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今日技能|超说明书用药之左氧氟沙星

2021-09-26作者:论坛报小璐资讯
其他非原创

已批准的适应证

本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中、重度感染:


1.呼吸系统感染

急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)。


2.泌尿系统感染

肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;淋病奈瑟菌、沙眼衣原体所致的尿道炎等。


3.生殖系统感染

(急性)前列腺炎、(急性)附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);淋病奈瑟菌、沙眼衣原体所致的宫颈炎等。


4.皮肤软组织感染

传染性脓疱病、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。


5.肠道感染

细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等。

6.其他感染

 外伤、烧伤及手术后伤口感染,腹腔感染(必要时合用甲硝唑),乳腺炎,胆囊炎,胆管炎,骨与关节感染以及五官科感染等。

7.吸入性炭疽(暴露后)


说明书之外的用法


1.瘟疫

500 mg,静脉输注60分钟,每24小时口服或静脉注射1次,持续10~14天。若病情需要也可使用更高剂量来针对性地治疗肺炎。怀疑或确定鼠疫耶尔森菌暴露时应尽早开始治疗。


2.肺结核

成人,500~1000 mg,口服每天1次。


3.导管相关菌血症

推荐用于金黄杆菌属引起的导管相关血流感染,静脉给药,750 mg,每24小时1次。


4.儿童急性中耳炎(复发或持续)

6个月~5岁:口服10 mg/kg,每12小时1次,持续10天,口服最大剂量500 mg/d。


5.儿童社区获得性肺炎

6个月到5岁:10 mg/kg口服或静脉注射每12小时1次。

5~12岁:常用剂量10 mg/kg口服或静脉注射每24小时1次,最大剂量500 mg/d。


依据等级

1.瘟疫

美国FDA批准左氧氟沙星用于成人及≥6个月儿童瘟疫的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人及≥6个月儿童)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人及≥6个月儿童)(Recommended, In Some)。

证据强度:Category C(成人及≥6个月儿童)。

左氧氟沙星可用于预防和治疗瘟疫,包括鼠疫耶尔森菌引起的肺型或败血症型瘟疫,可用于成人和6个月以上的儿童,推荐基于动物实验的结果。由于可行性和伦理因素,无法开展肺鼠疫临床试验。

2.肺结核

 美国FDA未批准左氧氟沙星用于成人及儿童肺结核的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱa,大多数情况下推荐(成人)(Recommended, In Most)。

证据强度:Category C(成人)。

耐药结核分枝杆菌应优先考虑口服药物治疗。成人:当菌株可能或明确敏感的情况下,左氧氟沙星是治疗耐药结核的首选口服药物。对于药物敏感性结核,本品不是一线用药,应仅在一线药物不耐受的情况下使用。

3.导管相关菌血症

 美国FDA未批准左氧氟沙星用于导管相关血流感染。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人)(Recommended, In Some)。

证据强度:Category C(成人)。

在金黄杆菌(黄杆菌)属导致的导管相关血流感染中,左氧氟沙星是一线用药。

4.儿童急性中耳炎(复发或持续)

 美国FDA未批准左氧氟沙星用于儿童复发或持续性急性中耳炎的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅰ,治疗有效(儿童)(Effective)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(儿童)(Recommended, In Some)。

证据强度:Category B(儿童)。

口服左氧氟沙星治疗儿童复发或持续性急性中耳炎效果并不弱于阿莫西林/克拉维酸。

(1)左氧氟沙星不是一线推荐用药,但对于反复治疗失败的儿童可以考虑使用,最好在鼓膜穿刺术后进行细菌涂片、培养、敏感性试验等细菌学检查完善后使用。非常规使用左氧氟沙星前建议请儿科专家会诊。治疗团队需要包括耳鼻喉科专家及感染学专家,进行鼓膜穿刺术、引流、培养。

(2)文献研究:一项关于6个月~5岁儿童急性复发或持续性中耳炎治疗效果的随机非劣效研究中,口服左氧氟沙星与阿莫西林/克拉维酸效果相似(治愈率72.4% vs 69.9%,n=1650)。儿童口服左氧氟沙星混悬液治疗10天(10mg/kg,每天2次,最大剂量每天500mg),或使用阿莫西林/克拉维酸(阿莫西林45mg/kg,每天2次,阿莫西林最大日剂量3600mg)。左氧氟沙星组和对照组总体治愈率分别为74.9%和73.9%,临床治疗成功率分别为83.6%和80.4%,非劣效分析无差异。治疗第4~6天,治疗失败率分别为0.3%和1%,第三次就诊仍持续渗液者分别占16%和20%。

5.儿童社区获得性肺炎

美国FDA未批准左氧氟沙星用于儿童社区获得性肺炎的治疗,Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(儿童)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(儿童)(Recommended, In Some)。

证据强度:Category B(儿童)。

疑似非典型肺炎的经验性治疗:左氧氟沙星可作为已发育成熟或不能耐受大环内酯类药物的住院患者的替代治疗药物,包括免疫抑制和免疫健全的患者。

疑似细菌性肺炎的经验性治疗:左氧氟沙星可作为有免疫缺陷或来自耐青霉素侵袭性肺炎链球菌高检出率地区的住院患者的替代治疗,当疑似存在社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌时应联合万古霉素或克林霉素。

肺炎链球菌(青霉素MIC值≥4μg/ml): 静脉左氧氟沙星可作为替代药物,口服左氧氟沙星可作为降阶梯治疗或轻度社区获得性肺炎(CAP)治疗的可选药物。

肺炎链球菌(青霉素MIC值≤2μg/ml): 口服左氧氟沙星可作为降阶梯治疗或轻度社区获得性肺炎(CAP)治疗的可选药物。

流感嗜血杆菌:静脉左氧氟沙星可作为替代药物。

肺炎支原体、沙眼衣原体、肺炎衣原体: 静脉左氧氟沙星可作为替代治疗药物。对于骨骼已发育成熟的青少年,左氧氟沙星口服可作为降阶梯治疗或轻度CAP的可选治疗药物。

儿童:一项纳入了539例CAP患儿的研究发现,左氧氟沙星不劣于标准治疗(如阿莫西林/克拉维酸、克拉霉素、头孢曲松)。两项回顾性研究(n1=492,年龄2个月~18岁;n2=15 564,年龄6个月~18岁),未发现使用窄谱或广谱抗生素经验性治疗住院患儿CAP在住院时间、重复入院率、发热时间和辅助吸氧治疗方面的差异。


来源:人卫药学 节选自《超药品说明书用药参考》

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