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由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前,大会常规摘要内容已全部更新,“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究,与大家一起E览盛会!
在10月21日的“Investigational immunotherapy”简短口头报告专场,中山大学肿瘤防治中心王峰教授将报告AdvanTIG-203 Ⅱ期研究最新进展,本文编译整理摘要全文,共瞻前沿。
AdvanTIG-203: Phase II randomized, multicenter study of ociperlimab (OCI) + tislelizumab (TIS) in patients (pts) with unresectable, locally advanced, recurrent/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positivity
中文标题:AdvanTIG-203:欧司珀利单抗(OCI) +替雷利珠单抗(TIS)治疗不可切除、局部晚期、复发/转移性、程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的Ⅱ期随机多中心研究
讲者:王峰(中山大学肿瘤防治中心)
报告时间:10月21日 16:30-16:35,CEST
不可切除的ESCC预后较差,二线(2L)的中位总生存(OS)期为~10个月。尽管仍不令人满意,包括TIS在内的抗PD-1药物,在不可切除的ESCC患者中显示出OS获益。在临床前研究和其他肿瘤的临床研究中,T细胞免疫受体与免疫球蛋白、免疫受体酪氨酸基抑制性基序域(TIGIT)和PD-1共抑制可增强抗PD-1的抗肿瘤活性。AdvanTIG-203 (NCT04732494)正在研究TIS +/- OCI (anti-TIGIT)在一线(1L)全身治疗后进展的晚期ESCC患者中的疗效/安全性。
研究方法
PD-L1肿瘤区域阳性评分(TAP)≥10%且1L全身治疗时或治疗后进展的ESCC成人患者随机(1:1)分配到每3周OCI 900 mg + TIS 200 mg (O+T)或安慰剂+ TIS (P+T),直到进展、不可接受的毒性或停药。主要研究终点是研究者(INV)评估的客观缓解率(ORR)。次要研究终点包括无进展生存(PFS)期。
研究结果
截至2023年2月1日,125例(中位年龄64岁;88.8%男性)随机分为O+T组(n=62)和P+T组(n=63)。INV评估的ORR为O+T组30.6%,P+T组20.6%;INV评估的PFS风险比(HR)为0.93 (95% CI:0.61,1.43)(表)。任何不良事件(AE)≥1的发生率在O+T(93.5%)和P+T(95.2%)之间具有可比性;最常见的AE是贫血(O+T:25.8%;P+T: 28.6%)。O+T组和P+T组的AE发生率分别为:≥3级AE发生率41.9%和41.3%,严重AE的发生率41.9%和39.7%,导致停止治疗AE的发生率9.7%和15.9%,免疫相关AE的发生率45.2%和30.2%,治疗相关致命AE的发生率0%和3.2%。
在PD-L1 TAP为10%的晚期ESCC患者的2线治疗中,O+T组显示出可耐受的安全性和更好的ORR趋势,但PFS与P+T组相似。
读前沿进展,听中国强音,享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态,为大家带来大会最新内容,敬请期待!
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