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免疫治疗来了，转移性胃及胃食管结合部癌患者的治疗或有新选择

2021-08-04作者：论坛报琪琪资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

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在近期结束的2021年世界胃肠道肿瘤大会（ESMO World GI 2021）上，公布了KEYNOTE-811这一全球随机双盲Ⅲ期试验的研究结果。

人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性转移性胃及胃食管结合部癌（G/GEJ）的一线标准治疗（SOC）是曲妥珠单抗加化疗。在已公布的一些Ⅱ期研究中，帕博利珠单抗联合SOC显示出有前景的疗效和可控的安全性。KEYNOTE-811研究，将帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗应用于G/GEJ，其疗效又如何？

研究共纳入目标人群264例，按1∶1随机分配至接受帕博利珠单抗治疗组或安慰剂组，此外，两组人群还接受标准剂量的曲妥珠单抗和5-氟尿嘧啶+顺铂（FP）或卡培他滨+奥沙利铂（CAPOX）化疗方案。

结果显示，264例受试者中87.1%的患者选择了CAPOX方案，中位随访时间12.0个月。帕博利珠单抗+SOC组的客观缓解率（ORR）为74.4%，（95% CI：66.2~81.6），安慰剂+SOC组ORR为51.9%，（95% CI：43.0~60.7）；ORR差异22.7%（95% CI：11.2~33.7，P=0.00006）。两组完全缓解（CR）率分别为11.3%和3.1%，疾病控制率（DCR）为96.2%和89.3%。帕博利珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）为10.6个月，安慰剂组为9.5个月；估计的DOR≥ 6个月为70.3%和61.4%，≥ 9个月为58.4%与51.1%。

该结果提示，将帕博利珠单抗加入曲妥珠单抗和化疗中，应用于晚期HER2阳性G/GEJ患者的一线治疗，使ORR改善了22.7%，其应答时间更持久，且未发现与帕博利珠单抗相关的意外安全性问题。研究人员建议，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗可能是既往未治疗、不可切除或转移性HER2阳性G/GEJ患者的一种新治疗选择。

中国医学论坛报李莉编译

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