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TECNO研究：评估动脉内注射替奈普酶治疗颅内动脉闭塞“不完全灌注”的疗效与安全性

2026-05-08作者：论坛报寒夜资讯

原创

作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组 孙春鸣苏娅

2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自瑞士伯尔尼大学医院的Johannes Kaesmacher教授代表TECNO研究团队，汇报了该研究结果。

一、研究背景

临床实践表明，取栓成功后低灌注分为两种情况：一种是由“无复流”导致，是指大血管完全再通（eTICI 3级）后的组织低灌注，其原因复杂，可能包括微栓塞、组织水肿、微血管痉挛等¹；另一种是由持续存在的远端栓塞（eTICI 2b~2c级）导致，可能由血栓逃逸所致，目前的取栓技术无法取通，形成楔形的低灌注区域。

TECNO研究旨在针对后一种情况，探究动脉内替奈普酶能否改善取栓后不完全再通者的灌注水平。

二、研究目的

探究在血管内治疗后不完全再通的患者（eTICI 2a~2c）中，动脉内给予3 mg替奈普酶（TNK）的安全性和有效性。

三、研究设计

1. 研究类型

多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点试验。

2. 入组标准

≥18岁
大血管闭塞（ICA、M1、M2、M3、A1、A2、P1、P2）
取栓后eTICI 2b~2c（ICA、M1）或取栓后eTICI 2a~2c（M2、M3、A1、A2、P1、P2）
发病至随机化不超过705 min
Alberta卒中项目早期计算机体层摄影（CT）评分≥5分

3. 干预措施

试验组取栓后动脉内给予3 mg TNK，同时使用最佳药物治疗；对照组仅进行最佳药物治疗。

4. 主要有效性结局

随机25 min后灌注情况：血管造影检测eTICI有无改善判断是否发生早期灌注。
随机24 h后灌注情况：通过灌注影像检测有无楔形低灌注病灶判断是否发生晚期灌注。

5. 次要有效性结局

90 d mRS评分、90 d全因死亡率。

6. 安全性结局

症状性颅内出血、无症状性颅内出血（海德堡出血分类）。

四、研究结果

研究纳入了欧洲35家中心的159名患者，其中取栓联合动脉内（IA）TNK组80例，单纯取栓（EVT）组79例。

基线数据

中位年龄77岁，女性占54%，发病前mRS 0~1占78%，中位NIHSS评分14分，静脉溶栓占比72%，串联狭窄占比10%，中位ASPECTS评分9分。

主要终点

1. 各组患者达到早期灌注的比例

试验组39%，对照组36%（校正后两组间的风险差异为3.4%，95%CI -15%~21.7%，P=0.68）。

2. 各组患者达到晚期灌注的比例

试验组51%，对照组40%[校正后两组间的风险差异为15.4%，95%CI -3.3%~32.9%，P=0.069（校正后显著P值为0.025）]。

次要终点

由于分层和检验效能并不是根据次要终点设计，所以并不足以确证。

1. 90天mRS分布平移

校正后比值比为0.60，95%CI 0.34~1.06。

2. 90天全因死亡率

校正后风险差异为13.2%，95%CI -0.5%~27.0%。

安全性终点

安全性终点两组间均无显著差异。

总体而言，本研究提示，取栓不完全再通（eTICI 2a~2c）后动脉内3 mg TNK未显著改善早期和晚期灌注水平，但并未增加颅内出血风险。

五、研究结论

在ANGEL-TNK研究²（一项关于动脉内TNK的反桥接研究）的亚组分析中，动脉内溶栓可以显著改善TICI 2b亚组的90 d mRS评分，且有CHOICE2研究³证实阿替普酶反桥接治疗可以改善eTICI 2b~3级人群的晚期（24 h）低灌注。

然而，TECNO研究并未在主要影像学或功能结局上显示动脉内TNK治疗的显著获益，可能与多方面因素有关。第一，ANGEL-TNK的TNK剂量为0.125 mg/kg（最大12.5 mg），TECNO的剂量为3 mg，仅有其一半；第二，根据注册信息，TECNO的发病至随机化时间为11小时45分钟之内，而几个取得阳性结果的反桥接研究的中位发病至随机化时间多集中于4~5 h，尽管TECNO正式结果尚未详细报告其中位随机化时间，但若整体入组时间偏晚，则可能因血栓机化及缺血半暗带减少而降低溶栓获益；第三，TECNO纳入部分后循环闭塞患者，而目前后循环取栓后追加溶栓的证据仍相对有限，既往反桥接治疗研究亦尚未在该人群中明确获益，因此可能稀释了整体治疗效应。

自CHOICE研究⁴提出反桥接治疗可能改善功能预后以来，后续多项随机对照试验研究结论并不一致，其机制是否主要通过清除远端微栓塞仍缺乏直接证据。TECNO研究将研究重点聚焦于存在残余血栓的人群，尽管研究结果为阴性，但其提示追加动脉内溶栓的潜在获益可能受到剂量、时间窗及血管部位等多种因素影响，也为后续随机对照试验的优化设计提供了重要参考。

参考文献

[1] Qiao Y, Ter Schiphorst A, Xu Y, Baron JC, Zhao W. Revisiting Incomplete Tissue-Level Reperfusion Following Successful Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2026 Mar;99(3):668-683.

[2] Miao Z, Luo G, Song L, et al. Intra-arterial Tenecteplase for Acute Stroke After Successful Endovascular Therapy: The ANGEL-TNK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Aug 19;334(7):582-591.

[3] Renú A, de la Riva P, Delgado-Mederos R, et al. Chemical Optimization of Cerebral Embolectomy 2 (CHOICE 2) trial: study protocol. Stroke Vasc Neurol. 2025 Dec 3:svn-2025-004279.

[4] Renú A, Millán M, San Román L, et al. Effect of Intra-arterial Alteplase vs Placebo Following Successful Thrombectomy on Functional Outcomes in Patients With Large Vessel Occlusion Acute Ischemic Stroke: The CHOICE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 1;327(9):826-835.

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