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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会于当地时间2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前，大会常规摘要内容已全部更新，“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究，与大家一起E览盛会！
天津医科大学肿瘤医院岳东升教授将于当地时间2023年10月23日 14:55-15:00在非转移性NSCLC和其他胸部恶性肿瘤专场作题为“Pathological response to neoadjuvant tislelizumab (TIS) plus platinum-doublet (PtDb) chemotherapy (CT) in resectable stage II~ⅢA NSCLC patients (pts) in the phase Ⅲ (Ph3) RATIONALE-315 trial”的简短口头报告，目前摘要全文已在ESMO年会官网公布，“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。
Pathological response to neoadjuvant tislelizumab (TIS) plus platinum-doublet (PtDb) chemotherapy (CT) in resectable stage II-IIIA NSCLC patients (pts) in the phase III (Ph3) RATIONALE-315 trial
中文标题：Ⅲ期RATIONALE-315试验中可切除的II~IIIA期NSCLC患者对新辅助替雷利珠单抗（TIS）联合铂类为基础化疗的病理缓解情况
讲者：岳东升（天津医科大学肿瘤医院）
报告时间：10月23日 14:55-15:00，CEST
新辅助化疗联合PD-(L)1单抗在可切除NSCLC患者中显示出良好的病理缓解率[即主要病理缓解（MPR）、病理学完全缓解（pCR）]。III期RATIONALE-315试验（NCT04379635）研究了新辅助治疗中使用替雷利珠单抗（抗PD-1单抗）或安慰剂+化疗序贯替雷利珠单抗或安慰剂在可切除II~IIIA期NSCLC患者中的疗效和安全性。
研究方法
本研究纳入了符合条件的未接受治疗、可切除、确诊鳞状（sq）或非鳞状（nsq）II~IIIA期NSCLC的患者，ECOG PS≤1，且无已知症状表皮生长因子受体突变（nsq）或ALK基因易位（sq或nsq）。
按组织学、疾病分期和PD-L1表达（≥1%，<1%）分层的患者被随机（1:1）分配至接受3~4个周期的替雷利珠单抗（200 mg IV Q3W）+铂类为基础化疗或安慰剂+铂类为基础化疗，序贯进行手术+8个周期的辅助替雷利珠单抗（400 mg IV Q6W）或安慰剂。
主要研究终点为盲法独立审查委员会（IRC）根据RECISTv1.1评估的MPR率；关键次要研究终点为pCR率。
研究结果
截至2023年2月20日（中位随访时间为16.8个月），453例患者（替雷利珠单抗+化疗，n=226例；安慰剂+化疗，n=227例）被随机分配到意向治疗（ITT）人群，两组患者的基线特征具有可比性。
在新辅助阶段接受治疗的452例（99.8%；两组均为226例）患者中，421例（92.9%）完成了新辅助治疗方案[替雷利珠单抗+化疗组，n=211（93.4%）；安慰剂+化疗组，n=210（92.5%）]；90例（19.9%）没有接受手术[替雷利珠单抗+化疗组，n=36（15.9%）；安慰剂+化疗组，n=54（23.8%）]。新辅助阶段的疗效和安全性数据见下表。与化疗相比，替雷利珠单抗+化疗的MPR和pCR率显著提高（P<0.0001）。替雷利珠单抗+化疗不影响手术的可行性。
作为新辅助治疗方案来讲，与安慰剂+化疗相比，替雷利珠单抗+化疗在MPR和pCR率方面显示出具有临床意义和统计学意义的显著性改善。替雷利珠单抗+化疗的安全性与已知疗法一致，并且对于可切除的II~IIIA期NSCLC患者来说安全性可控，结果进一步支持这一联合治疗组合。
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
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