壹生资讯-药事实战｜这例肩周炎患者的用药，超出说明书使用范围了吗？

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2023-11-06作者：论坛报小璐资讯

非原创

姓名：患者性别：女性

年龄：58岁科室：风湿免疫科

临床诊断：肩周炎

1.氨酚双氢可待因片（0.5g:10mg/24片）x 1盒

Sig：口服 2片一天四次

（以下空白）

我们查看说明书【用法用量】

口服。成人: 每 4-6 小时 1-2 片，每次不得超过 2 片，每日最大剂量为 8 片。

我们查看说明书【适应证】

可广泛用于各种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。

上述处方「氨酚双氢可待因片」用于肩周炎引起的疼痛，并且一天用量8片，不超出说明书指定的范围。那么，这个处方究竟有没有问题？

我们分析一下

这个药品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚 0.5 g 与酒石酸双氢可待因 10 mg。对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，无抗炎作用，并不属于NSAID类药物，肝功能损伤是对乙酰氨基酚的常见不良反应。

根据《癌症疼痛诊疗规范（2018年版）》提到：如果需要长期使用对乙酰氨基酚，日用剂量已达到限制性用量时，应考虑更换为单用阿片类止痛药；如为联合用药，则只增加阿片类止痛药用药剂量，不得增加对乙酰氨基酚剂量。含阿片类药物的复方制剂，对乙酰氨基酚的用量不宜大于1.5g/d。

根据NCCN指南提到：对于肝功能正常的成年患者，对乙酰氨基酚650mg q4h或1g q6h(最高4g/d)。对于长期给药患者，考虑将最大剂量限制在3g/d以下。
根据2010版国家处方集提到：对乙酰氨基酚特别标注，成人使用对乙酰氨基酚每日极量4g，不建议每日超过2g的大剂量。
FDA规定的成人对乙酰氨基酚最大日剂量是4g；《中国药典-临床用药须知》规定的成人最大日剂量是2g。