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临床试验，治疗疾病的新希望
临床试验很神秘？
参加临床试验是不是当小白鼠？
为什么接待的人是临床协调员（CRC），是不是医生不管我们了？
患者很虚弱，家属很着急，临床试验快救命！能不能直接取药或快递过来？
PART ONE
1
什么是临床试验？
临床试验：为确定新的治疗方法的有效性和安全性，在健康人或患者身上进行的试验性研究。
2
临床试验有什么特点？
合法性：临床试验经过国家药品监督管理部门审批后才能开展。
保护性：国家法律规定：保护受试者的利益，是临床试验需考虑的第一要素。
安全性：临床试验均经过临床前研究（动物研究），尤其是毒性研究。临床试验是相对安全的，但不能完全避免毒副作用的发生。
3
参加临床试验对患者有什么好处？
行之有效：当常规治疗失败，拒绝坐以待毙，让患者获得可能有效的治疗方法。
抢占先机：和时间赛跑，获得未来才可能上市或者被批准的治疗药物。
减轻负担：临床试验减轻经济负担：部分药物及检查是免费提供的。
4
患者有什么风险？
入组失败！
副作用重！
疗效不佳！
额外检查！
PART TWO
1
临床试验的角色
患者（受试者）——对抗疾病的战士
临床试验的核心载体
创新研究中的合作者
医生（研究者）——战场上的指导员
临床试验的实施者
对患者安全和权益的负责人
药物公司等（申办方）——对抗肿瘤的先进武器提供者
临床试验的发起者
对试验的启动、财务和监查的公司、机构或组织
临床研究协调员（CRC）—— 战场后勤保障者
医生的助理
医生和患者的联系人
患者的诊疗管家
无销售属性
2
患者参加临床试验的流程
PART THREE
1
患者为什么要经过试验筛选期？
一把钥匙开一把锁：
不是每个患者都适合临床试验，筛选期让患者进入最有可能治疗获益的试验。
2
患者需要提供哪些临床资料？
病理报告：
是患者肿瘤确诊的重要依据，直观地了解患者是否有符合的临床试验。
外院病历：
是否接受过手术、化疗、靶向治疗……
治疗时间、具体方案、治疗效果、治疗期间的副作用……
影像学资料：
CT、MRI（核磁共振检查）、PET-CT（全身扫描）……
肿瘤数目、大小、位置、内部信号性质…….
治疗有效？肿瘤进展？
来源：肿瘤新锐
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