浙江省肿瘤医院

安全性方面，虽然所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAEs），但并未观察到新的安全信号，总体安全性可控。最常见的TRAEs包括白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和贫血，其中71.7%患者出现≥3级TRAEs。治疗相关严重不良事件（SAEs）的发生率为33.3%，26.7%患者出现导致停药的TRAEs，≥3级免疫相关不良反应（irAE）的患者仅为13.3%。

图3. 入组患者TRAEs发生率

图4. 免疫相关不良事件发生率

当前，r/mCC的治疗仍然是妇科肿瘤领域所面临的一项巨大挑战。已有的免疫检查点抑制剂（ICI）治疗方案尚存在一定局限性。上述研究结果显示出艾帕洛利托沃瑞利单抗作为我国原研的组合抗体药物，为宫颈癌领域提供了更丰富的治疗思路，其联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗方案能够在不区分PD-L1表达水平的未经治r/mCC患者中具有良好的疗效和可控的安全性。楼寒梅教授表示艾帕洛利托沃瑞利单抗在宫颈癌治疗领域具有广阔的前景和应用价值，相信III期临床研究结果的公布后，艾帕洛利托沃瑞利单抗能够为宫颈癌双免疫治疗领域带来更多循证医学证据，为更多宫颈癌患者带来切实的获益。

华中科技大学同济医学院附属同济医院

高庆蕾教授指出，r/mCC的治疗是名副其实的妇科肿瘤领域难题，5年生存率不足20%³。作为“热”肿瘤，理论上宫颈癌可以通过应用PD-1抑制剂等ICI取得较好的疗效⁴。遗憾的是，现有的临床研究显示，单靶点免疫治疗的r/mCC疗效并不理想⁵。

近年来，KEYNOTE-826等临床研究让我们看到了免疫联合治疗的良好前景，然而，目前FDA批准的帕博利珠单抗适应证仅涵盖了PD-L1阳性宫颈癌患者⁶。

此外，PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等ICI在抗肿瘤过程中发挥了不同的作用，虽然双靶点联合用药能够产生更好的抗肿瘤活性⁷，但临床医生却不得不顾忌叠加用药可能带来的不良反应。

以艾帕洛利托沃瑞利单抗为代表的双功能组合抗体的出现，为我们带来了兼顾疗效和耐受性的治疗方案。现有研究显示其在单药治疗或联合治疗宫颈癌方面均具有较好的疗效^1、8，且新型组合抗体平台Mabpair^®改造了抗体结构，使得艾帕洛利托沃瑞利单抗既同时阻断PD-1和CTLA-4，又降低了CTLA-4抗体产生的不良反应⁸。综上，艾帕洛利托沃瑞利单抗显示出了十分广阔的临床应用前景，今后或将成为宫颈癌治疗领域的有力之选。

中国工程院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁教授作为国家临床医学中心妇科肿瘤医学中心负责人牵头，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授和中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授等专家们前期的共同努力下，我国启动了宫颈癌规范诊疗质量控制项目。近两年，先后颁布了《中国宫颈癌规范诊疗质量控制标准》《子宫颈癌手术治疗质量控制与质量评价标准中国专家共识》等多项指导共识。此外，今年3月，国家卫生健康委办公厅颁布了关于印发肿瘤专业医疗质量控制指标的通知，充分体现了我国对宫颈癌规范化诊疗的高度重视。

2023年8月，华中科技大学同济医学院附属同济医院正式成为首批宫颈癌规范诊疗质量控制试点单位。为充分响应国家号召，发挥试点单位能动性，落实国家癌症中心工作要求，我院成立了宫颈癌规范诊疗试点建设工作委员会，并通过积极开展多学科诊疗（MDT）、持续监测和评价宫颈癌诊疗质量指标以及患者随访等多项具体工作，实际地改善了宫颈癌患者的生存质量。此外，在质控数据上报和管理、教育与培训等方面，我院也建设了相应的体系。相信这些举措能够对我国宫颈癌规范化诊疗水平的提升做出贡献，助力早日实现“健康中国2030”目标。

当前，免疫联合治疗已成为提高生存率的重要策略。双免疫联合的治疗模式仍在不断的探索中，如何精准地筛选和甄别双免疫治疗的优势人群，将免疫治疗个体化，或将是未来宫颈癌治疗领域的重要方向。

我们期待着能有更多像艾帕洛利托沃瑞利单抗这样的国产良药问世，为肿瘤免疫治疗领域提供更多有效的治疗选择。

参考文献：