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研究名称:玛仕度肽对比度拉糖肽治疗中国成人2型糖尿病的疗效与安全性研究
发表期刊:《自然》(Nature,影响因子:50.5)
通讯作者:杨文英
第一作者:郭立新、张波
主要作者单位:中日友好医院、北京医院·国家老年医学中心
DREAMS-2研究聚焦中国T2D患者的独特临床需求,采用差异化设计覆盖不同治疗场景,针对性解决了中国T2D患者“BMI较低但腹型肥胖显著、代谢异常高发”的独特痛点,填补了进口药物临床数据与本土人群需求不匹配的空白,为我国T2D合并腹型肥胖患者的单药治疗及联合治疗提供了新的选择,也为相关临床指南更新提供了本土证据。
DREAMS-2研究针对单独使用二甲双胍或联合使用SGLT2抑制剂/磺脲类药物治疗后血糖控制仍不佳的中国成人T2D患者,对比评估了玛仕度肽与度拉糖肽的疗效及安全性,聚焦多项代谢指标的综合改善。
研究共入组731例受试者,平均年龄51.8岁,基线平均HbA1c 8.22%,平均空腹血糖水平9.24 mmol/L,基线平均体重77.0 kg,平均糖尿病病程5.4年。
依照中国标准,88.4%的受试者存在超重(BMI 24~28 kg/m²)或肥胖(BMI≥28 kg/m²)问题,35.8%的受试者基线HbA1c≥8.5%。
在基础降糖药物使用方面,73.7%的受试者接受二甲双胍单药治疗,14.0%使用二甲双胍联合SGLT2抑制剂治疗,剩余12.3%使用二甲双胍联合磺脲类药物治疗。
将入组的受试者按1:1:1随机分配,并分别接受玛仕度肽4 mg、玛仕度肽6 mg或度拉糖肽1.5 mg治疗28周。主要终点为HbA1c较基线的变化。
从基线至第28周,玛仕度肽两个剂量组(4 mg、6 mg)的HbA1c平均变化值均显著优于度拉糖肽组。其中,玛仕度肽4 mg组与度拉糖肽组的最小二乘均值(LSMean)治疗差异为-0.24%(p=0.0032);6 mg组与度拉糖肽组的LSMean治疗差异为-0.30%(p=0.0003)。
体重改善方面,玛仕度肽两个剂量组较度拉糖肽组均展现出显著减重优势:玛仕度肽4 mg组与度拉糖肽组的LSMean治疗差异为−3.78%;6 mg组与度拉糖肽组的 LSMean治疗差异为−5.76%,两组p值均<0.0001。
此外,相较于度拉糖肽,玛仕度肽4 mg、6 mg组达到 HbA1c<7.0%且体重下降≥5%复合终点的患者比例显著更高(均 p<0.0001)。
安全性方面,研究显示玛仕度肽耐受性良好,未出现新的安全性信号。最常见的治疗期不良事件为腹泻、恶心和呕吐,符合 GLP-1受体激动剂类药物的已知安全特征,未报告严重安全性风险。
主任医师、博士生及博士后导师
亚洲糖尿病学会(AASD)副主席,中央保健会诊专家
曾任中日友好医院内分泌代谢病中心主任
曾任中日友好医院大内科教研室主任,学术委员会主任
曾任中日友好医院大内科主任
曾任中华医学会糖尿病学分会主任委员、中华医学会糖尿病学分会荣誉主任委员
曾任《中华糖尿病杂志》主编,现任荣誉主编;Journal of Diabetes Investigation 执行编委;Journal of Diabetes编委;《中华内分泌代谢杂志》等多家杂志编委
曾获全国系统巾帼英雄 、三八红旗手等称号;2012获得北京市科技进步奖一等奖,中华医学会科技进步二等奖;2012年度全国卫生系统先进个人称号;2013年获首届亚洲糖尿病学会(AASD)糖尿病流行病学奖;2015年中华医学会糖尿病分会科学贡献奖;2017年获首届国之名医-卓越建树奖;2025年获“国之名医·特别致敬”奖
北京医院·国家老年医学中心内分泌科首席专家
医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生导师
中华医学会糖尿病学分会主任委员
中国研究型医院学会糖尿病专委会副主任委员
北京医师协会内分泌学分会会长
北京医学会常务理事
中日友好医院内分泌科主任、主任医师
北京协和医学院临床医学博士(内科学);2008年澳大利亚昆士兰大学博士后; 2009年美国杜兰大学博士后;北京大学医学部教授、硕士生导师;北京协和医学院博士生导师;北京中医药大学硕士生导师。
现任中华医学会内分泌学分会常务委员、肾上腺学组组长,北京医学会内分泌学分会第10届委员会副主任委员,中国康复医学会糖尿病预防与康复专业委员会主任委员,国家远程医疗与互联网医学中心糖尿病学专家委员会主任委员,国家远程医疗中心糖尿病互联网联盟召集人,白求恩精神研究会内分泌和糖尿病学分会(二级学会)主任委员。主持国家或省部级科研课题5项,作为参与单位负责人的国家或省部级课题2项。以通讯作者或第一作者发表文章50余篇。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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