壹生资讯-Sac-TMT联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌的安全和疗效探索丨肿瘤研究展播

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Sac-TMT联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌的安全和疗效探索丨肿瘤研究展播

2025-03-21作者：CMT琳资讯

原创

成果名称：Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer [芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）加帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性]

发表期刊：2024ESMO年会MO

通讯作者：吴小华

主要作者单位：复旦大学附属肿瘤医院

研究详情

研究背景

抗PD-1抗体是复发或转移性（R/M）宫颈癌铂基化疗后的标准治疗。结果表明，ADC联合PD-1/L1抗体具有潜在的加性效应。Sac-TMT（也称为MK-2870/SKB264）是一种TROP2 ADC，通过新型连接物偶联贝罗替康衍生物拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。在这里，我们报告正在进行2期篮子研究（SKB264-Ⅱ-06，NCT05642780）的CC队列的疗效和安全性结果。

研究方法

研究纳入在含铂双药化疗中或化疗后进展且接受不超过两种R/M疾病全身治疗的R/M CC患者。Sac-TMT 3或5 mg/kg Q2W+帕博利珠单抗 400 mg Q6W在安全性引入期进行评估，并且在扩展期探索中被认为是耐受良好的剂量。根据RECIST 1.1进行肿瘤评估，前12个月每8周进行一次，之后每12周进行一次。

研究结果

截至2024年3月25日，38例患者接受了至少17周的治疗和随访，或进行了2次肿瘤评估（3例患者接受3 mg/kg的sac-TMT治疗，35例患者接受了5 mg/kg的sac-TMT治疗)。中位随访时间为6.2个月，中位年龄为52岁。76.3%为鳞状组织。47.4%的患者接受过两种治疗，52.6%的患者接受过贝伐珠单抗，42.1%的患者接受过基于抗PD-1的治疗。

客观缓解率（ORR）为57.9%（22/38，3例未确诊），3例完全缓解。中位DoR未达到，6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1治疗的患者中也观察到应答（ORR为68.8%，11/16）。中位PFS期未达到，6个月PFS率为65.7%。

47.4%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞计数减少（23.7%）、贫血（21.1%）和白细胞减少（15.8%）。TRAEs导致44.7%的患者Sac-TMT剂量减少。TRAEs导致1例患者（2.6%）停用sac-TMT。两种药物都没有TRAEs相关停药。

研究结论

Sac-TMT联合帕博利珠单抗显示出有希望和持久的抗肿瘤活性，具有可控的安全性。未观察到新的安全信号。考虑到这种组合在预先接受抗PD-1治疗的患者中的活性，有必要开展进一步研究。

【注：研究详情来自2024 ESMO摘要信息】

作者简介

吴小华教授

复旦大学附属肿瘤医院

主任医师、教授、博士生导师

复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队首席专家

中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会执行主任

中国抗癌协会卵巢癌专委会主任委员

中国初级卫生保健基金会妇科专委会主任委员

上海市抗癌协会（CACA）常务理事

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

中国抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委

上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委

IGCS 国际委员会委员、亚太理事提名人

SGO 教育委员会委员、执行委员

西北大学Feinberg医学院妇产科系客座教授

NCCN 国际审阅专家；Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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中国医学论坛报黄琳琳整理

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