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研究名称：小檗碱预防结直肠腺瘤复发及肿瘤发生：一项随机临床试验的6年随访研究
发表期刊：Cell Rep Med(IF=110.6)
通讯作者：房静远，陈萦晅
第一作者：谈咏洁，邹天慧
主要作者单位：上海交通大学医学院附属仁济医院
首次证实小檗碱停药后对结直肠腺瘤复发的长期预防作用，为结直肠癌二级预防提供新策略，临床转化价值显著。
2025年，上海交通大学医学院附属仁济医院房静远院士团队在Cell Reports Medicine（IF=10.6）杂志发表了题为“小檗碱预防结直肠腺瘤复发及肿瘤发生：一项随机临床试验的6年随访研究”的研究结果，首次揭示了小檗碱（黄连素）在停药后，对结直肠腺瘤复发仍具有长期预防作用，为我国结直肠癌的早期防控与化学预防策略再添高质量关键证据。
结直肠癌是严重威胁国民健康的常见恶性肿瘤，而结直肠腺瘤作为其主要癌前疾病，其术后复发率高、癌变风险持续存在，临床长期管理面临巨大挑战。如何安全、有效、长期地降低腺瘤复发风险，一直是结直肠肿瘤预防领域的重要科学问题。在此背景下，房院士团队此前牵头开展的多中心随机双盲安慰剂对照试验（RCT）已证实，天然药物小檗碱安全性良好，可显著降低结直肠腺瘤切除后的短期复发风险，为临床提供了重要循证依据（Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020）。为进一步探索其停药后的长期保护效应，团队在前期RCT研究基础上开展了本次延伸随访研究。
本回顾性队列研究针对前期RCT中完成干预的895例患者进行后续随访，经知情同意后共781例受试者正式纳入本研究队列，主要研究终点为腺瘤复发。在2018年12月29日至2024年10月10日随访期间，共有648例患者至少完成一次肠镜检查并纳入疗效分析。研究结果显示，小檗碱停药后保护作用仍可持续至少6年。小檗碱组结直肠腺瘤的累积复发率显著低于安慰剂组[34.7%对52.1%；调整风险比（HR） 0.58；95% CI: 0.45~0.74；P＜0.001]，以及结直肠新生物（包括腺瘤与锯齿状病变等病变）的累积发生率亦显著降低（63.4%对71.0%；HR 0.75；95% CI: 0.62~0.91；P=0.004），展现出稳定且持久的预防效果。
结直肠癌化学预防领域亟需安全、可及且疗效持久的干预方案，房静远院士团队针对小檗碱的长期随访研究，为这一临床需求提供了关键循证支撑。
本研究通过长达6年的随访，首次证实小檗碱在停药后仍能持续发挥结直肠腺瘤预防效应，直接回应了“化学预防药物长期获益”的核心科学问题。依托其沿用千年的安全性基础，以及价格低廉、获取便捷的优势，小檗碱在结直肠腺瘤预防中展现出极强的推广潜力，有望成为适合广大高危人群的优选化学预防方案，尤其在基层医疗与大规模人群防控中具备显著的实践价值。
研究设计为前期RCT研究的延伸随访，采用多中心、大样本设计，以及严谨的统计学分析，保障了结果的可靠性与外推性。团队围绕小檗碱开展的系列临床研究前后历时十余年，长期坚持与系统布局，彰显了严谨的科研精神与以患者为中心的临床担当，也为研究结论的科学性与说服力奠定了坚实基础。
总体而言，该研究紧扣临床实际需求，设计规范、证据充分，兼具严谨的科研设计与重要的临床意义，为传统药物的现代应用提供了高质量循证范例，对推动结直肠癌化学预防的临床实践、优化肿瘤防控策略具有重要启示。
中国科学院院士、中国医学科学院学术咨询委员会学部委员、中华医学会消化病学会候任主任委员。上海交通大学讲席教授、上海交通大学医学院消化科学院院长，上海交通大学医学院附属仁济医院消化学科带头人、仁济医院消化病中心主任，上海市消化疾病研究所长，仁济医院安徽医院（国家区域医疗中心）执行院长。国家卫健委内科消化重点实验室主任。担任仁济医院副院长兼消化科主任十余年。国家杰出青年科学基金获得者、教育部“长江学者”特聘教授、科技部重点研发专项首席、国家自然科学基金委创新研究群体带头人。
博士，上海交通大学医学院二级教授、博士研究生导师，附属仁济医院主任医师、消化科副主任。上海市领军人才、上海市优秀学术带头人。现任中华医学会消化病学分会消化道肿瘤协作组组长，上海市消化学会副主任委员、中国医促会消化病学分会副主任委员、中国女医师协会消化病学专委会副主任委员、中国医药卫生事业发展基金会消化专委会副主任委员。
博士，上海交通大学医学院附属仁济医院副主任医师，从事胃肠癌及癌前疾病防治的临床工作及相关研究。曾在法国巴黎七大附属医院从事临床工作，并赴日本大阪国际癌症中心内镜进修学习。现任中华医学会消化病学分会消化道肿瘤协作组秘书、中华医学会消化内镜学分会消化道癌筛查协作组成员、上海医学会消化系病专科分会青年委员会副主任委员、海峡两岸医药卫生交流协会消化病学分会青年委员会副主任委员、上海市中西医结合学会消化内镜专业委员会青年委员。以第一/通讯（含共同）发表SCI论文于Lancet GH，J Hepatol，Adv Sci，STTT，Neoplasia等。曾获APDW青年科学家奖、IDDF卓越壁报奖。
博士，师从房静远教授，研究生期间专注于消化道肿瘤及微生态的研究，在该领域参与发表SCI论文。研究成果在国外学术会议上进行壁报展示。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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