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第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间2023年12月5-9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。中国医学论坛报特别策划“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！
此次大会重磅摘要专场包括：最新突破摘要专场（Late Breaking Abstracts，LB）、全体会议专场（General Session，GS）、快速会议专场（Rapid-fire Session，RF）。
目前，大会常规摘要内容已全部更新。“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要，以飨读者。本期为您带来大会最新突破摘要LBO1-01：新辅助帕博利珠单抗或安慰剂加化疗后辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗早期三阴性乳腺癌：来自KEYNOTE-522Ⅲ期研究的最新无事件生存结果。
研究标题：(LBO1-01) Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for early-stage triple-negative breast cancer: Updated event-free survival results from the phase 3 KEYNOTE-522 study
中文标题：(LBO1-01)新辅助帕博利珠单抗或安慰剂加化疗后辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗早期三阴性乳腺癌：来自KEYNOTE-522Ⅲ期研究的最新无事件生存结果
研究背景
在KEYNOTE-522（NCT03036488）研究中，与新辅助安慰剂（pbo）+化疗后辅助pbo治疗相比，新辅助帕博利珠单抗（pembro）+化疗后辅助pembro治疗在早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者（pts）的病理完全缓解（pCR）和无事件生存（EFS）方面的改善具有统计学意义和临床意义。在此，我们报告了中位随访约5年后的最新EFS结果。
研究方法
既往未接受治疗的、非转移性的、中心确诊的TNBC患者（根据美国癌症联合委员会分期为T1c N1~2或T2~4 N0~2）被2:1随机分配到新辅助pembro 200 mg Q3W或安慰剂(pbo)，均给予4个周期紫杉醇+卡铂，然后给予4个周期阿霉素或表柔比星+环磷酰胺。最终手术后，患者接受辅助pembro或pbo治疗9个周期，直至复发或不可接受的毒性。双重主要研究终点是pCR（ypT0/Tis ypN0）和EFS（从随机分组到疾病进展，排除最终手术、局部/远处复发、第二原发癌症或任何原因死亡的时间）。
研究结果
1174例pts随机分为pembro组（n=784）和pbo组（n=390）。数据截止时（2023年3月23日），中位随访时间为63.1个月。pembro组有145例（18.5%）、pbo组有108例（27.7%）发生EFS事件[风险比（HR）0.63（95%置信区间，0.49~0.81）]。60个月的EFS率（95%置信区间）分别为81.3%（78.4~83.9）和72.3%（67.5~76.5）；两组均未达到中位随访时间。
新辅助化疗+辅助化疗与单独新辅助化疗的获益与最初所有5项敏感性分析中的EFS结果一致，显示出在pembro组持久而稳健的EFS获益。在包括PD-L1表达、淋巴结状态、疾病分期、绝经状态、HER2状态和乳酸脱氢酶（LDH）水平的预先指定亚组中，pembro组的EFS获益是一致的（表）。在一项预先指定的、非随机、探索性分析中，pembro组和pbo组的5年EFS率在pCR患者中为92.2%对88.2%，在未pCR患者中为62.6%对52.3%。
更多的分析将在汇报中展示。OS的随访正在进行中。
研究结论
在早期TNBC患者中，与单独新辅助化疗相比，新辅助化疗+化疗后的辅助化疗持续显示出有临床意义的EFS改善。无论pCR结果如何，这一获益在亚组中都可以看到。
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