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聚焦新冠重症高风险人群,探索早期抗病毒规范化治疗路径

2026-09-01作者:CMT-壹生资讯

第22届上海国际医院感染控制论坛(SIFIC2026)暨第10届东方疑难感染病 (OFCID) 联合会议于上海隆重举办,聚焦感染防控领域多项前沿议题。8月28日午间主论坛,复旦大学附属中山医院感染病科胡必杰教授带来题为《高风险新冠患者早期抗病毒治疗:证据、遴选与处方路径》报告,为新冠重症高风险人群的规范化管理提供借鉴和参考

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图1 会议现场

新冠病毒仍在变异,

保护脆弱人群刻不容缓

中国疾病预防控制中心2026年第33周(2026年8月10日—8月16日)全国急性呼吸道传染病哨点监测数据[1]显示,门急诊流感样病例新冠阳性率21.2%,住院严重急性呼吸道感染样本新冠阳性率9.1%,新冠居于各类呼吸道病原体检出首位,全国整体处于中流行水平。总体来看大约五分之一人口至少合并一项基础疾病[2],其中高龄、免疫抑制状态、肥胖、糖尿病、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病均是新冠进展为重症的独立危险因素[2-5]

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图2 老年人和合并基础疾病人群感染新冠后重症风险

新冠重症患者除疾病本身损伤之外,还极易继发细菌、真菌二重感染。临床数据[6]显示 ICU 住院超过72小时的新冠患者,继发感染发生率可达86.6%;新冠相关肺曲霉病(CAPA)在有创通气患者中患病率显著升高[7],病死率居高不下,进一步推高救治难度。

目前长新冠也越来越受到重视,其发病机制复杂,涵盖病毒持续存留、血管内皮炎症、线粒体功能损伤、肠道菌群失调、免疫紊乱、神经元损伤等多重机制[8-9]。长新冠可升高心脑血管、脑血管事件发病风险,风险最长可持续至感染后18个月[10];同时老年人群感染新冠后会增加认知功能受损风险,≥85岁人群感染新冠后新发阿尔茨海默病风险升高89%[11]

“早识别、早用药”,

5天治疗窗口至关重要[12]

胡教授指出,不是所有新冠感染者都需要抗病毒治疗,但高风险人群绝不能被漏识别。常态化阶段抗病毒治疗的目标,不再是阻断传播,而是聚焦高风险个体,减少住院、重症与死亡结局,严格把握用药适应症,做到风险获益清晰、诊疗流程可追溯。重点抓住早期抗病毒治疗的关键时间窗,早识别、早检测、早评估、早用药,才能最大化高风险患者获益。

EPIC-HR研究[12]证实,对于非住院的新冠重症高风险成人,在症状出现5天之内启动奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)抗病毒治疗,可使新冠相关住院或全因死亡风险下降88%;其中≥65岁老年群体获益更为突出,风险降低可达94%[13]

 小分子抗病毒药物遴选:以循证证据为根基,多维综合评估,回归患者个体

目前国内已经获批多款新冠口服抗病毒药物,依据《COVID-19小分子抗病毒药物评价与遴选专家共识》(以下简称“共识”),院内药物储备评估需要兼顾六大维度:有效性证据、指南推荐等级、安全性与禁忌证、药物相互作用管理、特殊人群剂量调整、院内储备及可及性,不能单一参考价格因素,其中奈玛特韦/利托那韦综合得分74.5分[14],综合表现优于其他同类药物

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图3 共识针对COVID-19小分子抗病毒药物评分结果

指南层面,奈玛特韦/利托那韦是2023年11月版世界卫生组织(WHO)《COVID-19药物治疗动态指南》[15]中唯一给予强烈推荐、用于高风险非重症新冠感染者的口服抗病毒药。多项海内外真实世界队列进一步佐证其临床价值。一项国内回顾研究[16]对比国内多款抗病毒药物,奈玛特韦/利托那韦组平均住院时间最短;另有研究[17]提示,对比其他小分子抗病毒药物,奈玛特韦/利托那韦整体不良事件发生率更低,安全性更佳。

在长新冠预防方面,早期使用奈玛特韦/利托那韦可降低感染后30-180天广义、狭义长新冠发生风险15%-26%[18]。卫生经济学模型[19]显示,针对高危人群早期抗病毒干预,能够减少住院以及长新冠后续治疗开支;在职人群队列观察[20],早期启动奈玛特韦/利托那韦治疗可以显著降低员工缺勤、短期及长期残疾天数,减少劳动力损失。

期待规范应用落地:开放多科室处方权限,保证治疗可及性和安全性

高风险新冠患者并不集中于发热门诊,老年科、呼吸科、心内科、肾内科、肿瘤科、风湿免疫科、移植门诊、透析中心都是高危人群首诊的重要入口[21]。如果抗病毒处方权限过度集中在发热门诊,大量专科就诊患者容易错过5天最佳用药窗口[12]

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图4 高风险患者首诊科室

开放多科室处方权限不等于 “无限制放开开药”,核心目标是缩短 “确诊-风险评估-处方-给药” 的时间差,让新冠重症高风险人群能够在获益窗口期尽早启动小分子抗病毒药物,需要落实 “四个统一” 标准化管理体系。

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图5 多科室开放处方的前提

药物相互作用是用药安全的重中之重。奈玛特韦/利托那韦含利托那韦,存在CYP3A 相关相互作用,处方前必须评估合并用药、肝肾功能和禁忌证。其中2026年6月4日修订的说明书[22]指出,奈玛特韦/利托那韦可以用于重度肾功能不全患者,包括接受血液透析的终末期肾病患者;此类患者应遵医嘱,按说明书调整给药剂量。

