200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
引言
《胃肠病学》（Gastroenterology）是美国胃肠病学会（American Gastroenterology Association，AGA）的官方杂志，是国际消化病学领域的高水平学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位，是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。
本期为大家带来《针灸在肠易激综合征中的疗效（ACTION）：一项多中心随机对照试验》，敬请关注！
＜第54期＞
针灸在肠易激综合征中的疗效（ACTION）：一项多中心随机对照试验
通讯作者：
刘存志，国际针灸创新研究院、针灸推拿学院，北京中医药大学。
背景与目的
肠易激综合征（IBS）影响着4.1%的成年人，许多患者在接受一线治疗后症状仍持续存在。虽然针灸被广泛应用于IBS的治疗，但仍缺乏足够的证据支持。本研究旨在评估针灸对腹泻型IBS（IBS-D）患者的疗效。
方法
这是一项在中国6家医院开展的多中心随机对照试验。研究纳入年龄18至75岁、符合罗马IV诊断标准的IBS-D患者，按1:1比例随机分配至针灸治疗组或假针灸组（在非穴位处使用钝头针）。治疗方案为6周内完成15次治疗，并随访12周。主要结局指标是第6周的综合应答率，其定义为与基线相比，6周内平均每日最严重腹痛程度改善至少30%，且腹泻天数减少50%或以上。
结果
在2021年5月至2022年8月期间，研究共筛选了584例患者，其中280例被随机分配入组。针灸治疗组中有71例（57.9%）患者达到主要结局指标，而假针灸组中为47例（41.4%）（风险比1.40；P=0.008）。组间差异从第3周开始出现显著性，并在第16周以外的整个研究期间持续存在。研究过程中未出现严重不良事件。
结论
针灸改善了IBS-D患者的腹痛和腹泻症状，且疗效可持续18周。该研究结果表明，针灸可作为IBS-D的替代治疗方法。（ACTION 中国临床试验注册号：ChiCTR2100044762）。
图文摘要
研究者说
这篇研究论文报道了一项在中国6家医院开展的随机、安慰剂对照临床试验，评价了针灸对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的疗效。本研究根据罗马Ⅳ诊断标准，纳入了280例IBS-D患者，将其随机分配（1：1）至针灸治疗组和假针灸组。研究团队根据严格的标准化操作流程，对患者进行了导入、治疗和随访3个阶段的观察，期间由经验丰富的针灸师对患者干预、以保证治疗的同质性，且随访时间长达治疗后的12周。本研究的主要结局指标是在第6周时患者的综合应答率，定义为与基线相比，平均每日最严重腹痛程度至少改善30%，且腹泻天数减少50%或以上。
研究采用了FDA推荐的复合终点评估，结果显示，相较于假针灸组，针灸治疗组可更好地缓解IBS-D患者的腹痛和腹泻症状，且安全性好。同时发现针灸对大便性状改善更为明显，且疗效持久。针灸治疗组的显著疗效优势从第3周开始出现，并可持续至治疗后3个月。此外，针灸治疗组患者的IBS症状严重程度问卷得分减轻更多，与假针灸组相比，针灸组中有更多患者IBS症状的严重程度减轻至轻度或无症状。以上结果表明，针灸治疗能更有效地缓解IBS-D症状且副作用小，证实了针灸治疗的有效性及安全性。
研究也显示，治疗中频繁的医患交流可能增强了安慰剂效应，这有别于药物治疗的随访模式。针灸不仅减轻了症状的严重程度，还改善了患者的主观感受。从机制方面讲，针灸或通过调节脑肠轴、缓解内脏高敏感性及调整自主神经功能发挥作用。
本研究也存在一些局限性。首先，主要结局指标是第6周的临床应答，而未涵盖整个6周的治疗过程，这可能导致治疗效果被夸大。其次，针灸盲法难以完全实现，虽然盲法指数显示患者盲法基本充分，但对评估人员和统计人员未进行盲法检测。第三，在治疗期间有13.6%的患者中途退出研究，但脱落率两组间无显著差异，且敏感性分析显示不影响主要结果。第四，两组在刺激部位及侵入性上均存在差异，未来研究在设计假针灸对照组时，可考虑在真实穴位施予钝针刺激，而非选择非穴位点。最后，本研究受试者主要为年轻男性且无既往治疗史，因此结论结果解读需谨慎。
综上所述，针灸为IBS-D患者提供了一种安全有效的治疗方案，未来研究应重点关注针灸的长期疗效以及患者特征对疗效的预测价值。
译者简介
译者
刘思凡
医学博士
消化内科医师
首都医科大学附属北京友谊医院消化内科医师，医学博士。Journal of Translational Internal Medicine青年编委；参与多项国家及省部级课题，近5年以第一作者发表多篇SCI文章。主要研究方向：幽门螺杆菌致病机制，消化道微生态与肿瘤免疫。
审核
施海韵
医学博士、主任医师
副教授、青年博导
医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任医师，副教授，青年博导。中华医学会消化病学分会胃肠微生态学组委员，北京医学会消化病学分会肠道疾病专业副召集人，北京医学会消化病学分会青年论坛副召集人。入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划等多项人才计划。主持国家自然科学基金、首都临床特色应用研究等多项科研课题。在国际、国内学术期刊发表论文30余篇，多次在DDW、APDW等国际国内学术会议做汇报交流并获青年研究者奖。主要研究方向：炎症性肠病、结直肠肿瘤与肠道微生态。
总审核
张澍田
主任医师、教授
博士生导师
首都医科大学附属北京友谊医院院长，消化健康全国重点实验室主任，国家消化系统疾病临床医学研究中心主任，国家临床医学协同研究创新联盟秘书长，中国医院协会第三、四届副会长，中华医学会消化内镜学分会第七届主任委员，中华医学会消化病学分会第九届副主任委员，北京医学会消化内镜学分会第六届主任委员，北京医学会消化病学分会第十届主任委员，中国医师协会消化医师分会第四、五届会长，亚太消化内镜学会第六、七届委员，世界华人消化医师协会第一届会长，中华消化内镜杂志主编，中华消化杂志副主编，中华医学杂志（英文版）副主编。
首都医科大学附属北京友谊医院
消化中心简介
西城院区
通州院区
顺义院区
首都医科大学附属北京友谊医院消化中心以食管、胃肠及肝胆胰腺疾病的内镜介入(微微创)诊断与治疗为特色，国内领先、国际知名。是消化健康全国重点实验室、国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点临床专科、北京市消化疾病中心。由消化一、二、三科、消化内镜中心（全球20家最卓越之一）、消化实验室和消化六科组成。目前职工总人数329人：医生106人，护理151人，科研人员32人，工程师1人，医辅人员39人；在读研究生99人。现有病床150张，消化内镜中心总面积5400平方米，共有46个操作台，其中ERCP6台。实验室总面积6000平方米。
西城院区：位于首都核心区（前门南、天坛西）
通州院区：位于北京城市副中心
顺义院区：位于首都机场附近的后沙峪
点击“阅读原文”
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017