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年度突破:
ADC联合免疫改写围术期与一线治疗格局
过去一年,尿路上皮癌领域迎来以抗体药物偶联物(ADC)联合免疫治疗为核心的里程碑式突破,全面重塑了从围手术期治疗到晚期一线治疗的尿路上皮癌整体治疗格局,为临床实践和指南更新提供了重要循证依据,主要关注以下两项研究。
2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)公布的EV-304研究,评估了维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗(EVP)用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗的疗效,研究方案显著改善了患者的无事件生存期,并获得了更高的病理学完全缓解率,为保器官治疗提供了有力支撑。据此,EVP方案被写入新版指南,成为肌层浸润性膀胱癌围术期治疗的Ⅱ级推荐。
2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布的RC48-C016研究显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗(DVT)一线治疗晚期尿路上皮癌,疗效较传统含铂化疗翻倍提升,总体客观缓解率超过70%,生存期超过30个月。据此,新版指南将DVT方案纳入进展期及转移性尿路上皮癌一线标准推荐,证据级别为Ⅰ级。
专场亮点:
尿路上皮癌靶免时代的保器官治疗
本届CSCO年会尿路上皮癌专场将主题设定为“尿路上皮癌靶免时代的保器官治疗”。对于尿路上皮癌患者,在取得临床疗效的同时,维护脏器功能与生活质量同样重要。ADC联合免疫治疗时代,疗效的大幅提升为保器官治疗创造了更大可能和更理想的临床路径。
专场围绕主题设计了四项口头报告,内容涵盖ADC联合免疫用于肌层浸润性膀胱癌的围手术期保膀胱治疗和用于肾盂输尿管上尿路上皮癌的保肾治疗,以及非肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗与卡介苗灌注失败后的ADC治疗等。这些研究均来自国内多中心协作,将为保膀胱、保肾临床实践展示最新进展并提供循证依据。
此外,专场设置晚期尿路上皮癌专题环节,以ADC疗效及生物标志物相关研究为主,包括EV-302研究3.5年生存随访数据更新——该数据是目前EVP方案一线治疗生存时间最长的最新随访结果,以及靶向TROP2的ADC用于转移性尿路上皮癌后线治疗的中国研究者数据。同时,专场还对ERBB-2作为标志物对ADC治疗的预测价值进行了专题报道。
整体而言,本次尿路上皮癌专场以ADC联合免疫为核心主线,重点关注围手术期治疗与保器官治疗,高度契合当前领域的最新研究方向与临床实践关注热点。
CSCO引领:精准分层与联合优化并行,步入全程管理新阶段
当前,尿路上皮癌已全面进入以ADC或ADC联合免疫为基础的精准治疗时代。EVP与DVT已成为晚期一线标准方案,显著延长了患者生存期;ADC联合免疫亦已拓展至围手术期治疗,进一步提高了病理缓解率和器官保留比例。
展望未来,领域发展将聚焦于多重方向:一是基于现有靶点持续提升一线治疗疗效,同时开发新靶点以应对现有靶向治疗耐药后的后线治疗需求;二是探索ADC的序贯与联合应用策略,明确新型ADC的后线治疗价值;三是进一步在中国人群中验证围手术期ADC或ADC联合免疫治疗的地位,推动由小样本、单中心研究向多中心随机对照研究的升级,并进行基于新辅助治疗后病理反应进行分层设计,探索围手术期治疗的更优路径。
在CSCO尿路上皮癌专家委员会主任委员何志嵩教授的带领下,专委会将聚焦上述关键领域,持续推动国内多中心临床研究开展,为中国尿路上皮癌诊疗提供更丰富的循证依据与方向性探索。
中国医学论坛报社 黄琳琳 采写
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