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ISC 2026华山特约|ORIENTAL MeVO研究:对于中重度神经功能缺损的中远端血管闭塞卒中患者,EVT应成为新标准吗?

2026-02-08作者:论坛报寒夜资讯
原创

点击下图,查看更多ISC 2026重磅研究!

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作者:复旦大学附属华山医院神经内科血管组 曹楠 程忻


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2026年2月4日至2月6日,2026年国际卒中大会(ISC 2026)于美国新奥尔良召开。来自中国科学技术大学附属第一医院(USTC)的胡伟教授团队与美国匹兹堡大学医学院的Raul G. Noguera教授联合公布了ORIENTAL MeVO研究的结果。

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一、研究背景
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近年来,血管内治疗(EVT)已成为大血管闭塞(LVO)所致急性缺血性卒中(AIS)患者的标准治疗,但远端中等血管闭塞(DeVO)的治疗策略一直充满争议。DISTAL[1]、ESCAPE-MeVO[2]DISCOUNT[3]等试验的荟萃分析[4]结果显示,对于中等血管闭塞(MeVO)患者,EVT并未显示出功能预后的获益,反而增加了症状性颅内出血(sICH)的风险。

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2026年美国心脏协会(AHA)/美国卒中协会(ASA)发布的《2026年急性缺血性卒中患者早期管理指南》[5]中,对于非优势侧M2近端、大脑中动脉(MCA)远端、大脑前动脉(ACA)及大脑后动脉(PCA)闭塞,EVT被列为Class 3(无获益/有害)推荐,不建议用于改善功能预后。

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研究者认为,前期研究失败的原因可能在于入组了大量轻型卒中患者,治疗的天花板效应限制了EVT的净获益。 基于此,在ISC 2026上,来自中国科学技术大学附属第一医院(USTC)的胡伟教授团队与美国匹兹堡大学医学院的Raul G. Noguera教授联合公布了ORIENTAL MeVO研究的结果。ORIENTAL MeVO研究提出了“低垂果实”原则,将目标锁定在美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分中等/较高的MeVO患者群体。这类患者相比轻症患者有更大的治疗获益空间,且相比极重症患者保留了挽救机会。该研究旨在探索对于中重度神经功能缺损的MeVO患者,EVT是否能带来获益。



二、研究设计
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ORIENTAL MeVO是一项研究者发起、多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法的临床试验,计划在中国48家中心入组564例患者。


1
纳入标准


  • 年龄≥18岁

  • MeVO:① 共同优势/非优势侧M2段(血管直径≤2 mm)闭塞;② MCA M3段闭塞;③ ACA (A1、A2、A3段)闭塞;④ PCA (P1、P2、P3段)闭塞。

  • 基线NIHSS评分≥6分

  • 发病(或最后正常时间)至随机化<24 h

  • 发病时间或最后正常时间>6 h的患者,须满足临床-影像错配或灌注-影像错配标准[头颅计算机体层摄影(CT)平扫或磁共振成像(MRI)的弥散加权成像(DWI)序列显示:① 病灶范围小于与临床表现相对应的血管供血区的50%;② CT灌注成像(CTP)或MRI显示目标错配,即错配体积>10 ml且错配比>1.4]


2
排除标准


  • 多区域血管闭塞

  • 颅内出血

  • 存在MRI或CT血管造影(CTA)的禁忌证

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3
分组


  • 试验组:血管内取栓+标准药物治疗。取栓方式(支架、抽吸、球囊、动脉溶栓等)由术者自行决定。

  • 对照组:单独标准药物治疗(包括静脉溶栓、抗血小板、抗凝等,遵循指南)。

4
终点指标


  • 主要终点:90 d改良Rankin量表(mRS)评分的位移分析(mRS 5~6合并在一起);如果违反比例优势假定,使用mRS 0~2作为主要终点。

  • 安全性终点:24 h内sICH以及90 d全因死亡。

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三、研究结果

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研究最终纳入563例受试者,其中试验组280例,对照组283例。两组患者中位年龄71岁,中位NIHSS评分为10分,闭塞血管包括M2段(43.9% 对 33.9%)、M3段(13.2% 对 23.7%)、ACA(23.6% 对 22.3%)、PCA(19.3% 对 20.1%),74.4%的试验组患者最终扩展脑梗死溶栓(eTICI)评分达到2b~3。

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1
主要终点


因比例优势假定不成立,所以使用mRS 0~2作为主要终点。EVT组在90 d获得良好神经功能预后(mRS 0~2)的比例显著高于对照组[58.6% 对 46.6%,校正的相对危险度1.24,95%置信区间(CI)1.07~1.44,P=0.004]。

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2
次要终点


EVT组在90 d获得极好神经功能预后(mRS 0~1)的比例显著高于对照组(48.9% 对 33.2%,校正的相对危险度1.47,95% CI 1.20~1.78,P<0.001)。

3
安全性终点


EVT组与对照组在90 d死亡率以及24~72 h sICH方面无显著统计学差异。

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4
亚组分析


亚组分析结果显示,在NIHSS评分≥8分的亚组中,EVT获益显著(校正的相对危险度1.41);而在NIHSS<8分的亚组中,获益不明显(校正的相对危险度0.98),但交互作用P值无统计学意义。

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四、研究结论

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ORIENTAL MeVO研究结果提示,对于发病24 h内、中远段血管闭塞且伴有中重度神经功能缺损的AIS患者,EVT相比标准药物治疗能显著改善90 d功能预后,且不增加sICH及死亡风险。这一阳性结果不仅填补了MeVO取栓的高质量循证医学空白,有望改写现行指南中关于MeVO取栓获益不明确的推荐等级,更确立了临床症状严重程度在MeVO治疗决策中的核心地位,提示临床实践应在解剖学闭塞的基础上,优先对具有致残风险的中重度症状患者进行积极的血管内干预。



参考文献


1. Psychogios M, Brehm A, Ribo M, Rizzo F, Strbian D, Räty S, Arenillas JF, Martínez-Galdámez M, Hajdu SD, Michel P, et al. Endovascular Treatment for Stroke Due to Occlusion of Medium or Distal Vessels. N Engl J Med. 2025;392:1374-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2408954

2. Goyal M, Ospel JM, Ganesh A, Dowlatshahi D, Volders D, Möhlenbruch MA, Jumaa MA, Nimjee SM, Booth TC, Buck BH, et al. Endovascular Treatment of Stroke Due to Medium-Vessel Occlusion. N Engl J Med. 2025;392:1385-1395. doi: 10.1056/NEJMoa2411668

3. Clarençon F, Durand-Zaleski I, Premat K, Baptiste A, Chabert E, Ferrier A, Labeyrie MA, Reiner P, Spelle L, Denier C, et al. Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial. Int J Stroke. 2024;19:367-372. doi: 10.1177/17474930231205213

4. Jhou HJ, Wang WS, Lee CH, Yang LY, Chen PH. Thrombectomy for Distal Medium Vessel Occlusion: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2025;14:e042299. doi: 10.1161/jaha.125.042299

5. Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, et al. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026. doi: 10.1161/str.0000000000000513



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