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【领前瞻】尽早携手、深度合作,中国学者与外企共赴新药创新广阔前景(下篇)

2022-11-09作者:贺鹏资讯

临床服务:以满足患者需求为目标

CSCO指南制定工作高效开展


年年更新,层层下沉,CSCO系列指南全面推动我国肿瘤防治事业进步

徐瑞华 教授
中山大学附属肿瘤医院

CSCO从2016年开始制定多瘤种系列指南,且每年更新。在更新中,基于我国肿瘤实际诊疗水平、药物可及性,不仅纳入国际各瘤种前沿研究成果,还很重视在中国患者中开展的临床证据。

此外,在每次更新中,除了会根据实际情况对专家组架构进行一定调整外,对于存在临床获益但尚未获得批准的药物,CSCO专家组会给出相应的指导意见。同时,指南还会对相应的药物推荐级别根据临床证据做出细节调整,并更多考虑中国患者中开展的证据。

CSCO每年都会通过总的学术年会,以及各种专家委员会举办的学术分会,对指南更新进行落地。并且,CSCO专家组会通过总会对各专业委员会成员继续教育,专家委员会继而针对不同的疾病开展形式多样的指南推广,使指南更新真正下沉到基层肿瘤防治工作中。同时,关于肿瘤知识的科普宣传也同样得到积极开展。通过与民众进行相关肿瘤疾病的防、诊、治、康的互动和交流,推动指南的真正落地和应用,提高肿瘤防治整体水平。



以患为师、为患医治,CSCO患教手册的制定将更大程度促进患者康复

殷咏梅 教授
江苏省人民医院

目前,现代医学治疗理念已经由“以疾病为中心”过渡到“以患者为中心”。在CSCO专家的大力支持和推动下,2019年CSCO患者教育专委会正式成立,秉承以患为师、为患医治的理念,组织开展了多项患教活动。

对于真正能够及到患者并且纳入医保的新药,CSCO指南一般会给予高级别的推荐,以帮助医生获取到药物治疗的相关信息。对于已经在国外上市,但在国内或大陆尚未获批上市的药物,如新型的ADC类药物DS-8201,基于国际多中心临床研究结果以及国外指南推荐,CSCO指南也会给出相应推荐。这种推荐不仅可以帮助新药更快速得到审批,更快纳入医保,也能够让医生及时了解新药应用进展。

但CSCO指南专业性很强,只能够供临床医生学习以指导临床实践。部分患者或患者家属也希望对最新指南有更深入的了解,在这一诉求下,我们先后制定了肺癌患手册和乳腺癌患手册,希望帮助更多患者了解新的治疗手段,了解新药获益及安全性管理知识,更好地配合临床医生的诊治工作,从而最大程度的实现患者的康复。



覆盖上市前、上市后和医学创新项目,多渠道加深与中国学者合作

山浩 博士
第一三共(中国)投资有限公司

在上市前,第一三共计划让中国临床专家在国际多中心临床研究中承担更重要的角色。第一三共正在加快在中国的新药开发进程,更多地邀请中国肿瘤学专家参加到新药开发过程中。这不仅使中国患者数据尽早在全球数据中得到展示,也给予中国专家更多发言权,使中国临床实践经验对全球诊疗标准带来影响。

在上市后,携手中国临床专家,推动真实世界数据(RWD)的生成和药物安全性的全面评估,为临床实践提供更有力的直接证据。共同建设RWS的数据生成体系、规范研究方法和试验设计以提高研究质量也是我们与国内专家合作的重要课题之一。此外,助力医学创新项目,包括药物安全性管理的数字化医学平台的推进和病理诊断质量改进。HER2低表达是一个全新的诊疗领域,目前《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2022版》[2]和《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》[3]都对HER2低表达(HER2-low)进行了明确定义。为了传达HER2低表达的概念,提升相应病理诊断能力和治疗水平,我们不仅与国家卫健委病理质量控制中心(PQCC)展开项目合作,还协同行业基金会共同支持相关研究,以促进病理诊断技术的提高,满足HER2低表达患者的治疗需求。


小结:

创新服务最终要回归医疗本质,一切为了患者服务。近年来,越来越多临床研究在医院临床专家及医药企业的共同支持下顺利开展,为中国临床诊疗的发展贡献了重要力量,造福更多肿瘤患者。CSCO不论是在医生教育还是患者教育方面,均在持续做出有目共睹的成绩,为促进中国患者尽早用上创新药、提高新药可及性等做出着积极贡献。未来,通过加深与第一三共等医药企业的深度合作,期待能够为中国患者带来更多ADC类的创新药物,共同促进中国肿瘤防控事业向前迈进



参考文献:

1. Indini A, Rijavec E, Grossi F. Trastuzumab Deruxtecan: Changing the Destiny of HER2 Expressing Solid Tumors. Int J Mol Sci. 2021 Apr 30;22(9):4774.

2. 中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2022版.

3. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版).

审批号:AD-119-202211000200

本材料仅限医疗卫生专业人士参考


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