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【2023 ISC-华山特约】WEB17装置在小动脉瘤治疗的初步研究结果

2023-02-10作者：论坛报沐雨资讯

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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组颜庭梦柳叶

血管内治疗作为宽颈颅内动脉瘤的治疗手段之一，具有损伤小、疗效好、恢复快等优势。相较于单纯弹簧圈栓塞，近年来出现的瘤内扰流装置（如WovenEndoBridge，WEB）能够干扰动脉瘤瘤颈部的血流进入瘤内，并可加强瘤壁强度，克服了传统血流导向装置的缺点，在临床应用中取得了较好的效果。

WEB装置中微导管直径的大小也从0.033英寸逐渐缩小至0.017英寸（即WEB 17），用于治疗更小的动脉瘤。作为一项前瞻性、观察性、欧洲多中心的单纯病例研究，CLEVER研究旨在探讨WEB 17装置在治疗单个（破裂/未破裂）的颅内分叉动脉瘤的临床效果及安全性。

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该研究的纳入标准：

1.未接受过治疗的颅内分叉处囊状动脉瘤患者（破裂/未破裂）；

2.对于破裂的动脉瘤患者，另需满足：Hunt-Hess 评分≤3分，且治疗前6小时检查未发现再出血的条件。

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主要研究终点分为安全性终点及有效性终点：

安全终点：

1.术后三十天内的任何死亡或卒中事件；

2.术后一月至一年内的同侧卒中事件或神经系统相关的死亡。

有效性终点：

动脉瘤栓塞术后1年的有效闭塞（adequate occlusion）比例(注：有效闭塞包括完全闭塞complete occlusion和颈部残留neck remnant)。

CLEVER研究最后在欧洲17个中心纳入160位受试者，包括100位未破裂的动脉瘤患者，60位破裂的动脉瘤患者。治疗的动脉瘤颈宽大小平均为3.5 mm，瘤囊大小平均为5.0 mm。大部分动脉瘤位于前交通动脉和大脑中动脉分叉处（70%）。

安全性终点显示有与WEB相关的卒中事件发生率0.6%（1/163），没有WEB相关的死亡事件发生。一年随访出血性事件方面，有2例出血相关事件发生，但未产生临床影响。有效性终点显示约83%的病人达到了有效闭塞，62.9%的患者在首次治疗后达到完全闭塞。对于破裂动脉瘤亚组的病人也达到了86.6%的有效闭塞以及73.1%的完全闭塞率。

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新装置使得更小的动脉瘤治疗成为可能， CLEVER作为一项单纯病例研究，初步的研究结果虽然提示在小型良好的安全性和有效性，但由于缺少对照组，该装置所适用的动脉瘤种类，大小以及是否需要辅助器材等问题仍需后续进一步证实。

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