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人类表皮生长因子受体HER2阳性乳腺癌大约占全部乳腺癌的五分之一。根据APT研究,每周紫杉醇+曲妥珠单抗治疗肿瘤≤3 cm且淋巴结阴性的HER2阳性早期乳腺癌患者,7年无浸润病变生存率为93%。
不过,APT研究为单组研究,并非随机对照试验,对于肿瘤≤2 cm且淋巴结阴性的HER2阳性早期乳腺癌,目前尚不明确抗HER2单药治疗与抗HER2联合化疗的临床结局是否相似。
2021年10月16日,施普林格《自然》旗下《乳腺癌研究与治疗》杂志在线发表美国凯斯西储大学医学院、克利夫兰医学中心、赛德曼癌症中心的大数据分析报告,对肿瘤≤2 cm且淋巴结阴性的HER2阳性早期乳腺癌术后曲妥珠单抗±化疗进行了比较。
该研究利用美国外科医师学会全国癌症数据库,将2004~2017年初始诊断为病理T1N0M0期HER2阳性乳腺癌的2万3281例术后曲妥珠单抗辅助治疗患者分为两组:
曲妥珠单抗单药治疗:1013例(4.35%)
曲妥珠单抗联合化疗:2万2268例(96.65%)
由于两组患者的复发风险分布显著不平衡,复发风险较低的患者通常选择曲妥珠单抗单药治疗,复发风险较高的患者通常选择曲妥珠单抗联合化疗,故按3∶1的比例进行倾向评分匹配,以平衡患者选择偏倚,随后对两组患者的5年总生存率进行比较。
结果,根据倾向评分匹配,筛选出曲妥珠单抗联合化疗患者1995例和曲妥珠单抗单药治疗患者666例。
匹配后,曲妥珠单抗联合化疗与曲妥珠单抗单药治疗相比,5年总生存率:94.1%对90.6%(P=0.041)。
因此,该大数据回顾研究结果表明,对于肿瘤≤2 cm且淋巴结阴性的HER2阳性早期乳腺癌术后患者,虽然曲妥珠单抗联合化疗与曲妥珠单抗单药治疗相比,5年总生存率高3.5%,但是曲妥珠单抗单药治疗的5年总生存率高于90%,故对有细胞毒性化疗禁忌证或完全拒绝术后辅助化疗的特定患者,术后曲妥珠单抗单药辅助治疗似乎也是合理的选择。
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