壹生资讯-新英格兰医学杂志同期两项随机研究：房颤初始治疗，消融明显优于药物！

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2020-12-06作者：壹声资讯

心律失常

对于有症状的阵发性房颤患者，目前指南建议，先用一种或多种抗心律失常药物进行治疗，疗效不佳时再考虑射频消融。

研究显示，这类患者经药物治疗失败后，射频消融在维持窦性心律方面比抗心律失常药物更有效。

11月16日，《新英格兰医学杂志》同时发表的两项研究一致表明，对于有症状的阵发性房颤患者，冷冻球囊消融作为初始治疗，效果明显优于药物治疗。

加拿大EARLY-AF研究将303例有症状的阵发性房颤初治患者随机分入射频消融组（冷冻球囊消融）和药物治疗组（应用抗心律失常药物）。

所有的患者治疗期间接受植入式心脏监测仪监测是否有房性快速性心律失常（房颤、房扑、房速）复发。

1年后，与药物治疗组相比，射频消融组中房性快速性心律失常的复发风险降低了52%（42.9%vs67.8%，HR=0.48）；有症状的房性快速性心律失常复发风险降低了61%（11.0%vs26.2%，HR=0.39）。

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EARLY-AF 研究中两组无房性快速性心动过速复发患者的比例

射频消融组患者处于房颤状态的中位时间占比（即房颤负荷）为0%，而药物治疗组中为0.13%。

两组中严重不良反应的发生率分别为3.2%和4%。

美国STOP AF First研究也是一项多中心研究，纳入203例18~80岁的、有症状的阵发性房颤初治患者，随机分入射频消融组（104例，用冷冻球囊进行肺静脉隔离）或药物治疗组（99例，应用抗心律失常药物）。

所有患者在基线及1、3、6、12个月时接受12导联心电图监测心律失常发生情况；3~12个月如出现症状，患者每周主动进行电话监测；6个月和12个月时进行24小时动态监测。

射频消融组中97%的患者初始治疗成功。射频消融组和药物治疗组12个月时的治疗成功率分别为74.6%和45%。

治疗成功定义为：手术初始治疗成功或90天空白期后无房性心律失常复发。

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STOP AF First研究中两组的治疗成功率比较

射频消融组中12个月时手术和冷冻球囊系统相关严重不良反应的发生率为1.9%。

药物治疗组中1/3的患者因不耐受药物不良反应或房颤复发而接受射频消融治疗。

来源：

[1]Cryoablation or Drug Therapy for Initial Treatment of Atrial Fibrillation. New England Journal of Medicine, November 16, 2020

[2]Cryoballoon Ablation as Initial Therapy for Atrial Fibrillation. New England Journal of Medicine, November 16, 2020

转自：中国循环杂志

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