钱菊英教授

急性冠脉综合征（ACS）是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征。钱菊英教授介绍，全球每年新增700多万人被诊断为ACS，其中ST段抬高型心肌梗死（STEMI）约占ACS的30％，非ST段抬高型急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）约占ACS的70％。数据显示，我国ACS患者出院后一年内心梗的再发生率高达2.5%，死亡风险较未再发心梗患者增加25倍，且我国省、市、县不同级别医院ACS患者救治死亡率差异巨大。如何规范化救治ACS，提升ACS同质化救治水平仍是一项艰巨的工作。

钱菊英教授介绍，近年来，为改善ACS患者临床结局，国内外权威机构更新了多部ACS相关的指南/专家共识：2023年欧洲指南首次提出ACS临床管理的五步管理法，突出整体诊疗思维对ACS的重要性；2023年欧洲指南和2021年AHA血运重建指南均建议，一旦诊断为STEMI，应在120分钟内行直接PCI治疗；2023年欧洲指南指出，对于首次医疗接触的医院无法行急诊PCI，转运到PCI医院的D2W目标时间如<90min，应立即转院；2023年欧洲指南指出，尽早使用抗血小板、抗凝和调脂药物，做到早期、足量、足疗程。

尽管接受标准化血运重建和药物治疗，ACS残余风险仍然较高。钱菊英教授表示，主要原因是目前血运重建和药物治疗只针对ACS病理生理机制之一——动脉粥样硬化，但无法同时解决微血管功能障碍及血管痉挛的病理机制，因此治疗效果存在一定的局限性。对此，钱菊英教授指出，“中西医结合治疗能否在ACS治疗中为患者带来更多获益，非常值得期待！”

近年来，络病理论指导下研发的创新中药通心络开展了系列研究，为改善ACS患者预后带来了新的治疗选择。钱菊英教授介绍到，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的系列基础和临床研究显示，通心络对微血管内皮和缺血心肌细胞具有双重和双向强化保护的独特作用，可有效防治急性心梗再灌注后心肌“无复流”和“再灌注损伤”。

为进一步验证通心络改善STEMI患者临床结局的能力，评估其有效性和安全性，杨跃进教授牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”。该研究纳入我国124家临床中心、发病时间在24小时以内的STEMI患者3797例，最终3777例被纳入主要分析。入组患者在接受STEMI指南指导的常规治疗基础上，按1:1的比例随机分组至通心络组和安慰剂组，进行为期12个月的治疗。两组基线特征相似，几乎所有患者都接受了阿司匹林、P2Y12受体抑制剂和他汀类药物治疗，87.0%的患者接受了再灌注治疗。

研究的主要终点是30天主要不良心脑血管事件 (MACCEs)，包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠状动脉血运重建和脑卒中。次要终点为主要终点的各个单项指标、30天时STEMI的严重并发症、30天和1年时的严重出血及1年时的MACCEs、心衰再住院率和全因死亡率等。

研究结果显示，在指南推荐的治疗基础上，通心络组显著降低30天MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险30%，降低再次心梗风险65%；治疗1年时，通心络组显著降低MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低再次心梗风险74%，降低卒中风险56%。同时，通心络组与安慰剂组相比并不增加出血风险，安全性良好。其他次要终点中，包括30天卒中发生率、30天和1年大出血率、1年全因死亡率、24小时内支架内血栓形成率等均没有显著差异，两组的不良事件发生率总体相似。

2023年10月23日，CTS-AMI研究结果发表于国际医学顶级杂志JAMA。钱菊英教授表示，作为国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目重磅成果，通心络CTS-AMI研究是我国首个刊登在国际四大权威期刊主刊的中药随机对照试验研究，为中医“络病理论”和“脉络学说”提供了强有力的循证支撑，为“中西医结合”找到了最佳结合点，也为中药救治急性心梗开辟了新路径。