壹生资讯-Iptacopan可作为治疗IgA肾病的替代补体通路抑制剂，一项随机、双盲、安慰剂对照2期研究

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Iptacopan可作为治疗IgA肾病的替代补体通路抑制剂，一项随机、双盲、安慰剂对照2期研究 | 2025研究展播肾病学科

2025-03-24作者：壹声资讯

原创

成果名称：一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究结果表明，Iptacopan可作为治疗IgA肾病的替代补体通路抑制剂

发表期刊：《肾脏国际》[Kidney International，IF（2023）：14.8]

通讯作者：张宏

主要作者单位：北京大学第一医院

研究概要

靶向替代补体通路是一种有吸引力的治疗策略，因其在免疫球蛋白A肾病（IgAN）发病机制中的作用。Iptacopan（LNP023）是一种口服的近端替代补体抑制剂，特异性结合因子B。

本研究为随机、双盲、平行组适应性2期研究（NCT03373461），纳入了经活检确诊的IgAN患者（过去三年内确诊），其估计肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/（min·1.73 m²），尿蛋白≥0.75 g/24h，并接受稳定剂量的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗。

患者被随机分配至四种Iptacopan剂量组（10 mg、50 mg、100 mg或200 mg，每日两次）或安慰剂组，治疗期为三个月（第一部分；46例患者）或六个月（第二部分；66例患者）。主要分析评估Iptacopan组与安慰剂组在三个月时对24h尿蛋白-肌酐比（UPCR）的剂量-反应关系。同时评估了其他疗效、安全性和生物标志物参数。基线特征在各治疗组间总体平衡。

结果显示，Iptacopan 200 mg每日两次组在三个月时UPCR显著降低23%（80%置信区间：8%-34%），并呈现显著的剂量-反应效应。在100 mg和200 mg剂量组中，UPCR在六个月时进一步下降（200 mg组从基线平均1.3 g/g降至六个月时的0.8 g/g）。补体生物标志物水平（包括血浆Bb、血清Wieslab和尿液C5b-9）也持续降低。

Iptacopan耐受性良好，无死亡、治疗相关严重不良事件或细菌感染报告，并在IgAN患者中表现出对替代补体通路活性的强效抑制和持续性蛋白尿减少。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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