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近期，栗啸阳等在《临床药物治疗杂志》发表了一项研究，采用真实世界研究方法，利用ADE-ASAS回顾性自动监测回顾性分析解放军总医院2013年7月至2018年6月使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠（辉瑞制药，规格：1.5 g，商品名：舒普深）的住院患者电子医疗信息，旨在获取大样本用药人群中该药物相关严重过敏反应的发生规律及特点，为临床合理使用提供依据。
在监测时间段内，使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的住院患者28117例、共计31684例次。患者平均年龄（62.3±22.4）岁，其中男性20419例次，女性11265例次；系统报警病例152例次，经人工评价确定为头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应28例，计算得到ADE-ASAS系统报警阳性率18.42%，头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重过敏反应的发生率为0.88‰。28例头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应病例的关联性评价结果，很可能19例，可能9例，无ADR再暴露病例。依照严重过敏反应分级标准分为Ⅰ级15例，Ⅱ级12例，Ⅲ级1例，详见表1。
28例严重过敏反应病例中有14例（50%）为单次用药，症状发生在首次用药过程中或用药后12h内，随即停药或更换其他抗感染药物，其中6例在输注过程中出现症状；有14例（50%）为长期用药，出现症状时间距首次用药时间最长者为首次用药后17d，患者出现颜面部及颈部皮肤充血、皮疹，为Ⅰ级严重过敏反应；长期用药的14例中也有3例为输注过程中出现症状，距首次用药时间分别为36h、3d和5d。
进一步的病例对照研究中，病例组男性16例、女性12例，对照组男性74例、女性46例。病例组年龄（62.0±20.7）岁，对照组年龄（65.7±20.5）岁。2组患者性别、年龄、体质指数、饮酒史、单次给药剂量等方面差异无统计学意义；过敏史、吸烟史、风湿免疫疾病方面差异有统计学意义，详见表2。
以是否发生严重过敏反应设为因变量，以上述分析中差异有统计学意义的过敏史、吸烟史、风湿免疫疾病设为自变量，存在赋值为1，不存在赋值为0，进行多因素logistic分析，结果显示过敏史、风湿免疫疾病是头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应的影响因素，详见表3。
研究提示：建议临床上应对即使曾经用过或多次使用该药的患者，也应加强用药监护，警惕严重过敏反应的发生，一旦出现该类ADR，应及时停药，并作相应处理。
以上内容摘自栗啸阳, 郭代红, 刘思源, 杨鸿溢, 姚翀. 31 684例次头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重过敏反应发生情况及影响因素[J]. 临床药物治疗杂志, 2021, 19(1): 54-57.
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