阈值有多种。
1990年，国际医学组织理事会（Council for International Organizations of Medical Sciences）提出的标准（CIOMS标准）：（1）ALT > 2 ×ULN，（2）DBil > 2 ×ULN，（3）AST或ALP 或TBil > ULN，其中至少1项> 2 ×ULN。
2009年，美国药物性肝损伤网（Drug-Induced Liver Injury Network）提出的标准（DILIN标准）：（1）连续2次ALT > 5×ULN或AST > 5×ULN或ALP > 2×ULN，（2）TBil >2.5 mg/dl（42.75 μmol/L，1.4×ULN）伴有ALT或AST或ALP > ULN，（3）INR> 1.5伴有ALT或AST或ALP > ULN。
2011年，国际药物性肝炎专家组（international DILI Expert Working Group）提出的标准（DEWG标准）：（1）ALT ≥ 5×正常值上限（ULN），或（2）ALP ≥ 2×ULN，或（3）ALT ≥ 3×ULN伴有TBil≥ 2×ULN。
采用以上哪种实验室阈值标准诊断药物性肝损伤更好呢？
新加坡学者Tan等最近发表了一篇文章对上述3种标准诊断药物性肝损伤的灵敏度和准确性进行了比较。结果显示，在42176例住院患者中，排除其他原因导致的肝损伤后，CIOMS、DILIN和DEWG标准诊断出的药物性肝损伤分别为1707例、926例和888例（图1），其中3种均符合者为385例。
图1 CIOMS、DILIN和DEWG 3种标准诊断的药物性肝炎数量及关系
另外，除实验室标准外，在对出院患者进行诊断时，增加1～2个额外的条件，如“住院期间至少有2次肝脏生化学异常”，或“出院总结或诊断中含有肝损伤”，可进一步将药物性肝损伤的阳性预测值提高29.0%（95%CI：22.3%～36.5%），F值=0.379。
结论：
当你需要更敏感地监测和发现药物性肝损伤时，采用CIOMS标准更敏感，在药物警戒中监测罕见的药物性肝损伤事件可以避免遗漏病例。当你需要更严格的药物性肝损伤诊断标准时，采用DEWG和DILIN标准，阳性预测值、特异性、准确性更好；若再增加“住院期间至少有2次肝脏生化学异常”或“出院总结或诊断中含有肝损伤”等条件进行限制，可进一步提高阳性预测值，减少假阳性，而不会降低敏感性。
现在，你知道这些诊断药物性肝损伤的肝脏生化学诊断标准该怎样用了吧！
图2 CIOMS、DILIN和DEWG 3种标准诊断的药物性肝炎的ROC曲线图
另外，除实验室标准外，在对出院患者进行诊断时，增加1～2个额外的条件，如“住院期间至少有2次肝脏生化学异常”，或“出院总结或诊断中含有肝损伤”，可进一步将药物性肝损伤的阳性预测值提高29.0%（95%CI：22.3%～36.5%），F值=0.379。
结论：
当你需要更敏感地监测和发现药物性肝损伤时，采用CIOMS标准更敏感，在药物警戒中监测罕见的药物性肝损伤事件可以避免遗漏病例。当你需要更严格的药物性肝损伤诊断标准时，采用DEWG和DILIN标准，阳性预测值、特异性、准确性更好；若再增加“住院期间至少有2次肝脏生化学异常”或“出院总结或诊断中含有肝损伤”等条件进行限制，可进一步提高阳性预测值，减少假阳性，而不会降低敏感性。
现在，你知道这些诊断药物性肝损伤的肝脏生化学诊断标准该怎样用了吧！
作者：北京地坛医院 蔡晧东
文章首发自药物不良反应ADR（账号主体：药物不良反应杂志社）
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017