壹生资讯-协同出击，“双免疫检查点+化疗”一线方案可显著延长晚期鼻咽癌患者生存期！丨今日前沿

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协同出击，“双免疫检查点+化疗”一线方案可显著延长晚期鼻咽癌患者生存期！丨今日前沿

2026-01-21作者：论坛报岳岳资讯

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近日，中山大学肿瘤防治中心张力、杨云鹏教授团队在美国癌症研究协会官方杂志《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)杂志在线发表了题为“抗LAG-3单抗（LBL-007）联合抗PD-1单抗（替雷利珠单抗）及吉西他滨-顺铂化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌”的Ⅱ期多中心临床研究成果。研究结果显示，LAG-3/PD-1联合阻断+化疗展现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，为鼻咽癌一线治疗提出了“双免疫检查点+化疗”的创新策略。

机制协同：构建“双免疫+化疗”一线治疗新策略

近年来，多项III期临床研究已确立PD-1抗体联合吉西他滨-顺铂化疗为复发/转移性鼻咽癌的一线标准方案。然而，该方案的中位无进展生存期（PFS）通常在9~12个月，疾病长期控制仍不理想，亟需探索更有效的治疗策略。既往研究表明，鼻咽癌作为一种EB病毒相关肿瘤，其肿瘤微环境中存在大量处于“激活-耗竭状态”的 CD8⁺ T细胞，常同时高表达 PD-1、LAG-3 等抑制性免疫检查点。单一阻断PD-1难以充分逆转T细胞耗竭，而LAG-3与PD-1在功能上具有协同抑制作用，为双靶点联合阻断提供了理论支持。基于上述临床与理论依据，本研究首次系统性评估LAG-3/PD-1双重免疫阻断联合化疗在复发/转移性鼻咽癌中的疗效、安全性及潜在生物标志物。

临床实证：显著延长PFS与持久的疾病控制

本研究是一项开放标签、多中心的II期临床试验，共纳入42例未经系统治疗的复发或转移性鼻咽癌患者。所有患者接受抗LAG-3单抗（LBL-007）+抗PD-1单抗（替雷利珠）+吉西他滨-顺铂方案治疗4–6个周期，随后进入LBL-007联合替雷利珠维持治疗。研究显示，客观缓解率（ORR）达83.3%，疾病控制率（DCR）达97.6%，中位无进展生存（PFS）期达15.8个月，中位总体生存（OS）期尚未达到，12个月总体生存率为85.6%（图1）。值得关注的是，超过一半的应答患者缓解持续时间超过12个月，提示该方案具有更持久的疾病控制潜力。

图1. LBL-007联合替雷利珠单抗+化疗在复发/转移性鼻咽癌一线治疗中展现出显著抗肿瘤活性

转化探索：生物标志物指导下的精准分层与安全性

在生物标志物分析方面，研究发现LAG-3与PD-L1在鼻咽癌中普遍高表达，且二者具有明确的预测价值。LAG-3/PD-L1双阳性患者，中位无进展生存期达16.0个月，12个月无进展生存率为65.0%；非双阳性患者，中位无进展生存期仅10.3个月，12个月无进展生存率40.2%（表1）。这一发现提示，LAG-3/PD-L1双阳性人群可能是双靶点联合阻断治疗的主要获益人群，为未来精准分层和个体化治疗提供了重要依据。

表1. 不同LAG-3/PD-L1表达状态下患者的疗效比较

在安全性方面，本研究总体耐受性良好。治疗相关≥3级不良事件主要与化疗相关，如白细胞减少、粒细胞减少和贫血等。免疫相关不良事件发生率为23.8%，未观察到新的安全信号。

综上，本研究系统性揭示了LAG-3/PD-1双免疫检查点阻断联合化疗在复发/转移性鼻咽癌一线治疗中的显著疗效与可控安全性，尤其在LAG-3/PD-L1双阳性人群中展现出治疗潜力。未来，围绕该方案的随机对照研究及精准分层策略值得进一步深入探索，有望为鼻咽癌患者提供新的治疗选择。

中山大学肿瘤防治中心张力教授、杨云鹏主任医师为该论文的共同通讯作者。孙东晨医师、陈港副主任医师、福建省肿瘤医院陈誉主任医师、广西医科大学附属肿瘤医院曲颂主任医师、四川大学华西医院刘磊教授为该论文的共同第一作者。

专家介绍

张力教授

通讯作者

中山大学肿瘤防治中心内科主任导师、博士生导师、二级教授、肺癌首席专家

国家杰出医师

国家重点研发计划“肺癌精准医学研究” 项目首席科学家

中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会主任委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员

中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员

CACA小细胞肺癌专业委员会副主任委员

广东省医学会《临床研究学分会》主任委员

以第一或通讯作者身份在NEJM、Lancet、JAMA、BMJ、Nature Review Clinical Oncology、Nature Medicine、Cancer Cell等杂志发表论文

杨云鹏教授

通讯作者

中山大学肿瘤防治中心主任医师、博士生导师、内科副主任

中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会秘书长

中国抗癌协会青年理事会理事

中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会常务委员

广东省抗癌协会化疗委员会青委会主任委员

广东省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员/候任主任委员

清华校友总会生物医药学院分会理事

国家科技重大专项课题负责人

以第一或通讯作者身份在NEJM, Lancet, Lancet Oncology, Lancet Respiratory Medicine, Cancer Cell 等杂志发表论文

通讯员丨中山大学肿瘤防治中心郑敏姗陈鋆文朝阳周昕熙

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