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中国方案智领全球|于金明院士：遇见“3+1+13”，开启治愈新征程！

2024-02-20作者：论坛报李一婷资讯

2023年12月26日，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者新适应证获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，再次丰富NSCLC临床治疗武器库。值此重要之际，中国医学论坛报社特邀山东省肿瘤医院于金明院士接受访谈，畅谈NEOTORCH研究数据及临床意义等问题。现整理访谈精粹，以飨读者。

专家简介

于金明院士

山东省肿瘤医院院长

中国工程院院士、医学博士、博士生导师

山东省人大常委会委员、教科文卫副主任

山东第一医科大学(省医学科学院)名誉校(院)长

中央保健联系专家

中国临床肿瘤学会候任理事长

中国抗癌协会副理事长

山东省抗癌协会理事长

山东省医学会肿瘤学分会主任委员

山东省院士专家联合会会长

山东省高层次人才促进会会长

中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编

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为医患之幸为科研之荣

NEOTORCH研究疗效耀眼，护航患者健康之路

首先，从NEOTORCH^[1]研究本身的意义来看：全国参与入组56家中心，共计纳入了404例Ⅲ期NSCLC患者，是首个纳入中国全人群样本，也是迄今为止中国最大样本量的NSCLC围术期前瞻性Ⅲ期临床研究。同时NEOTORCH研究的治疗方案也是中国首创，在国内乃至世界率先开启了“术前新辅助+术后辅助”围术期免疫治疗新模式，在美国ASCO大会口头汇报并成功获批中国临床应用，这对中国的临床科研发展来说，具有重大意义。

其次，对于临床实践而言：作为中国原创的Ⅲ期注册研究，NEOTORCH研究为NSCLC患者提供了一个更符合中国临床实践，疗效更优的免疫围术期全程治疗方案。特瑞普利单抗联合化疗组围术期治疗EFS显著延长,可降低患者60%的疾病复发进展死亡风险。病理完全缓解（pCR）率达28.2%，较对照化疗组提高了近28倍。有更多患者获得根治性手术机会，R0切除率达95.8%，为中国Ⅲ期可手术NSCLC患者围术期治疗提供了夯实的循证医学证据。

引领风潮涌动创新推动前行

NEOTORCH研究引领新风向，开启治愈新征程

NSCLC围术期治疗的新辅助+辅助“三明治”模式在实现缩瘤降期提高手术成功率的同时又可以减少复发，并实现“1+1＞2”的效果，同时，KEYONTE-671^[2]、CHECKMATE-77T^[3]等多项关于NSCLC围术期“三明治”模式的研究相继获得阳性结果，推动“三明治”模式成为NSCLC围术期治疗的主流方案。而NEOTORCH研究首创的“3+1+13”新模式成功突围，成为国内首个获批围术期模式的研究，无疑成为创新先行者，较单纯的新辅助或辅助模式具更好的科学性及合理性，将更全面地发挥免疫治疗优势，有望重新定义NSCLC围术期免疫治疗中国新标准。

创新之火不熄续扬中华志气

特瑞普利单抗将继续在世界舞台上熠熠生辉

回首过去，特瑞普利单抗在多瘤种领域崭露锋芒，为中国的研究者提供了更多的探索方向和思考。在肺癌领域，特瑞普利单抗更是贡献颇多，先后在晚期NSCLC、早中期NSCLC和小细胞肺癌（SCLC）领域陆续发布重要临床研究数据，并见刊Journal Of Clinical Oncology等国际期刊，持续带来中国创新方案。并凭借过硬的产品质量、出彩的研究数据成功闯关FDA，成为首个在美国获得上市批准的国产PD-1抑制剂。

同时，展望未来，免疫治疗创新靶点的联合治疗成为探索热点。由我们山东省肿瘤医院为全球主中心，正在开展一项君实生物抗自主研发的全球首个BTLA单抗（tifcemalimab），用于联合治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期注册研究---JUSTAR-001。目前此项目启动会已分别在中国和美国两地相继成功召开，计划在中国、美国、欧洲等15个国家和地区超过170家研究中心招募756 例患者。期待研究能取得进一步进展，推动国产原研创新靶点及原创方案，不断拓宽适应证边界，展现中国学者卓越国际影响力，为全球肿瘤治疗事业贡献中国力量。

参考文献：

[1]2023 ASCO.NCT04158440.

[2]2023 ESMO.LBA56.

[3]2023 ESMO.LBA1.

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