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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间5月30日举办的血液恶性肿瘤——淋巴瘤和慢性粒细胞白血病口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授代表团队发表口头报告“Sintilimab (anti-PD-1 antibody) combined with chidamide (an oral subtype-selective HDACi) followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naïve extranodal natural killer/T cell lymphoma (TN-ENKTL): A multicenter, open-label, single-arm, phase II study (SCENT-2 trial)”。这项研究创新性提出NKT淋巴瘤“表观免疫夹心治疗”模式，在初治NKT细胞淋巴瘤患者中展现出卓越的疗效与安全性，黄慧强教授受邀对此项研究进行了深入解读。
研究主要针对NKT细胞淋巴瘤这一相对罕见的淋巴系统恶性肿瘤展开。NKT细胞淋巴瘤在T细胞淋巴瘤中占比约6%，其发病率在中国及东亚地区显著高于欧美国家。传统治疗策略以化疗联合放疗为主导，早期患者通过局部治疗（放疗）或化疗可获得一定疗效，而晚期患者则需依赖化疗联合造血干细胞移植巩固治疗。然而，现有标准治疗方案的疗效仍不理想，复发率尤其是晚期患者复发率居高不下，亟待探索新型治疗策略。
基于NKT细胞淋巴瘤的生物学特性及免疫治疗进展，研究团队创新性提出表观遗传调节剂联合免疫检查点抑制剂的“表观免疫夹心治疗”模式，并在2019年启动了SCENT研究，首次验证了PD-1抑制剂（信迪利单抗）联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂（西达苯胺）在复发/难治性NKT细胞淋巴瘤中的疗效与安全性。结果显示，该无化疗方案可达到60%的客观缓解率（ORR）及近50%的完全缓解（CR）率，中位无进展生存（PFS）期突破23.2个月，总生存（OS）期较传统治疗显著延长数倍，高达32.9个月，且毒性反应可控。
基于SCENT临床研究的阳性结果，研究团队进一步启动SCENT-2研究，将该治疗方案前移至NKT细胞淋巴瘤患者的一线治疗。研究亮点可归纳为以下四方面：
在国内外首次采用“序贯表观免疫夹心治疗”策略，通过错时序贯给予表观遗传调节剂联合免疫检查点抑制剂和传统化疗，试图达到治疗效应最大化和不良反应的最小化。该设计突破传统化疗主导模式，为NKT细胞淋巴瘤治疗提供了全新范式。
在无化疗诱导阶段，单用表观免疫治疗即实现近80%的客观缓解率，其中60%患者达完全缓解（CR）。经后续化疗巩固后，总体缓解率提升至96%，且疗效持久性显著改善。
1年PFS率与OS率均达96%，较历史对照数据远期疗效提升显著，提示该方案可能重塑NKT细胞淋巴瘤的预后格局。
尽管方案包含培门冬酶等潜在高风险药物，但通过序贯给药策略有效降低了毒性叠加风险。主要不良反应为可控的化疗相关毒性和免疫治疗相关不良反应，患者耐受性良好，未出现预期外严重不良事件。
黄慧强教授表示，研究通过整合国内已上市标准药物，创新性地将表观遗传调节剂与免疫检查点抑制剂联合应用于初治NKT细胞淋巴瘤的治疗，在初治NKT细胞淋巴瘤患者中展现出卓越的疗效与安全性，为突破现有治疗瓶颈提供了新的循证医学证据。该方案有望成为NKT细胞淋巴瘤的标准治疗选择，推动该领域进入无化疗治疗新时代。
1. 首次验证表观免疫策略在初治NKT细胞淋巴瘤中的有效性：研究基于前期SCENT研究的成功经验，将PD-1抑制剂（信迪利单抗）与组蛋白去乙酰化酶抑制剂（西达苯胺）的序贯治疗方案前移至初治患者。结果表明，该方案可显著提升疗效，首次证实表观免疫联合策略在初治NKT细胞淋巴瘤中的治疗潜力，值得更多关注和深入研究。