为了更好地应对新冠疫情波动,医疗机构的药品储备需要从单纯追求库存充足转向动态可及管理,结合门诊阳性率、老年就诊量动态调整库存,落实效期预警、先进先出和院区间调剂,并且与处方路径、药师审核、随访体系同步设计,保证治疗可及性和安全性。

小结:2026年第33周全国急性呼吸道传染病哨点监测数据显示[1]目前国内新冠感染仍处于呼吸道感染首位病原体,重症高风险人群仍需保持警惕,临床应做好重症高风险人群识别和药物科学遴选,同时开放多科室处方路径,为常态化背景下重症高风险新冠感染者的规范化救治提供完整解决方案,奈玛特韦/利托那韦兼顾疗效、安全性与卫生经济学获益,对新冠重症高风险人群具有重要的临床价值。

参考文献(滑动查看)

[1] 全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2026年第33周)Available at:https://www.chinacdc.cn/jksj/jksj04_14275/ Accessed on 2026年8月27日

[2] Clark A, Jit M, Warren-Gash C, et al. Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study. Lancet Glob Health. 2020 Aug;8(8):e1003-e1017.

[3] COVID-19 Treatment Clinical Care for Outpatients Available at:https://www.cdc.gov/covid/hcp/clinical-care/outpatient-treatment.html Accessed on 2026年8月27日

[4] Yanez ND, Weiss NS, Romand JA, et al. COVID-19 mortality risk for older men and women. BMC Public Health. 2020 Nov 19;20(1):1742.

[5] Chapman A, Barouch DH, Lip GYH, et al. Risk of severe outcomes from COVID-19 in comorbid populations in the Omicron era: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2025 Sep;158:107958.

[6] Sang L, Xi Y, Lin Z, et al. Secondary infection in severe and critical COVID-19 patients in China: a multicenter retrospective study. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8557-8570.

[7] 中国医师协会呼吸医师分会危重症学组,中华医学会呼吸病学分会. 重症新型冠状病毒感染合并侵袭性肺曲霉病和肺毛霉病诊治专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志,2024,47(01):10-23.

[8] Ziyad Al-Aly, Eric Topol ,Solving the puzzle of Long Covid.Science383,830-832(2024).

[9] Al-Aly Z, Rosen CJ. Long Covid and Impaired Cognition - More Evidence and More Work to Do. N Engl J Med. 2024 Feb 29;390(9):858-860.

[10] Lee S, Hwang SH, Park S, et al. Burden of Cardiovascular Outcomes After SARS-CoV-2 Infection in South Korea and Japan: A Binational Population-Based Cohort Study. Circulation. 2025 Jul 8;152(1):11-23.

[11] Wang L, Davis PB, Volkow ND, et al. Association of COVID-19 with New-Onset Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(2):411-414.

[12] Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. EPIC-HR Investigators. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2022 Apr 14;386(15):1397-1408.

[13] Pfizer Announces Additional Phase 2/3 Study Results Confirming Robust Efficacy of Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate in Reducing Risk of Hospitalization or Death Available at:https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results Accessed on 2026年1月30日

[14] 广东省药学会. COVID-19 小分子抗病毒药物评价与遴选专家共识Available at:http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20230919/6509732fed6cd.pdf Accessed on 2026年8月27日

[15] World Health Organization (2023). Therapeutics and COVID-19: living guideline, 10 November 2023. World Health Organization. Available at:https://iris.who.int/handle/10665/373975. Accessed on 2026年8月27日

[16] Yu X, Luo R, Xie G, et al. A Real-World Retrospective Study on the Efficacy and Safety of Four Antiviral Drugs for Hospitalized COVID-19 Patients: Nirmatrelvir/Ritonavir, Simnotrelvir/Ritonavir, Molnupiravir and Azvudine. Infect Drug Resist. 2024;17:3967-3978.

[17] Zhang Y, Zhu Y, Yang H, et al. Efficacy and Safety of Simnotrelvir-Ritonavir Compared With Nirmatrelvir-Ritonavir in the Treatment of COVID-19: Real-World Evidence From a Retrospective Cohort Study During the Prevalence of the Omicron EG.5 Variant. Clin Ther. 2025;47(9):696-705. 

[18] Patel R, Dani SS, Khadke S, et al. Nirmatrelvir-Ritonavir for Acute COVID-19 in Patients With Cardiovascular Disease and Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection. JACC Adv. 2024 Jun 26;3(6):100961.

[19] Marbaix S, Simoens S, Clevenbergh P, et al. Real-world cost-effectiveness of nirmatrelvir-ritonavir as treatment for SARS-CoV-2 infection in the Belgian setting with omicron variant. Front Public Health. 2025 Feb 3;12:1432821.

[20] Fernandez MM, Brady BL, Evans KA, et al. Comparison of work productivity losses in the United States among employees with COVID-19 at high-risk of severe disease who were untreated or treated with nirmatrelvir/ritonavir. J Med Econ. 2025;28(1):2198-2215.

[21] 齐海梅,王建业,中华预防医学会老年病预防与控制专业委员会,等. 中国老年人新型冠状病毒感染诊疗专家共识(基层医生版)[J]. 中华老年医学杂志,2023,42(04):371-385.

[22] 中国奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装说明书,2026 年 06 月 04 日

编辑 | 中国医学论坛报社 天之涯

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