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热点与争议：免疫治疗在儿童肿瘤领域的探索

2019-12-30作者：Aurora资讯

儿童肿瘤免疫治疗

本次中期分析包括了来自澳大利亚、巴西、加拿大、法国、德国、以色列、意大利、韩国、瑞典、英国和美国30家医院、年龄6个月至17岁、黑色素瘤或确认PD-L1阳性，复发/难治性实体瘤或淋巴瘤，且Lansky Play/Karnofsky状态评分≥50的患者。初始治疗剂量为每3周2 mg/kg。主要研究终点为确定最大给药剂量的剂量限制性毒性、安全性和耐受性，以及不同癌肿患者对治疗的客观反应率。

共计154例符合条件的患者，接受了至少一次帕博利珠单抗治疗。患者的中位年龄为13岁（IQR 8-15），中位随访时间为8.6个月（IQR 2.5-16.4）。1期未发现剂量限制性毒性，且药物血浆浓度与以前成人研究结果一致，因此，建议的2期剂量为每3周2 mg/kg。

154例患者中，69例（45％）经历了3-5级不良事件，最常见的是贫血（14例，9％）和淋巴细胞减少（9例，6％）。13例（8％）出现了3-5级治疗相关不良事件，最常见的是淋巴细胞减少（3例，2％）和贫血（2例，1％）。 14例（9％）出现了治疗相关的严重不良事件，最常见的是发热（4例，3％），高血压和胸腔积液（各2 例，1％）。4例患者（3％）因治疗相关的不良事件中止了治疗，其中2例患者（1％）死亡（1例因肺水肿，1例因胸腔积液和肺炎）。在15例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中，2例完全缓解，7例部分缓解，即9例患者达到了客观反应（60.0％；95％CI 32.3-83.7）。在136例实体瘤和其他淋巴瘤患者中，8例部分缓解（肾上腺皮质癌和间皮瘤各2例，恶性神经胶质瘤、上皮样肉瘤，淋巴上皮癌和恶性横纹肌瘤各1例），客观反应的患者比例为5.9％（95％CI 2.6-11.3）。

编辑｜刘婷（中国医学论坛报）

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