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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理妇科肿瘤领域重磅摘要，供大家一睹为快。
A phase 1/2 study of the TORC1/2 inhibitor onatasertib combined with toripalimab in patients with advanced solid tumors: Cervical cancer cohort.
TORC1/2抑制剂onatasertib联合toricapib在晚期实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究：宫颈癌队列。
讲者： Xiaoyu Li，四川大学华西医院
研究背景
口服TORC1/2抑制剂onatasertib（ATG-008）与toricapib（tori），一种抗PD-1单克隆抗体，在实体瘤中的初步临床数据显示出抗肿瘤活性和可接受的耐受性，特别是在宫颈癌（CC）中。在这里，我们展示了TORCH-2研究中抗PD-1初治CC队列的结果，这些患者至少接受了1线化疗，在研究中联合使用onatasertib和tori。
研究方法
TORCH-2研究是一项I/II期开放标签、剂量递增和扩展试验，研究Onatasertib联合tori在晚期实体瘤患者中的应用（NCT04337463）。入选标准包括至少一个可测量的病灶、ECOG 0-1和足够的器官功能。无论PD-L1表达如何，先前接受过PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗的患者被排除在外。Onatasertib以15mg口服，每天一次（QD），联合tori 240mg，每21天一次（Q3W），这是基于先前数据推荐的2期剂量。根据RECIST1.1标准进行疗效评估。
研究结果
截至2023年10月20日，共纳入了31例至少接受过1线系统化疗的抗检查点抑制剂（CPI）初治晚期CC患者。中位年龄为54岁。基线ECOG评分为0（11例患者）和1（20例患者）；29例患者处于Ⅳ期。分别有19例和12例患者接受过1线和≥2线的系统治疗。自上次系统治疗以来的中位时间为16.7个月。
在30例可评估疗效的CC患者中，客观缓解率（ORR）为53.3%（16/30，3例未确认反应者），包括4例完全缓解（CR）和12例部分缓解（PR）。疾病控制率为86.7%。反应的中位时间为1.4个月。中位无进展生存（PFS）期和24个月PFS率为8.4个月和31.0%。中位总生存（OS）期未达到，24个月OS率为51.6%。
PD-L1阳性、PD-L1阴性和PD-L1不明人群的ORR分别为61.5%（8/13）、55.6%（5/9）和37.5%（3/8）。1例PD-L1表达阴性的CC患者实现了CR，并已持续接受治疗超过3年。30例患者（96.8%）发生了≥1次治疗相关不良事件（TEAEs）；13名（41.9%）患者发生了≥3级不良事件。最常见的≥3级不良事件包括皮疹（12.9%）、淋巴细胞计数减少（9.7%）和血小板计数减少（6.5%）。
研究结论
Onatasertib联合toricapib在晚期CC患者中表现出可接受的耐受性和有希望的抗肿瘤活性，值得进一步研究。
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