2. 序贯治疗策略的协同效应：研究采用“表观免疫夹心治疗”模式，突破了传统同步给药模式，通过错时序贯策略实现治疗效应最大化。研究数据显示，免疫治疗与化疗/放疗的序贯应用可产生协同作用，进一步增强抗肿瘤活性，同时避免药物毒性叠加。
3. 优化现有标准治疗体系：研究方案整合了指南推荐的化疗/放疗与新型表观免疫治疗，形成“三明治”式复合治疗模式。结果表明，在保留传统治疗骨架的基础上，表观免疫治疗的加入，使后续传统P-GemOx疗效显著提升疗效（ORR达95.7%，CR率接近93.6%），且未明显增加治疗相关毒性。这提示，现有标准治疗（化疗/放疗）仍是NKTL不可或缺的治疗手段，但通过表观免疫治疗的加持可实现疗效提高。
4. 显著提升患者获益
疗效提升：无化疗诱导阶段即实现近80%的客观缓解率，经后续巩固治疗后总体缓解率达96%，疗效维持时间显著延长。
生存改善：1年无进展生存（PFS）率与总生存（OS）率均达96%，较历史数据显著提升。
安全性可控：尽管方案包含潜在高风险药物（如培门冬酶），但通过序贯给药策略有效降低毒性叠加风险，主要不良反应为可控的化疗相关毒性，患者耐受性良好。
该研究通过表观免疫联合策略的创新应用，在初治NKT细胞淋巴瘤患者中实现了疗效与安全性的双重突破，为NKT细胞淋巴瘤治疗体系的革新提供了重要依据。该方案有望成为NKT细胞淋巴瘤的标准治疗选择，推动该领域进入无化疗治疗新时代，其临床价值值得进一步探索与推广。
黄慧强教授在NKT细胞淋巴瘤研究者发起的临床研究方面积累了丰富经验，回顾近20年研究历程，他将个人体会总结为以下几个方面。
首先，研究选题需以扎实的理论依据为支撑，同时也要具有较高的创新性，以本项研究为例，信迪利单抗和西达苯胺两种药物均为国内自主研发的高水平药物，此选择不仅基于药物协同作用机制的科学性和新颖性，更兼顾了未来临床推广的可及性，为研究成果的转化应用奠定了良好的基础。
其次，研究设计非常重要。研究选题确定后，相关指标的制定需要由专业统计学专家进行专业把控，通过科学统计学设计确保研究结果的可靠性与临床解释性。而研究方案也需要研究团队反复打磨，通过内部讨论及跨学科专家咨询确定方案并在研究启动后严格执行。
作为研究者发起的研究（IIT），研究高度依赖团队协作和主要研究者（PI）的亲力亲为。同时，医院科研管理部门与院领导提供的多方面支持也为研究的高质量完成提供了保障。同时，研究的顺利开展也离不开患者及其家属的支持，正是因为患者及家属的高度信任，团队才能够成功纳入足量病例顺利完成研究。
中山大学肿瘤防治中心-主任医师、教授、博士生导师
中国老年保健协会理事
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会主委
中国初级卫生保健基金会粤港澳大湾区淋巴瘤专业委员会主委
中国抗癌协会血液肿瘤整合康复专业委员会副主委
CSCO淋巴瘤专家委员会副主委
CSCO甲状腺癌专委会名誉主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
广东省中西医结合学会血液病专业委员会主委
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会名誉主委
擅长恶性淋巴瘤的基础与临床研究，特别是NKT淋巴瘤的诊断和治疗, P-Gemox和DA-EPOCH治疗NKT淋巴瘤等 先后被美国NCCN指南推荐，近年发表第一或通讯（共同）作者文章：JCO, Lancet Oncology, Nature Medicine, JHO, Hematalogica, Molecular Cancer, Cancer comunication和STTT等, 2020荣获中国CACA科学进步奖一等奖
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 黄慧强
整理 | 中国医学论坛报社 黄琳琳
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