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复旦大学附属华山医院神经内科 血管组 周蓉 苏娅
亚急性和慢性硬膜下血肿（SDH）是最常见的神经外科疾病之一，通常由创伤引起，多见于老年人群，是致死致残的重要原因。据统计，传统外科治疗方式治疗后的SDH复发率高达12%~20%，硬膜下膜脆弱的新生毛细血管形成和反复的微量出血、液体渗出是SDH复发的主要原因[1]。
今年2月，在2024 ISC上公布的EMBOLISE研究是一项多中心，前瞻性、开放标签、干预的随机对照临床试验，旨在探究使用Onyx液体栓塞系统行脑膜中动脉（MMA）栓塞以治疗症状性亚急性或慢性SDH的安全性和有效性。在这项研究中，亚急性或慢性SDH患者被随机分配到Onyx液态栓塞系统栓塞MMA手术组或常规疗法组，其主要终点为90天内需要手术引流的血肿复发/进展率。EMBOLISE试验结果显示，与常规手术组相比，Onyx治疗组患者的主要终点事件显著减少（4.1% vs. 11.3%，RR 0.36，P=0.0081）。EMBOLISE研究提示Onyx辅助MMA栓塞可显著降低再手术率，且不损害神经功能或安全性。对于症状性亚急性/慢性SDH需要手术治疗的患者，应考虑MMA栓塞。EMBOLISE研究设计详见2024 ISC报道【2024 ISC 华山特约 | 出血性卒中血管内治疗新技术相关研究】。
在2024 ESOC上，Jens Fiehler团队公布了EMBOLISE研究的影像学结果。希望通过分析这些影像学数据，进一步探讨不同治疗方法对血肿处理的效果。EMBOLISE研究的影像评估标准为中线偏移和血肿厚度（下图）。
EMBOLISE研究在美国60个中心共招募600例受试者，分为两个独立的队列，其中手术队列400例，观察队列200例。符合外科清除术标准的症状性亚急性或慢性SDH受试者按1:1随机分组，干预组在传统外科手术的基础上行Onyx辅助MMA栓塞，对照组仅进行传统外科手术。最终，197名患者进入Onyx栓塞+外科治疗组，203名患者进入单纯外科治疗组，两组分别有167名及180名患者进行了90天随访。两组受试者的血肿位置如图所示，95%以上的血肿位于额顶叶。
对受试者的影像分析显示，SDH的平均血肿厚度为21 mm，平均中线偏移7 mm，平均血肿体积127 mL。两组受试者在初次影像扫描时、24h后、90天和180天的血肿厚度、血肿体积和中线偏移变化如下图。Onyx置于MMA分支近端49.7%，远端49.2%，均为有效栓塞。
主要终点分析提示，Onyx组90天内需要进行外科引流的血肿复发/进展率较传统外科治疗组下降6.7%（30.2%和24%）。
探索性分析结果显示，对于基线资料匹配的cSDH亚组患者来说，Onyx组90天内需要进行外科引流的血肿复发/进展率较对照组下降10.1%，分别为3.4%和13.5%。此外，具有较大血肿厚度、血肿表面/体积比＜0.275的SDH患者，行Onyx辅助栓塞较常规手术组，再手术率进一步降低，基于影像组学可开展进一步的探索分析。
本项研究是基于EMBOLISE试验的影像亚组分析，探索了具有何种影像特征的SDH患者，可从Onyx液体栓塞系统MMA栓塞联合传统手术中进一步获益。探索性分析结果显示，在具有较大血肿厚度、血肿表面/体积比＜0.275的SDH患者亚组，传统外科手术联合Onyx栓塞能取得更好的治疗效果，但仍需独立数据的进一步验证。
参考文献
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