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2022年3月15日,国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《诊疗方案》),在该《诊疗方案》“抗病毒治疗“中新增了口服药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)和单克隆抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。
今天我们一起来盘点一下全球范围内已获批的针对新冠的抗病毒药物,共筑抗疫防线。
新冠肺炎疫情下,多个国家和地区都对新冠用药加快了审批速度,目前已获批的药物详情可见下表,包括小分子药物3个(口服药2个,注射剂1个),中和抗体类7个(注射剂)。
值得注意的是,瑞德西韦原来研制的目的是用于抗埃博拉病毒感染,2020年5月7日在日本获批用于新冠肺炎重症患者的治疗,2020年10月22日成为美国FDA首个正式获批的新冠治疗药物,也是截至目前FDA唯一正式批准的药物,但世界卫生组织在2020年11月20日发表声明,不建议使用该药进行治疗。
在国内疫情发生早期,利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦片曾被推荐用于抗病毒治疗,但在新版《诊疗方案》中未再推荐。
抗新冠病毒的药物可以归纳为两大类,一是阻止病毒和宿主细胞结合,主要是指中和抗体类药物;二是阻止新病毒在宿主细胞内的产生,主要是指小分子抗病毒药物。
小分子抗病毒药物属于人工合成的化合物,可以通过口服、注射等多种途径给药。此类药物包括奈玛特韦/利托那韦片、莫努匹韦、瑞德西韦等。更适用于感染早期、疾病表现尚轻的时候使用。
中和抗体类药物来源于新冠感染者恢复期血浆中针对病毒的单克隆抗体,经抗体纯化、结构修饰等步骤制成,目前该类药物主要结合至新冠病毒的刺突蛋白,可阻止病毒附着和进入人体细胞。此类药物包括卡西瑞单抗/伊德单抗、埃特司韦单抗/巴尼韦单抗、索托维单抗和安巴韦单抗/罗米司韦单抗等。单抗类药物的优势在于用药后起效快,即便不在感染初期用药,也能发挥很好的效果;但如果病毒产生变异,导致抗体无法识别,疗效就会受影响。目前研究显示巴尼韦单抗/埃特司韦单抗和卡西瑞单抗/伊德单抗对Omicron 变体的中和功效严重降低;索托维单抗和 tixagevimab/cilgavimab 都保留了对 Omicron 的中和功效。国内的安巴韦单抗/罗米司韦单抗对Omicron 变体也仍是有效的。
根据新版《诊疗方案》,新型冠状病毒肺炎患者根据临床症状及影响学表现可分为轻型、普通型、重型和危重型。不同国家和地区的指南对于获批药物的推荐略有不同,具体可参见下图。
(各个国家和地区对患者的分型有所区别,药物的具体的应用条件较为复杂,以上表格为笔者综合各指南意见后绘制,仅供参考,如需确切信息,请详阅相应指南。)
答案是不建议!
新冠疫情发生两年多以来,虽然我们对它的认识有了很大提高,但随着各种变异毒株的出现,仍存在许多未知的情况。目前可及的药物中,大部分的药物批准人群是成人及12岁以上儿童,部分小分子口服药物要求在症状发生后7天或者5天内用药,总的来说,应用场景有比较严格的限制,均属于处方药,需要医疗专业人士进行判断后规范使用。
因此我们不建议自行用药,更不建议自行使用以上药物进行预防。
虽然许多国家已经解除新冠防疫措施,但国内外对“新冠特效药”的持续探索仍在继续中。国内君实生物的VV116已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权,国内处于临床试验阶段;其他还包括真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺等;国外的有罗氏/Atea的嘌呤核苷酸前药AT-527,Revive的布西拉明以及日本盐野义制药的在研口服药Ensitrelvir(S-217622)等。
除以上抗病毒治疗药物外,我国《诊疗方案》中还推荐使用一些中成药、中药方剂及制剂,为新冠防控精准施治、个体化治疗提供了有力的保障。此外,COVID-19治疗过程中还需要用到许多其他的药物,这其中最主要的一类药物当属免疫调节药物,如糖皮质激素地塞米松、托珠单抗、巴瑞替尼等,也已在多个国家和地区被批准用于COVID-19的治疗,但因作用方式不同,非直接作用于病毒本身,未在本文中进行讨论。
最后,希望有更多更有效的新冠治疗药物加入对抗疫情的“大阵营”。
作者 | 孔丽敏
本文转发自浙一临床药学部
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